Bromuro De Pinaverio 100 Mg 28 Tabletas Genérico Sydenham

Bromuro De Pinaverio 100 Mg 28 Tabletas Genérico Sydenham

COMPOSICIÓN

Cada Tableta contiene: Bromuro de Pinaverio 100 mg. Excipiente, c.b.p. 1 Tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Dosis: Bromuro de Pinaverio 50 mg y 100 mg. Adultos: La dosis recomendada es 1 tableta dos veces al día. Si fuera necesario, esta dosis puede aumentarse a 1 tableta tres veces al día. Método de administración: Las tabletas se deben ingerir sin masticar o chupar, con un vaso de agua junto con los alimentos para evitar el contacto del pinaverio con la mucosa esofágica (riesgo de lesión esofágica) (ver Reacciones secundarias y adversas). Población pediátrica: La seguridad y eficacia de Bromuro de Pinaverio no han sido suficientemente establecidas en niños y la experiencia es limitada (ver Precauciones generales). Los datos actualmente disponibles se describen en Propiedades farmacodinámicas, pero no se puede hacer una recomendación sobre una dosis.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se observó interferencia con las pruebas de laboratorio para la detección del nivel del fármaco.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tratamiento sintomático de dolor, trastornos transitorios y malestar intestinal relacionado con alteraciones intestinales funcionales.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Los ensayos clínicos han demostrado la ausencia de cualquier interacción entre el bromuro de pinaverio y los fármacos digitálicos, antidiabéticos orales, insulina, anticoagulantes orales y heparina. La coadministración de un fármaco anticolinérgico puede aumentar la espasmólisis.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre en el embarazo y lactancia. Consérvese a no más de 30°C. "Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx"

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sobredosis puede conducir a malestares gastrointestinales, como flatulencias y diarrea. Se desconoce un antídoto específico; se recomienda tratamiento sintomático.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Debido al riesgo de una lesión esofágica, se deben seguir atentamente las instrucciones sobre los métodos de administración. Los pacientes con lesión esofágica preexistente y/o hernia hiatal deben tener especial cuidado en la correcta administración de Bromuro de Pinaverio. La seguridad y eficacia de Bromuro de Pinaverio no han sido suficientemente establecidas en niños y la experiencia es limitada. Por lo tanto, Bromuro de Pinaverio no se recomienda para utilizarse en niños. Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios poco comunes de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.

REACCIONES ADVERSAS

Se han reportado espontáneamente las siguientes reacciones adversas durante el uso poscomercialización. No se puede estimar una frecuencia precisa a partir de los datos disponibles (no conocida). Trastornos gastrointestinales: Se han observado trastornos gastrointestinales, por ejemplo, dolor abdominal, diarrea, náusea, vómito y disfagia. Pueden presentarse lesiones esofágicas cuando no se administra conforme a lo indicado (ver Dosis y vía de administración). Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Se han observado efectos en la piel, por ejemplo, exantema, prurito, urticaria y eritema. Trastornos del sistema inmunológico: Hipersensibilidad.

RESTRICCIÓN DE USO

No hay datos adecuados del uso de bromuro de pinaverio en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales son insuficientes con respecto a los efectos en el embarazo o en el desarrollo embrionario/fetal o en el parto o en el desarrollo posnatal. Se desconoce el riesgo potencial para los humanos. Bromuro de Pinaverio no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Adicionalmente, se debe tomar en cuenta la presencia de bromo. La administración de bromuro de pinaverio al final del embarazo puede afectar neurológicamente al recién nacido (hipotonía, sedación). Hay información insuficiente respecto a la excreción de Bromuro de Pinaverio en la leche humana o en la leche de animales. Los datos fisicoquímicos y farmacodinámicos/toxicológicos disponibles de Bromuro de Pinaverio señalan excreciones en la leche materna y no se puede excluir el riesgo para el lactante. Bromuro de Pinaverio no debe utilizarse durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Bromuro De Pinaverio 100 Mg 28 Tabletas Genérico