Cardura 4 Mg 20 Tabletas

Cardura 4 Mg 20 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Mesilato de doxazosina equivalente a 4 mg de doxazosina. Excipiente, cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

La doxazosina está contraindicada en pacientes con una hipersensibilidad conocida a las quinazolinas, doxazosina o cualquiera de los ingredientes inertes.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se conocen hasta la fecha

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Hipertensión: La doxazosina está indicada para el tratamiento de la hipertensión y puede ser usado como el agente inicial para el control de la presión sanguínea en la mayoría de los pacientes. En los pacientes no controlados adecuadamente con un agente antihipertensivo se puede usar la doxazosina en combinación con otro agente como un diurético tiazida, un bloqueador beta, un antagonista de calcio o un inhibidor de la enzima convertidora-angiotensina

Hiperplasia Prostática Benigna: La doxazosina está indicada para el tratamiento de síntomas clínicos en hiperplasia prostática benigna (BPH) y para el flujo urinario reducido asociado con BPH. La doxazosina puede ser usado en pacientes BPH hipertensos con tensión normal. Mientras que los cambios en la presión sanguínea en los pacientes con tensión normal con BPH son clínicamente insignificantes los pacientes con hipertensión y BPH han tenido ambas condiciones efectivamente tratadas con la monoterapia de doxazosina.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Otros: La mayoría de la doxazosina del plasma (98%) está conjugada a la proteína. Los datos in vitro en el plasma humano indican que la doxazosina no tiene efecto en el enlace a la proteína de digoxina, warfarina, fenitoína o indometacina.

La doxazosina ha sido administrada sin ninguna interacción adversa de la droga en la experiencia clínica con diuréticos tiazidas, furosemida, bloqueadores beta, drogas antiinflamatorias no esteroideas, antibióticos, drogas hipoglicémicas orales, agentes uricosúricos o anticoagulantes.

En una prueba abierta, aleatoria, placebo controlada en 22 voluntarios saludables masculinos, la administración de una dosis de 1 mg de doxazosina el día 1 de un régimen de 4 días de cimetidina oral (400 mg 2 veces al día) resultó en un incremento de 10% en la media de AUC de doxazosina, y no hubo cambios estadísticamente significativos en la media de Cmax y en la media de la vida media de doxazosina.

El incremento del 10% en la media de AUC para doxazosina con cimetidina está dentro de la variación intersujeto (27%) de la media de AUC para doxazosina con placebo.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Su uso en el embarazo y la lactancia queda bajo responsabilidad del médico tratante.

Distribuido en México por:

PFIZER, S. A. de C. V.

Km 63. Carretera México-Toluca

Zona Industrial, C.P. 50140

Toluca, México

Reg. Núm. 354M89, SSA IV

093300415D0055

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MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Si la sobredosis lleva a hipotensión, el paciente debe ser colocado inmediatamente en supino, posición con la cabeza hacia abajo. Se deben realizar otras medidas de sustento si se creen apropiadas en casos individuales. Debido a que el doxazosina es altamente enlazable a la proteína, la diálisis no está indicada.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo y lactancia: Aunque no se han visto efectos teratogénicos en pruebas de animales con doxazosina, se observó reducción de la sobrevivencia fetal en animales con dosis extremadamente elevadas. Estas dosis fueron aproximadamente 300 veces el máximo de la dosis humana recomendada. Los estudios con animales han demostrado que la doxazosina se acumula en la leche materna.

Debido a que no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o en lactancia, la seguridad de la doxazosina durante el embarazo o la lactancia aún no ha sido establecida. Apropiadamente, durante el embarazo o la lactancia la doxazosina sólo debe ser usado cuando en opinión del médico el beneficio potencial supere al riesgo potencial.

DESCRIPCIÓN

Cardura 4 Mg Caja C/20 Tabletas