Cedax 36 Mg/Ml Frasco Polvo Suspensión 60 Ml

Cedax 36 Mg/Ml Frasco Polvo Suspensión 60 Ml

COMPOSICIÓN

Cada frasco con polvo para reconstituir 60 mL de SUSPENSIÓN contiene: Dihidrato de Ceftibuteno equivalente a 2.160 g de Ceftibuteno Excipiente cbp

CONTRAINDICACIÓN

CEDAX® está contraindicado en pacientes con alergia conocida a las cefalosporinas o a alguno de los componentes de la fórmula. Niños menores de 6 meses. Embarazo y lactancia.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han observado interacciones químicas o con pruebas de laboratorio con el uso de CEDAX®, excepto por una prueba directa de Coombs falsa positiva durante el uso de otras cefalosporinas. Sin embargo, los resultados de análisis usando eritrocitos de personas sanas para estudiar la capacidad de CEDAX® para causar reacción de Coombs directa in vitro no mostró reacción positiva a concentraciones de hasta 40 mcg/mL.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

CEDAX® está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones cuando son causadas por cepas de microorganismos sensibles:Infecciones de las vías respiratorias superiores: Faringitis, amigdalitis y fiebre escarlatina en adultos y/o niños; sinusitis aguda en adultos; otitis media en niños.Infecciones de las vías respiratorias: Bajas en adultos, incluidas las exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica y neumonía aguda en pacientes considerados apropiadamente para la terapia oral, es decir, los que tienen principalmente infecciones adquiridas en la comunidad.Infecciones de las vías urinarias: Complicadas y no complicadas, en adultos y niños.Enteritis y gastroenteritis: En niños, complicadas o no complicadas causadas por Salmonella, Shigella y E. Coli. No se ha demostrado actividad de CEDAX® contra Campylobacter y Yersinia.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Se han realizado estudios de interacción medicamentosa con CEDAX® y cada uno de los siguientes medicamentos, antiácidos con dosis altas de hidróxido de aluminio y magnesio, ranitidina, dosis única IV de teofilina. No ocurrio interacción medicamentosa significativa alguna. El efecto de CEDAX® sobre los niveles plasmáticos o la farmacocinética de teofilina administrada vía oral no se conoce.Las cefalosporinas, incluyendo Ceftibuteno, ocasionalmente pueden disminuir la actividad de la protombina, lo cual puede prolongar el tiempo de protrombina, especialmente en pacientes previamente estabilizados a anticoagulantes orales. Por lo tanto, se debe vigilar el tiempo de protrombina en pacientes en riesgo y administrar Vitamina K si está indicado.Interacciones entre el fármaco y los alimentos: Basados en resultados de estudios, la velocidad y tasa de absorción de CEDAX® Suspensión se puede afectar con las comidas.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Dosis la que el médico señale. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Léase instructivo anexo. Contiene 20% de azúcar. No use durante el embarazo ni lactancia, a menos que los beneficios claramente sobrepasen los riesgos. No se administre a niños menores de 6 meses. ANTIBIÓTICO: El uso incorrecto de este producto puede causar resistencia bacteriana.Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx yucfarmacovigilancia@sanfer.com.mxHecho en México por: Productos Maver, S.A. de C.V. Oleoducto No. 2804,Col. Álamo Industrial,C.P. 45593, Tlaquepaque, Jalisco, México.Para:Grimann, S.A. de C.V.Circuito Nemesio Diez Riega No. 11, Parque Industrial El Cerrillo II,C.P. 52000, Lerma, México, México.Distribuido por:LABORATORIOS SANFER, S.A. de C.V. Hormona No. 2-A,Col. San Andrés Atoto, C.P. 53500, Naucalpan de Juárez, México, México. sanfer® Reg. Núm. 019M94, SSA IV®Marca Registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se han observado manifestaciones tóxicas después de una sobredosis de CEDAX®. Puede indicarse el lavado gástrico, de otra manera no existe un antídoto específico. Con hemodiálisis se pueden eliminar de la circulación cantidades importantes de CEDAX®. No se ha determinado la efectividad de la diálisis peritoneal para eliminar CEDAX®. No se han observado reacciones adversas graves en adultos voluntarios sanos que han recibido dosis únicas de hasta 2 gramos de CEDAX® y todos los datos clínicos y de laboratorio estuvieron dentro del rango normal.

RESTRICCIÓN DE USO

No se cuenta con estudios adecuados y controlados en mujeres embarazadas ni tampoco se ha estudiado el uso de CEDAX® durante el trabajo de parto. Debido a que los estudios de la reproducción en animales no siempre pueden predecir la respuesta en el ser humano, el uso de CEDAX® en tales situaciones clínicas debe considerarse en función de los riesgos y beneficios potenciales tanto para la madre como para el feto.CEDAX® no ha sido detectado en la leche materna.

DESCRIPCIÓN

Cedax 60 Ml Suspension C/1 Frasco (A)