Cartigen 50 Mg 20 Cápsulas

Cartigen 50 Mg 20 Cápsulas

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: Diacereína 50 mg. Excipiente cbp 1 cápsula.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a la Diacereína y/o derivados de antraquinona o a cualquiera de los excipientes. Enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn). Obstrucción o seudoobstrucción intestinal. Insuficiencia hepática y renal graves. DIACEREINA no debe ser administrado a menores de 15 años.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

Dosis: Una cápsula diaria con los alimentos de la noche, durante dos semanas y posteriormente incrementar a una cápsula cada doce horas por no menos de 6 meses. Se recomienda tomar las cápsulas con alimentos.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado alteraciones en las pruebas de laboratorio.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

DIACEREINA está indicado para el tratamiento a largo plazo del dolor e inflamación de Artritis reumatoide, osteoartritis y/o enfermedad articular degenerativa y enfermedades relacionadas.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Los antiácidos derivados del magnesio, aluminio y calcio pueden disminuir la absorción de Diacereína. DIACEREINA no debe administrarse al mismo tiempo con medicamentos que modifican el tránsito intestinal y/o la calidad del contenido intestinal (fibras).

No se han descrito interacciones con warfarina, fenitoína, cimetidina, paracetamol, indometacina, ácido salicílico, glibenclamida, hidroclorotiazida, AINE"s. Por lo que puede utilizarse concomitantemente con éstos; se sugiere administrar DIACEREINA durante las primeras semanas acompañado de un analgésico y/o antiinflamatorio, ya que el efecto de DIACEREINA comienza en las primeras 4 semanas de tratamiento.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre a menores de 15 años. No se use en el embarazo y la lactancia. Literatura exclusiva para médicos.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En caso de sobredosis, puede producirse diarrea masiva. Como medida inmediata se sugiere la reposición de líquidos.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Debido al retraso en su acción inicial (hasta 4 semanas), es necesario iniciar el tratamiento con analgésicos/antiinflamatorios cuya acción es inmediata; además se debe tomar ininterrumpidamente durante por lo menos un mes para empezar a observar sus efectos beneficiosos y por no menos de 6 meses.

Los pacientes con deterioro moderado de la función renal deberán ser vigilados como medida de precaución. Además, la dosis de diacereína deberá disminuirse de acuerdo a los resultados de las pruebas de función renal.

Debe suspenderse temporalmente el tratamiento cuando sean administrados antibióticos ya que pueden afectar la flora intestinal.

REACCIONES ADVERSAS

Las alteraciones que se pueden esperar al inicio del tratamiento en un 10 a 20% de los pacientes son diarrea, deposiciones blandas y dolor abdominal, son dosis dependientes, de intensidad moderada y desaparecen a los pocos días, incluso sin abandonar el tratamiento. La toma del fármaco con las comidas o el inicio del tratamiento con la mitad de la dosis recomendada (50 mg/día) puede disminuir la incidencia de los mismos.

Se ha observado un oscurecimiento del color de la orina relacionado con la estructura del fármaco.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.

No se han efectuado estudios en humanos al respecto, por lo que no se sugiere su uso durante el embarazo y la lactancia.

RESTRICCIÓN DE USO

No hay hasta el momento estudios adecuados en los seres humanos, por lo que no se recomienda utilizar en mujeres embarazadas.

Como los fármacos del mismo grupo, puede aparecer aunque en cantidades mínimas en la leche materna, por lo que no se aconseja la administración de diacereína durante el periodo de lactancia.

DESCRIPCIÓN

Cartigen 50 Mg Caja C/20 Capsulas