Bridion 100 Mg 10 Ampolletas 2 Ml

Bridion 100 Mg 10 Ampolletas 2 Ml

COMPOSICIÓN

1 ml contiene sugammadex sódico equivalente a 100 mg de sugammadex. Cada vial de 2 ml contiene sugammadex sódico equivalente a 200 mg de sugammadex.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Interferencia con pruebas de laboratorio:



En general la dosis de sugammadex no interfiere con las pruebas de laboratorio, con la posible excepción del ensayo de progesterona en suero. La interferencia con esta prueba se observa en concentraciones plasmáticas de sugammadex de 100 ?g/ml.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Revierte el bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o vecuronio. Para la población pediátrica: el sugammadex solamente está recomendado para la reversión rutinaria del bloqueo inducido por rocuronio en niños y adolescentes.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica.

No se deje al alcance de los niños.

No se use durante el embarazo ni en la lactancia.

Literatura exclusiva para médicos.

Este medicamento deberá ser administrado solamente por un anestesiólogo.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En estudios clínicos, 1 caso de sobredosis accidental con 40 mg/kg se reportó sin ningún efecto adverso significativo. En un estudio de tolerabilidad en humanos el sugammadex se administró en dosis de hasta 96 mg/kg. No se reportaron eventos adversos serios o eventos adversos relacionados con la dosis.

Sugammadex puede eliminarse usando hemodiálisis con un filtro de flujo alto, pero no con un filtro de flujo bajo. Con base en estudios clínicos, las concentraciones plasmáticas de sugammadex se reducen con un filtro de flujo alto en alrededor del 70% después de una sesión de diálisis de 3 a 6 horas.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo:

No se tienen disponibles datos clínicos sobre exposición durante el embarazo para sugammadex.

Los estudios en animales no indican efectos dañinos directos o indirectos con respecto al embarazo, desarrollo fetal, parto o desarrollo postnatal.

Debe tenerse precaución cuando se administre sugammadex a mujeres embarazadas.

Lactancia:

Se desconoce si sugammadex se excreta en la leche materna humana. Los estudios en animales han mostrado excreción de sugammadex en la leche materna. En general la absorción oral de ciclodextrinas es baja y se anticipa que no hay efectos en niños que se amamantan posterior a la administración de una dosis única a mujeres en periodo de lactancia.

Se debe tener precaución cuando se administra sugammadex a una mujer amamantando a un bebé.

DESCRIPCIÓN

Bridion 100 Mg/Ml Frasco C/ 2 Ml Solucion Inyectable