Broxol Plus Pediátrico Gotas 20 Ml

Broxol Plus Pediátrico Gotas 20 Ml

COMPOSICIÓN

SOLUCIÓN (GOTAS PEDIÁTRICAS). Cada 100 ml contienen: Clorhidrato de ambroxol 750.0 mg. Clorhidrato de clenbuterol 500.0 mcg. Vehículo, c.b.p. 100.0 ml

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Estenosis subvalvular aórtica, tirotoxicosis, taquiarritmias y embarazo.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Dosis ponderal:

Ambroxol: 1.2-1.6 mg/kg/día, repartidos en dos tomas.

Clenbuterol: 1.2 mcg/kg/día, repartidos en dos tomas.

1 cucharadita de solución oral (5 ml) = ambroxol 7.5 mg más clenbuterol 5 µg.

1 cucharada de solución oral (10 ml) = ambroxol 15 mg más clenbuterol 10 µg.

1 ml de solución (gotas pediátricas) (25 gotas) = ambroxol 7.5 mg más clenbuterol 5 µg. Solución (gotas pediátricas):

Niños de 2 a 5 años: De 1 mL a 2 mL (25 gotas) cada 12 horas.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado hasta la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Broncodilatador mucolítico con acción expectorante y estimuladora del factor surfactante, indicado en asma bronquial, bronquitis asmatiforme, bronquitis aguda, bronquitis crónica, bronquitis espasmódica y en todos aquellos procesos agudos y crónicos de las vías respiratorias que cursen con broncospasmo y retención de secreciones.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La acción del clenbuterol puede ser contrarrestada por ß-bloqueadores y en sentido inverso.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo. Literatura exclusiva para médicos. Contiene 34.3% de carbohidratos.

Reporte las sospechas de eventos adversos al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@carnot.com

Teléfono: 01800 999 9898

Hecho en México por:

PRODUCTOS CIENTÍFICOS, S.A. de C.V.

Carnot Laboratorios®

Nicolás San Juan 1046, Col. Del Valle

C.P. 03100, Deleg. Benito Juárez

México, D.F.

Reg. Núm. 090M91, SSA

®Marca registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

A la fecha no se han reportado casos de intoxicación por el ambroxol en el ser humano. La sobredosificación accidental con clenbuterol se manifiesta por inquietud, tremor, rubor facial, taquicardia y temblor.

Los valores tensionales se pueden elevar. La ingestión aguda de 600 µg de clenbuterol puede ser controlada sin complicaciones mediante la administración de un ß-bloqueador, hasta una hora y media después de su ingestión.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

El medicamento se deberá administrar con precaución después de un infarto al miocardio reciente.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

BROXOL® es absorbido en gran porcentaje (biodisponibilidad aproximada de 60%) y rápidamente en el tracto enteral. Los tiempos de reducción a la mitad de los niveles hemáticos que representan eliminación sanguínea, son de 22 horas. Se distribuye rápidamente en el tejido a partir de la sangre. Se elimina por vía renal (90%).

BROXOL® actúa intracelularmente promoviendo la producción de un moco normal, libera y activa el epitelio ciliado aumentando su frecuencia vibrátil y estimula la producción de surfactante en alvéolos y pequeños bronquiolos formando una película que recubre la pared interna de las vías respiratorias. Reduce la adhesividad del moco y lo hace fácilmente transportable.

Por otra parte, es un medicamento con un índice glicémico bajo, apenas de 5, en consecuencia la carga glicémica por mililitro es baja (0.0172) y el aporte calórico es de 1.47 kcal, por cada mililitro.

Los elementos de la fórmula lo hacen recomendable para pacientes diabéticos y al no incluir en ésta componentes con sodio puede ser utilizado en pacientes hipertensos.

REACCIONES ADVERSAS

Rara vez se desencadenan utilizando las dosis recomendadas. Ocasionalmente se presentan: trastornos gastrointestinales leves como diarrea, náuseas y vómito. Los sujetos con mayor sensibilidad llegan a desarrollar discreto tremor o ligera inquietud o taquicardia o palpitaciones que generalmente se presentan al inicio del tratamiento.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Ninguna a la fecha.

RESTRICCIÓN DE USO

No se use en el embarazo y durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Broxol Plus Solucion 750/500 Mg C/20 Ml