Bisultrim Trimetoprima/Sulfametoxazol 80/400 Mg 20 Tabletas Genérico Com Biomep

Bisultrim Trimetoprima/Sulfametoxazol 80/400 Mg 20 Tabletas Genérico Com Biomep

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Trimetoprima 80 mg. Sulfametoxazol 400 mg. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Está contraindicado en las afecciones graves del parénquima hepático, discrasias sanguíneas y en insuficiencia renal grave. No deberá administrarse a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las sulfonamidas o a trimetoprima. No se use en menores de 12 años.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

Dosis: 2 tabletas (160 mg de trimetoprima y 800 mg de sulfametoxazol) cada 12 horas.

Neumonía por Pneumocystis carinii: Por vía oral de 3.35 a 5 mg de trimetoprima y 18.75 a 25 mg de sulfametoxazol por kg de peso corporal cada seis horas. En la profilaxis por vía oral se recomiendan 160 mg de trimetoprima y 800 mg de sulfametoxazol cada 12 horas.

No se administre una dosis mayor de 640 mg de trimetoprima y de 3.2 g de sulfametoxazol al día.

No debe administrarse por tiempo prolongado.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Las sulfonamidas pueden producir falsos positivos en la prueba de Benedict para detectar glucosuria. La prueba de excreción urinaria de bentiromida (prueba diagnóstica de insuficiencia pancreática) puede ser invalidada por sulfonamidas ya que éstas también son metabolizadas a arilaminas. La trimetoprima interfiere con el picrato alcalino de Jaffé, lo cual puede resultar en valores alterados de creatinina hasta mayores del 10%. Trimetoprima puede interferir con los niveles séricos de metotrexate, cuando es medido por la técnica de unión competitiva a proteínas usando reductasa dihidrofólica bacteriana; no hay interferencia si se usa radioinmunoensayo. Prueba del ácido sulfosalicílico (las sulfonamidas pueden producir falsos-positivos). Las sulfonamidas pueden interferir con el resultado de Urobililabstix para detectar urobilinógeno. Pueden alterarse las determinaciones séricas de TGOS, TGPS, bilirrubina, nitrógeno ureico y creatinina.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Posee un espectro de acción muy amplio sobre gérmenes gram positivos y gram negativos, causantes de infecciones de vías respiratorias superiores e inferiores, del aparato digestivo, genitourinarias, de piel y tejidos blandos, oculares, de oídos, nariz, faringe y de senos paranasales.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Consérvese la caja bien cerrada a no más de 30ºC. No se use en el embarazo, ni en la lactancia. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en menores de 12 años. ANTIBIÓTICO. El uso incorrecto de este producto puede causar resistencia bacteriana.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Se han reportado signos y síntomas con la sobredosis aguda de sulfonamidas, que incluyen: anorexia, cólico, náuseas, vómito, mareo, cefalea, vértigo e inconsciencia; depresión mental, depresión de médula ósea. También se han reportado pirexia, hematuria y cristaluria. Discrasias sanguíneas e ictericia son manifestaciones potenciales tardías.

Manejo (antídotos): Forzar la ingestión de líquidos y la administración de líquidos intravenosos. La acidificación de la orina aumenta la eliminación de la trimetoprima. Se debe monitorear al paciente con citología hemática, química sanguínea y electrólitos. Si se presenta discrasia sanguínea se debe instituir la terapéutica específica. La diálisis peritoneal no es útil y la hemodiálisis es parcialmente útil.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Debe utilizarse con precaución en pacientes que sufran de enfermedad alérgica, asma bronquial, insuficiencia renal o hepática, deficiencia de folatos, pacientes con alcoholismo crónico, ancianos, pacientes bajo terapia con anticonvulsivantes, con síndrome de mala absorción o desnutrición. Puede ocurrir hemólisis en personas con deficiencia de la enzima glucosa 6 fosfato deshidrogenasa. Trimetoprima puede interferir: con el metabolismo de la fenilalanina, pero no tiene repercusión en sujetos fenilcetonúricos bajo control dietético. Al igual que con todos los medicamentos que contienen sulfonamidas, se debe tener precaución al administrarlo en pacientes con disfunción tiroidea o con porfiria. Debe ser descontinuado a la primera manifestación de erupción cutánea. No debe usarse en el tratamiento de faringitis estreptocócica, debido a que no erradica al microorganismo. Este producto no deberá utilizarse por periodos mayores de 15 días sin estricta vigilancia médica.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

Trimetoprima y Sulfametoxazol son rápidamente absorbidos después de su administración oral. Después de la administración de 80 mg de Trimetoprima y 400 mg de Sulfametoxazol a voluntarios sanos, se encuentra una Cmax que de 1.6 a 1.7 ?g/ml de Trimetoprima y 26 a 28 ?g/mL de Sulfametoxazol. El metabolismo del Sulfametoxazol ocurre principalmente por acetilación y el de Trimetoprima ocurre por N-oxidación, 0-desmetilación y alfa-hidroxilación. El porcentaje de unión a proteínas plasmáticas es del 40% para Trimetoprima y de 70% para Sulfametoxazol. La proporción de concentración entre trimetoprima y el sulfametoxazol es de 1 a 5, alcanzando concentraciones plasmáticas terapéuticas de 1 a 3 horas después de la administración oral. Los valores promedio de vida media de eliminación son de 10 para trimetoprima y 11 horas para Sulfametoxazol. Es eliminado por filtración glomerular, la trimetoprima aproximadamente en un 80% y el sulfametoxazol en un 60% (ambos sin cambios).

Es un antimicrobiano de amplio espectro, su efecto bactericida deriva del bloqueo de las enzimas que catalizan reacciones sucesivas en la biosíntesis del ácido folínico en el microorganismo. Por este mecanismo de acción único no se ha presentado resistencia bacteriana significativa después de más de veinte años.

REACCIONES ADVERSAS

Es bien tolerado cuando se utiliza a las dosis recomendadas. Sin embargo, como con todas las sulfamidas, pueden presentarse náuseas, vómito, erupciones cutáneas, síndrome de Stevens-Johnson, granulocitopenia, trombocitopenia, leucopenia y necrólisis tóxica epidérmica. Estas reacciones son más frecuentes en ancianos, en sujetos con insuficiencia renal y durante el uso concomitante de otros fármacos (tiazidas, pirimetamina, etc.). Se puede llegar a requerir ajuste de la dosis de warfarina, fenitoína, metotrexate e hipoglucemiantes orales, cuando se coadministran con trimetoprima con sulfas.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han llevado a cabo estudios a largo plazo para evaluar el potencial teratogénico del sulfametoxazol y la trimetoprima en combinación. Tampoco se han realizado estudios de mutagenicidad bacteriana. La trimetoprima no ha demostrado ser mutagénica en la prueba de Ames. Estudios in vitro usando leucocitos humanos con sulfametoxazol en asociación con trimetoprima no han demostrado daño cromosómico. Estudios de fertilidad en ratas, con dosis orales, tan altas como 70 mg/kg de peso de trimetoprima y 350 mg/kg de peso de sul fametoxazol no han demostrado ningún efecto adverso sobre la fertilidad o la actividad reproductora.

RESTRICCIÓN DE USO

Esta combinación no debe emplearse durante el embazado a menos que el beneficio potencial sea mayor que los posibles riesgos. No se recomienda su uso durante la lactancia por el riesgo de Kernicterus en el lactante, ya que ambos productos se excretan a través de la leche materna.

DESCRIPCIÓN

Trimetropr/Sulf 80/400 Mg 20Tab Genérico