Cellcept 500 Mg 50 Comprimidos

Cellcept 500 Mg 50 Comprimidos

COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO contiene: Micofenolato de mofetilo 500 mg Excipiente cbp 1 comprimido

CONTRAINDICACIÓN

Se han descrito reacciones alérgicas a CellCept. Por consiguiente, este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al micofenolato de mofetilo o al ácido micofenólico (MPA).

CellCept está contraindicado durante el embarazo debido a su potencial mutagénico y teratogénico.

CellCept está contraindicado en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos altamente eficaces.

CellCept está contraindicado en mujeres que están lactando.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Ninguno conocido.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

CellCept está indicado para la prevención del rechazo agudo del injerto y para el tratamiento del primer rechazo o rechazo refractario del injerto en pacientes sometidos a alotrasplante renal.

CellCept está indicado para la prevención del rechazo agudo del alotrasplante cardiaco y para una mayor sobrevida del injerto en el primer año.

CellCept está indicado para la prevención del rechazo agudo del injerto en pacientes sometidos a alotrasplante hepático. CellCept debe utilizarse concomitantemente con ciclosporina y corticosteroides.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Este medicamento deberá ser manejado con precaución. No rompa o triture los comprimidos. Literatura exclusiva para médicos. No se use en el embarazo y la lactancia.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx;

También reporte las sospechas de reacciones adversas a través del centro de información médica y la unidad de farmacovigilancia de Roche: Tels.: (55) 5258-5225, 5258-5099, 01 800 821 8887 Correo: mexico.info@roche.com

Titular de Registro:F. Hoffmann-La Roche, Ltd. Grenzacherstrasse 124 4070 Basilea, Suiza Representante legal en México:

PRODUCTOS ROCHE, S.A. de C.V.

Cerrada de Bezares No. 9

Col. Lomas de Bezares, C.P. 11910, Deleg. Miguel Hidalgo

Ciudad de México, México

Reg. Núm. 292M98, SSA IV

®Marca Registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Se han recibido reportes de sobredosis con micofenolato de mofetilo de los estudios clínicos y de la post-comercialización. En la mayoría de los casos no se reportaron eventos adversos. Los eventos recibidos de los reportes de sobredosis cayeron dentro del perfil de seguridad del fármaco.

Es de esperarse que una sobredosis de micofenolato de mofetilo pueda resultar en una sobre-supresión del sistema inmune e incremente la susceptibilidad a infecciones y supresión de la médula ósea (ver Precauciones generales). En caso de neutropenia, debe interrumpirse el uso de CellCept o reducir la dosis (ver. Precauciones generales).

El MPA no puede extraerse mediante hemodiálisis. En cambio, con concentraciones plasmáticas altas de MPAG ( 100 ?g/mL) se eliminan pequeñas cantidades del mismo. El MPA puede extraerse mediante un aumento de la excreción del fármaco, utilizando secuestradores de los ácidos biliares, como la colestiramina (ver. Farmacocinética y farmacodinamia).

DESCRIPCIÓN

Cellcept 500 Mg Caja C/ 50 Tabletas