Brintellix 20 Mg 14 Tabletas

Brintellix 20 Mg 14 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Bromhidrato de Vortioxetina equivalente a 20 mg de Vortioxetina. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a Vortioxetina o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Está contraindicado el uso concomitante de Vortioxetina con inhibidores selectivos o no de la monoamino oxidasa (IMAO).

Embarazo y lactancia: La coadministración con medicamentos serotoninérgicos (p. Ej. tramadol, sumatriptán y otros triptanos) puede llevar a Síndrome Serotoninérgico o Síndrome Neuroléptico Maligno (véase Precauciones generales).

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Vortioxetina no tiene efectos clínicamente importantes en los resultados de los estudios de laboratorio, signos vitales o electrocardiográficos.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

BRINTELLIX® es un antidepresivo.

BRINTELLIX® está indicado para el tratamiento del Trastorno Depresivo Mayor y terapia de mantenimiento para evitar recaídas.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se use durante el embarazo y la lactancia. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para el médico.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

y mexico@lundbeck.com

Hecho en Dinamarca por:

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500

Valby, Copenhagen

Importado y Distribuido por:

Lundbeck México S.A. de C.V.

Av. Gustavo Baz No. 109-113 Puerta 26

Col. San Pedro Barrientos

C.P. 54010, Tlalnepantla, México

Representante Legal:

LUNDBECK MÉXICO, S.A. de C.V.

Av. Insurgentes Sur 1605, Piso 28 de Torre Mural

Col. San José Insurgentes

C.P. 03900, Deleg. Benito Juárez, D.F., México

Reg. Núm. 211M2014, SSA IV

®Marca registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Hay experiencia limitada con la sobredosis de Vortioxetina.

En los estudios clínicos, ningún paciente ingirió más de 75 mg de Vortioxetina en una única vez.

La ingestión de 40 a 75 mg de Vortioxetina causó un agravamiento de los siguientes reacciones adversas: náusea, mareo postural, diarrea, molestia abdominal, prurito generalizado, somnolencia y ruborización.

El manejo de la sobredosis deberá consistir en el tratamiento de los síntomas clínicos y el correspondiente monitoreo. Se recomienda el seguimiento médico en un ámbito especializado.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo y Lactancia: No se use en el embarazo y/o la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Brintellix 20 Mg Caja C/14 Tabletas