Butilhioscina 10 Mg 10 Tabletas Genérico Neolpharma

Butilhioscina 10 Mg 10 Tabletas Genérico Neolpharma

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Butilbromuro de hioscina 10 mg. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

HIOSCINA está contraindicada en casos de Miastenia gravis y megacolon. Adicionalmente, no se debe usar en pacientes que han demostrado sensibilidad previa al bromuro de N-butilhioscina o a cualquiera de sus componentes, estenosis mecánica en el tracto gastrointestinal, íleo paralítico o íleo obstructivo.En caso de raras condiciones hereditarias que puedan ser incompatibles con los excipientes del producto (ver PRECAUCIONES GENERALES), el uso de éste está contraindicado.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Dosis: Adultos y niños mayores a 6 años: 1 o 2 Tabletas de 3 a 5 veces al día sin exceder de 10 Tabletas al día.Las Tabletas deben ingerirse sin masticar con suficiente líquido.HIOSCINA no deberá tomarse diariamente o por periodos prolongados sin investigar la causa del dolor abdominal.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado a las dosis recomendadas.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Espasmos en el tracto gastrointestinal, espasmo y discinesias de vías biliares, espasmos genitourinarios (p. ej., asociados a litiasis renal o dismenorrea). Síndrome de intestino irritable.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

El efecto anticolinérgico de medicamentos como los antidepresivos tetra- y tricíclicos, antihistamínicos, antipsicóticos, quinidina, amantadina, disopiramida y otros anticolinérgicos (p. ej., tiotropio, ipatropio, compuestos atropínicos) pueden intensificarse por el uso de HIOSCINA.El tratamiento concomitante con antagonistas de dopamina, como metoclopramida, puede resultar en la disminución de los efectos de ambos fármacos en el tracto digestivo.El efecto cronotrópico de los agonistas beta, puede potenciarse por la HIOSCINA.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx Hecho en México por:Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. Calle del Maíz No. 49, Col. Barrio Xaltocán,C.P. 16090, Deleg. Xochimilco, Ciudad de México, México.Distribuido por:SANOFI-AVENTIS MÉXICO, S.A. de C.V. Acueducto del Alto Lerma No. 2,Zona Industrial Ocoyoacac, C.P. 52740, Ocoyoacac, México, México.Reg. Núm. 39657, SSA VI® Marcas registradas

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Síntomas:Butilbromuro de hioscina: No se han observado signos de intoxicación por sobredosificación aguda por butilbromuro de hioscina en el hombre. En el caso de sobredosis, pueden ocurrir síntomas anticolinérgicos, tales como, retención urinaria, boca seca, rubicundez de la piel, taquicardia, inhibición de la motilidad gastrointestinal y alteraciones visuales transitorias.Tratamiento: Si se requiere, se puede utilizar fármacos parasimpaticomiméticos. Se debe consultar en calidad de urgencia en casos de glaucoma. Las complicaciones cardiovasculares deben ser tratadas de acuerdo a los esquemas terapéuticos habituales. En caso de paro respiratorio: intubación y apoyo ventilatorio mecánico. En caso de retención urinaria, se puede requerir cateterismo. Adicionalmente se deben brindar medidas de soporte como sea requerido.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

En caso de que el dolor abdominal severo persista, empeore o se presente junto con otros síntomas como fiebre, náusea, vómito, cambios en los movimientos intestinales, dolor a la palpación abdominal, disminución de la presión arterial, lipotimia o sangre en heces, se debe indicar al paciente buscar atención médica de inmediato.Debido al riesgo potencial de complicaciones anticolinérgicas, debe de utilizarse con cuidado en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado así como en pacientes susceptibles de desarrollar obstrucción intestinal o urinaria y en aquellos con tendencia a las taquiarritmias.Una tableta de 10 mg contiene 41.2 mg de sucrosa, resultando en 411.8 mg de sucrosa por dosis máxima recomendada al día. Pacientes con la condición hereditaria rara de intolerancia a la fructuosa no deben de tomar este medicamento.Efectos en la habilidad para manejar y operar maquinaria: No existe evidencia sobre el efecto en la habilidad para manejar y operar maquinaria.

RESTRICCIÓN DE USO

Existe limitada evidencia sobre el uso del butilbromuro de hioscina en mujeres embarazadas.Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos respecto a toxicidad reproductiva (Ver PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD).No hay suficiente información sobre la excreción de HIOSCINA y sus metabolitos en la leche materna.Como medida precautoria, se prefiere evitar el uso de HIOSCINA durante el embarazo y la lactancia.No se han realizado estudios sobre los efectos en la fertilidad humana (Ver PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD).

DESCRIPCIÓN

Butilhioscina 10 Mg 10 Tabletas Genérico