GRIN
Bullenza 50 Mg 4 Tabletas
Bullenza 50 Mg 4 Tabletas
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Bullenza 50 Mg 4 Tabletas
COMPOSICIÓN
Cada TABLETA contiene: Citrato de sildenafil equivalente a de Sildenafil 50 mg Excipiente cbp 1 tableta.
CONTRAINDICACIÓN
No se debe administrar sildenafil en los siguientes casos:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, pacientes predispuestos al priapismo, no se debe usar simultáneamente en terapias nitratos o donadores de óxido nitroso porque potencia el efecto hipotensor. La administración en niños o menores de 18 años y mujeres no tiene sentido.
Sildenafil no está contraindicado en el uso con alcohol.
No se debe utilizar en casos de neuropatía óptica isquémica.
DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral. Para la mayoría de adultos y ancianos se recomienda una dosis de 50 mg, 30 o 60 min antes de la actividad sexual, esta dosis puede modificarse de acuerdo a la respuesta del paciente llegando a 100 mg o disminuyendo a 25 mg siendo recomendado su uso 1 vez al día.
La dosis también puede reducirse a 25 mg en caso con insuficiencia hepática, insuficiencia renal (con depuración de creatinina
En dosis mayores a las recomendadas se puede presentar un aumento en la frecuencia del efecto que la dosis normal.
HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO
No se han reportado.
INDICACIÓN TERAPEÚTICA
Sildenafil está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil (incapacidad para mantener la erección del pene durante la relación sexual) de causa orgánica, psicógena o mixta.
INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA
Las interacciones de sildenafil más importantes son las siguientes:
Los inhibidores de la enzima microsomal hepática CYP3A4 reducen la depuración del sildenafil.
La cimetidina puede elevar aproximadamente el 50% la concentración plasmática del sildenafil.
La eritromicina aumenta la exposición sistémica del sildenafil.
El saquinavir puede aumentar aproximadamente un 150% la concentración máxima en sangre de sildenafil y casi 200% el AUC. Efectos similares se pueden suponer con la administración de Ketoconazol e Itraconazol.
El ritonavir aumenta a casi 300% la concentración plasmática del sildenafil y casi 1000% el AUC.
Con nitratos usados de forma aguda o crónica en cualquiera de sus formas el sildenafil potencia el efecto hipotensor de los mismos, por lo que de ninguna manera se debe administrar sildenafil en combinación con estos compuestos.
El uso de sildenafil con bloqueadores alfa puede producir hipotensión sintomática.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. No se use en menores de 18 años, ni en mujeres.
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:
farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y
farmacovigilancia@lgrin.com
LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.
Rodríguez Saro No. 630, Col. del Valle
C.P. 03100, Deleg. Benito Juárez, CDMX, México
Reg. Núm. 291M2011, SSA
MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN
En la sobredosificación se deben tomar medidas generales según los síntomas que presente el paciente.
PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS
Debe emitirse el diagnóstico de disfunción eréctil, así como determinar sus orígenes para instruir el tratamiento adecuado.
El uso en pacientes propensos a padecimientos cardiacos queda a criterio del médico al igual que en pacientes con defectos anatómicos del pene.
No se debe usar en casos donde la práctica sexual no es aconsejable.
No se recomienda combinar el uso de sildenafil con otras terapias para combatir la disfunción eréctil.
Se debe usar con cautela su uso en situaciones de pacientes con trastorno hemorrágico, úlcera péptica, rinitis pigmentosa.
Se ha reportado muy rara vez una asociación temporal con el uso de inhibidores de la fosfodiesterasa-5, de neuropatía óptica isquémica no arterítica, que causa disminución de la visión permanente o transitoria. La mayoría de los individuos afectados han tenido las siguientes características: edad mayor de 50 años, diabetes, hipertensión arterial, enfermedad coronaria, dislipidemia o tabaquismo.
Se debe suspender cualquiera de estos medicamentos y buscar atención médica en caso de ocurrir disminución repentina de la visión de uno o ambos ojos.
En caso de antecedentes de disminución o pérdida súbita de la visión de uno o ambos ojos, se debe analizar el riesgo del uso del medicamento.
REACCIONES ADVERSAS
Se han registrado algunos efectos leves y de corta duración como son: cefalea, bochorno, mareos, alteraciones de la visión, cromatopsia leve y transitoria, palpitación cardiaca, rinitis y dispepsia y en casos aislados se han registrado erupción cutánea, taquicardia hipotensión, síncope, epistaxis, vómito, molestias oculares, erección persistente y priapismo.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios a la fecha no muestran efecto.
RESTRICCIÓN DE USO
Sildenafil no está indicado para mujeres.
DESCRIPCIÓN
Bullenza 50 Mg 4 Tabletas
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