Bonviva 150 Mg 1 Comprimido

Sustancia activa: Ácido ibandrónico 150mg

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Ibandronato de sodio monohidratado equivalente a 150 mg de ácido ibandrónico. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

BONVIVA® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al ácido ibandrónico o a cualquiera de los excipientes de la fórmula. BONVIVA® está contraindicado en pacientes con hipocalcemia no corregida. Como todos los bifosfonatos indicados en el tratamiento de la osteoporosis, la hipocalcemia preexistente necesita ser corregida antes de iniciar el tratamiento con BONVIVA®.Como con varios bifosfonatos, BONVIVA® está contraindicado en pacientes con anomalías del esófago que retrasan el vaciamiento esofágico, como la estenosis o la acalasia. BONVIVA® está contraindicado en pacientes que no pueden permanecer de pie o sentadas por más de 60 minutos.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En un estudio pivote a 3 años con 2.5 mg diarios de BONVIVA® (MF4411) no se apreciaron diferencias en comparación con el placebo en cuanto a las alteraciones analíticas indicativas de disfunción hepática o renal, alteración del sistema hemático, hipocalcemia o hipofosfatemia. De igual manera, no se encontraron diferencias entre grupos después de uno y dos años en el estudio BM 16549.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica: BONVIVA® 150 mg está indicado para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, para reducir el riesgo de fracturas.La osteoporosis puede confirmarse por los valores de masa ósea (puntuación T: -2.0 DE) y/o por la presencia o antecedentes de fracturas osteoporóticas, o una masa ósea baja (T: -2.5 DE) en ausencia de antecedentes documentados de fracturas osteoporóticas pre-existentes.Prevención de la osteoporosis posmenopáusica: BONVIVA® 150 mg está indicado para la prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas que todavía no presentan osteoporosis, pero que están en mayor riesgo de presentar fracturas según los criterios de las guías clínicas actuales.Limitaciones de uso importantes: No se ha determinado el tiempo de uso óptimo. Debe considerarse la interrupción del fármaco después de 3 a 5 años de uso en las pacientes con un riesgo bajo de presentar fracturas (es decir, tratadas para la prevención de la osteoporosis). A las pacientes a quienes se les interrumpa la terapia deberán realizarse una evaluación periódica de su riesgo de presentar fracturas.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. Este medicamento deberá ser prescrito por médicos especialistas. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo ni la lactancia. Literatura exclusiva para médicosReporte las sospechas de reacciones adversas al correo:farmacovigilancia@cofepris.gob.mx;La seguridad del paciente es una responsabilidad compartida, Roche recibe sus reportes de sospechas de reacciones adversas a través del Centro de Información Médica y la Unidad de Farmacovigilancia. Contáctenos.mexico.info@roche.comRepresentante legal:PRODUCTOS ROCHE, S.A. de C.V.Cerrada de Bezares No. 9Col. Lomas de Bezares, C.P. 11910, Deleg. Miguel HidalgoCiudad de México, MéxicoTitular de Registro:F. Hoffmann-La Roche, Ltd.Grenzacherstrasse 1244070 Basilea, SuizaReg. Núm. 020M2005, SSA IV®Marca registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Hasta la fecha, no se tienen casos concretos de sobredosificación con BONVIVA®. Sin embargo, la sobredosis oral puede ocasionar una exacerbación de reacciones adversas gastrointestinales, como el malestar estomacal, ardor, esofagitis, gastritis o úlceras. Puede administrarse leche o antiácidos para fijar BONVIVA®. Dado el riesgo de irritación esofágica, no debe provocarse el vómito y se aconseja mantener a las pacientes en posición completamente vertical.

RESTRICCIÓN DE USO

BONVIVA® no debe ser utilizado durante el embarazo y la lactancia.Embarazo: No se observaron evidencias de teratogenia ni toxicidad fetal directa del ácido ibandrónico en ratas y conejos tratados diariamente con ácido ibandrónico por vía oral, ni tampoco efectos adversos sobre el desarrollo de la descendencia (primera generación, F1) en ratas. Los efectos adversos del ácido ibandrónico en los estudios de toxicidad reproductiva con ratas fueron idénticos a los observados con los bifosfonatos como grupo terapéutico. Entre ellos se cuentan la disminución del número de sitios de implante, la interferencia con el parto natural (distocia) y el aumento en las variaciones viscerales (síndrome ureteropielorrenal). Aún no se cuenta con estudios específicos para el régimen oral mensual.No existe experiencia clínica con BONVIVA® en mujeres embarazadas.Lactancia: En ratas en periodo de lactancia tratadas con dosis de 0.08 mg/Kg/día vía IV de ácido ibandrónico, la mayor concentración del fármaco medida en la leche fue de 8.1 ng/mL y se observó en las primeras 2 horas después de la administración de la infusión. Después de 24 horas, la concentración en la leche y el plasma fue similar, y correspondió al 5% de la concentración medida después de las primeras 2 horas de administración.No se sabe si BONVIVA® es excretado en la leche humana.

DESCRIPCIÓN

Bonviva 150 Mg 1 Comprimido

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo