Bojidar 90 Mg 14 Comprimidos

Bojidar 90 Mg 14 Comprimidos

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene:Etoricoxib 90 mg Excipiente cbp 1 Tableta

CONTRAINDICACIÓN

Etoricoxib está contraindicado en pacientes con:

- Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este producto.

- Insuficiencia cardiaca congestiva (clasificación II-IV de la NYHA) enfermedad cardiaca isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad vascular cerebral (incluyendo pacientes que han sido recientemente sometidos a procedimientos de revascularización coronaria o angioplastía).

- Embarazo, lactancia y menores de 12 años.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En los ensayos clínicos se han reportado aumentos de la ALT y/o de la AST (aproximadamente a tres o más veces el límite superior de los valores normales) en aproximadamente 1% de los pacientes tratados hasta por un año con 30, 60 y con 90 mg diarios de Etoricoxib. En las porciones de comparación con tratamientos activos de los ensayos clínicos, la incidencia de esos aumentos de la ALT y la AST fue similar en los pacientes tratados con 60 y con 90 mg diarios de Etoricoxib y en los tratados con naproxeno 1,000 mg, pero notablemente menor que en los tratados con diclofenaco 150 mg. Dichos aumentos cesaron en los pacientes tratados con Etoricoxib; en aproximadamente la mitad de los casos cesaron mientras los pacientes seguían tomando Etoricoxib.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Etoricoxib está indicado en:

• Tratamiento agudo y crónico de los signos y síntomas de la osteoartritis y de la artritis reumatoide.

• Tratamiento de la espondilitis anquilosante.

• Tratamiento de la artritis gotosa aguda.

• Alivio del dolor agudo y crónico.

• Tratamiento de la dismenorrea primaria.

• Tratamiento del dolor agudo postquirúrgico de moderado a severo asociado con cirugía dental.

• Tratamiento del dolor agudo postquirúrgico de moderado a severo asociado a cirugía abdominal ginecológica.

La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de COX-2 debe basarse en una evaluación individual de todos los riesgos del paciente (véase Precauciones generales).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Dosis la que el medico señale. Vía de administración: Oral. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No use durante el embarazo o lactancia. No se use en menores de 12 años. Literatura exclusiva para el médico. Léase instructivo anexo.



Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En estudios clínicos, la administración de dosis únicas de Etoricoxib de hasta 500 mg y de dosis múltiples de hasta 150 mg/día durante 21 días no produjo toxicidad significativa. Ha habido informes de sobredosis aguda con Etoricoxib, aunque en la mayoría de los casos las experiencias adversas no se comunicaron. Las reacciones adversas observadas más frecuentemente fueron consistentes con el perfil de seguridad de etoricoxib (es decir, eventos gastrointestinales, eventos renovasculares).

En caso de sobredosis es razonable emplear las medidas de apoyo habituales, p. ej., retirar el medicamento no absorbido del tracto GI, monitorizar clínicamente e instaurar tratamiento de soporte si es necesario.

Etoricoxib no es dializable por hemodiálisis; se desconoce si puede serlo por diálisis peritoneal.

DESCRIPCIÓN

Bojidar 90 Mg C/ 14 Comprimidos