Buscapina Compositum Hioscina 10 Mg / Metamizol Sódico 250 Mg, 36 Tabletas

Buscapina Compositum cada tableta contiene 10 mg de butilhioscina y 250 mg de metamizol sódico. Caja con 36 tabletas.

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Butilbromuro de hioscina 10.00 mg. Metamizol sódico monohidratado equivalente a 250 mg. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

BUSCAPINA® COMPOSITUM está contraindicado en:

– Pacientes que hayan demostrado una hipersensibilidad previa a la pirazolona o pirazolidinas (por ejemplo, metamizol, isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona o fenilbutazona), o al butilbromuro de hioscina, o algún otro componente del producto. Esto incluye a los pacientes que desarrollan agranulocitosis, por ejemplo, después del uso de alguna de estas sustancias.

– Pacientes que se sabe padecen el síndrome de asma inducido por analgésicos o antecedente de intolerancia a los analgésicos como la urticaria por angioedema, por ejemplo, los pacientes que desarrollan broncoespasmos u otras reacciones anafilactoides en respuesta a los salicilatos, el paracetamol u otros analgésicos no narcóticos como el diclofenaco, el ibuprofeno, la indometacina o el naproxeno.

– Pacientes con una función deteriorada de la médula ósea (por ejemplo, después del tratamiento con agentes citostáticos) o enfermedades del sistema hematopoyético.

– Deficiencia genética de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa (riesgo de hemólisis).

– Porfiria hepática intermitente aguda (riesgo de desencadenar un ataque de porfiria).

– Glaucoma.

– Hipertrofia de la próstata con retención urinaria.

– Estenosis mecánica en el tracto gastrointestinal.

– Íleo paralítico u obstructivo.

– Taquicardia.

– Megacolon.

– Miastenia gravis.

– Embarazo.

– Lactancia.

– En caso de trastornos hereditarios raros que pueden ser incompatibles con un excipiente del producto (por favor consult

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Dosis: La que el médico señale. Vía de administración: Oral

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En los pacientes diabéticos el derivado de pirazolona puede afectar el ensayo de azúcar sanguínea enzimática por el método de glucosa-oxidasa (GOD).

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Dolor paroxístico y de tipo cólico, moderado a severo o espasmos de los tractos gastrointestinales, biliares o genitourinarios, así como trastornos espásticos dolorosos del sistema genital femenino, dismenorrea.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en embarazo, ni en lactancia, ni por períodos prolongados Consérvese a no más de 30°C en lugar seco.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: No existen datos adecuados en el uso de BUSCAPINA® COMPOSITUM durante el embarazo.

Después del uso del butilbromuro de hioscina, los estudios preclínicos en ratas y conejos no mostraron efectos ni embriotóxicos ni teratogénicos.

El metamizol atraviesa la placenta. En estudios en animales, no hubo signos que sugirieran que el metamizol tenga un efecto teratogénico.

Debido a que no ha habido suficiente experiencia con humanos. BUSCAPINA® COMPOSITUM no debería usarse durante el primer trimestre de gestación; durante el segundo trimestre sólo deberá usarse si los beneficios esperados claramente superan los riesgos.

Aunque el metamizol sólo es un ligero inhibidor de la síntesis de prostaglandinas, la posibilidad de una obstrucción prematura del ductus arteriosus (Botalli) y las complicaciones perinatales como resultado de una agregación plaquetaria reducida en el niño y la madre no pueden descartarse. BUSCAPINA® COMPOSITUM está, por lo tanto, contraindicado en el tercer trimestre del embarazo.

Lactancia: No se ha establecido la seguridad para el butilbromuro de hioscina durante la lactancia. Sin embargo, no se han reportado efectos adversos en el recién nacido.

Los metabolitos de metamizol se excretan en la leche materna. No se pudieron detectar metabolitos después de 48 horas de ingerir el medicamento. Durante el uso del metamizol y hasta por lo menos 48 horas después de la última dosis, deberá evitarse la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Buscapina Compositum cada tableta contiene 10 mg de butilhioscina y 250 mg de metamizol sódico. Caja con 36 tabletas.