Calmatel 2/50 G Spray 100 Ml

Calmatel 2/50 G Spray 100 Ml

COMPOSICIÓN

Cada 100 g contienen: Piketoprofeno 4.0 g. Vehículo csp 100 g.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Embarazo y lactancia. Pacientes con hipersensibilidad conocida (rinitis, asma, angioedema o urticaria) al ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos. No debe aplicarse en ojos, mucosas, úlceras o lesiones abiertas de la piel, ni en ninguna otra circunstancia en que concurra en el mismo punto de aplicación otro proceso cutáneo.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Cutánea. Como norma general se aplicará, en la zona afectada, una o dos propulsiones durante unos segundos, tres veces al día.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No existen datos reportados a la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

CALMATEL® está indicado en el tratamiento de afecciones inflamatorias y dolorosas del aparato locomotor. Traumatología: Esguinces, contusiones, luxaciones y fracturas. Reumatología: Lumbalgia, artrosis, miositis reumáticas, tortícolis, epicondilitis, tendosinovitis y bursitis.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Existe la posibilidad de hipersensibilidad cruzada con ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroides. No se aplique a pacientes a quienes el ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroides les produce rinitis, asma, angioedema o urticaria.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance ni a la vista de los niños. No se use durante el embarazo y la lactancia. Peligro-Inflamable. No se use cerca del fuego o flama. No fume o encienda flama cuando se aplique. No exponga el envase a los rayos del sol o lugares excesivamente calientes, ni los perfore o los arroje al fuego. Evite el contacto con los ojos. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y drugsafety.mx@grunenthal.com

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Debido a la vía de administración no se ha presentado intoxicación alguna a la fecha. Si se aplica en forma excesiva no dará mejores resultados, por el contrario puede ocasionar efectos de hipersensibilidad que se suspenden al ajustar la dosis.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Se han notificado casos de fotosensibilidad al piketoprofeno. Por ello, se recomienda evitar la exposición de las áreas tratadas al sol y/o rayos UVA durante el tratamiento con piketoprofeno y durante las dos semanas posteriores a la finalización de éste. Se recomienda una higiene adecuada / correcto lavado de las manos tras la aplicación del producto. Existe riesgo de reacciones cruzadas si se utiliza junto con productos que contengan octocrileno. En casos de hipersensibilidad o de aparición de reacciones cutáneas tras la aplicación de este medicamento, el paciente debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y consultar a su médico. Líquido a presión extremadamente inflamable. Mantener alejado de toda llama o fuente de chispas. No fumar durante su uso. No vaporizar hacia una llama o cuerpo incandescente.

REACCIONES ADVERSAS

Debido a su aplicación cutánea, CALMATEL® es bien tolerado, aunque en ocasiones puede producirse eritema, prurito, sensación de ardor y calor local, eccema, dermatitis de contacto y reacciones de fotosensibilidad, de una forma leve y transitoria. Dado que estas reacciones adversas han sido reportadas a través de notificaciones espontáneas, no se puede estimar su frecuencia.

RESTRICCIÓN DE USO

Aunque los estudios en animales no han evidenciado toxicidad fetal o efectos teratogénicos los niveles plasmáticos de piketoprofeno y su metabolito principal, implican una mínima absorción sistémica, únicamente debe utilizarse bajo criterio facultativo en mujeres embarazadas y en mujeres en periodo de lactancia.

DESCRIPCIÓN

Calmatel Solucion 2 G AeroSolucion C/50 Gr