Bredelin 500 Mg Solución Inyectable 100 Ml

Bredelin 500 Mg Solución Inyectable 100 Ml

COMPOSICIÓN

Cada frasco ámpula contiene: Levofloxacino hemihidrato equivalente a 500 mg de Levofloxacino Vehículo cbp 100 ml

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, epilepsia, pacientes con antecedentes de lesión de tendones relacionada a la administración de fluorquinolonas, niños en fase de crecimiento, embarazo y lactancia.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.La dosis recomendada por VO es de 500 o 750 mg cada 24 horas e Intravenosa en infusión continua de 250 mg durante 30 minutos y de 60 minutos con 500 mg; sin embargo, la duración dependerá del tipo y severidad de la infección, por lo que se recomienda lo siguiente:







Indicación





Dosis de acuerdo a la severidad





Duración del tratamiento









ITU no complicada





250 mg c/24 h





3 días.









ITU complicada incluyendo pielonefritis aguda





7 a 10 días I.V.









Sinusitis aguda





500 mg c/24 h





10 a 14 días V.O.









Exacerbación de bronquitis crónica





5 a 7 días V.O.









Neumonía adquirida en comunidad





7 a 14 días.









Prostatitis crónica bacteriana





28 días.









Infecciones intraabdominales





7 a 14 días en combinación con un antibiótico para anaerobios.









Infecciones de piel y tejidos blandos





7 a 10 días.









Osteomielitis





6 a 12 semanas.









Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos





750 mg c/24 h





7 a 14 días.









Soluciones compatibles: Cloruro de sodio al 0.9%, Dextrosa al 5%, Ringer en Dextrosa al 2.5% y combinaciones para nutrición parenteral.

Pacientes con insuficiencia renal (? 50 ml/min de depuración de creatinina)







Depuración de creatinina

(ml/min)





Dosis inicial





Dosis subsecuente









50-20





250 mg





125 mg c/24 h









500 mg





250 mg c/12 o 24 h









19-10





250 mg





125 mg c/48 h









500 mg





125 mg c/24 o 48 h









10, hemodiálisis y Diálisis peritoneal crónica ambulatoria (DPCA)





250 mg





125 mg c/48 h









500 mg





125 mg c/24 h

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Levofloxacino puede aumentar las enzimas hepáticas, bilirrubinas y creatinina sérica, puede causar eosinofilia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosis y casos aislados de anemia hemolítica y pancitopenia. Puede dar falsos negativos en el diagnóstico bacteriológico de la tuberculosis.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Infecciones del tracto respiratorio alto y bajo: Incluyendo sinusitis, exacerbación aguda de bronquitis crónica, neumonía adquirida en la comunidad y nosocomial.Infecciones de la piel y anexos: Como impétigo, abscesos, furunculosis, celulitis, erisipela.Infecciones urinarias: Incluyendo pielonefritis aguda, prostatitis crónica bacteriana. Osteomielitis y en infecciones producidas por agentes bacterianos sensibles a levofloxacino.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Levofloxacino puede interactuar con sales de hierro, antiácidos a base de calcio, magnesio y aluminio y multivitamínicos conteniendo zinc, por lo que se sugiere administrarlo dos horas antes o después de su administración. El Sucralfato disminuye la biodisponibilidad de Levofloxacino. Teofilina, y los AINES pueden disminuir el umbral de crisis convulsivas. La administración de Levofloxacino con fenbufen puede incrementar en un 13% los niveles de levofloxacino. Probenecid y Cimetidina disminuyen la depuración renal de Levofloxacino. La administración conjunta con antagonistas de la vitamina K han reportado sangrado o aumento en las pruebas de coagulación.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.Hecho en México por:LABORATORIOS SENOSIAIN, S.A. de C.V.Camino a San Luis Rey No. 22138137 Celaya, Gto. BREDELIN® Tabletas: Reg. Núm. 400M2006, SSA IVBREDELIN® Solución inyectable:Reg. Núm. 220M2006, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Hasta el momento no se han reportado.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Debe ser usado con precaución en pacientes con predisposición a convulsiones, pacientes tratados con Fenbufen y AINEs o fármacos que bajen el umbral de las crisis convulsivas como Teofilina. Pacientes con diarrea severa, persistente y/o sanguinolenta durante o después del tratamiento, ya que puede tratarse de colitis pseudomembranosa causada por Clostridium difficile. Se recomienda que durante el tratamiento con levofloxacino no se exponga a la luz solar ya que puede presentarse reacciones de fotosensibilidad. Levofloxacino debe indicarse con precaución en pacientes con defecto de la actividad de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa ya que pueden presentarse reacciones hemolíticas.

REACCIONES ADVERSAS

Comunes: Náuseas y diarrea.Poco comunes: Prurito, eritema, anorexia, vómito, dolor abdominal, dispepsia, cefalea, vértigo, somnolencia, insomnio, astenia, sobrecrecimiento micótico y proliferación de otros microorganismos resistentes.Raras: Urticaria, broncoespasmo, disnea, diarrea sanguinolenta que puede ser enterocolitis o colitis pseudomembranosa, depresión, ansiedad, reacciones psicóticas (alucinaciones), parestesia, temblor, agitación, confusión, convulsiones, taquicardia, hipotensión, artralgias, mialgias, tendinitis.Muy raras: Angioedema, hipotensión, choque anafiláctico, fotosensibilidad, hipoglucemia sobre todo en diabéticos, hipoestesia, trastornos visuales y auditivos, trastornos del gusto y olfato, ruptura de tendón, debilidad de tendón, debilidad muscular, hepatitis, insuficiencia renal aguda, neumonitis alérgica y fiebre, síntomas extrapiramidales, vasculitis por hipersensibilidad, crisis de porfiria.Aisladas: Erupción bullosa severa, necrólisis epidérmica tóxica y eritema exudativo multiforme, rabdomiólisis.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Levofloxacino no tiene efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad. Sin embargo, al igual que otras quinolonas, puede producir alteraciones a nivel del cartílago de animales jóvenes.

RESTRICCIÓN DE USO

No se use durante el embarazo o lactancia.

DESCRIPCIÓN

Bredelin Solucion Inyectable 500 Mg 100 Ml C/100 Frasco (A)