Bisolvon Infantil Jarabe Fresa 120 Ml

Bisolvon Infantil Jarabe Fresa 120 Ml

COMPOSICIÓN

BISOLVON® Sabor Fresa (Infantil). Cada 100 mL contiene: Clorhidrato de Bromhexina 80 mg. Vehículo cbp 100 Ml.

CONTRAINDICACIÓN

BISOLVON® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a bromhexina o a otros componentes de las formulaciones.

El uso del producto está contraindicado en caso de condiciones hereditarias que puedan ser incompatibles con algún excipiente del producto.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

BISOLVON® Solución Infantil Sabor Fresa: (4 mg/5 mL):

Adultos y niños mayores de 12 años: 10 mL (8 mg) 3 veces al día.

Niños mayores de 6 y ? 12 años: 5 mL (4 mg) 3 veces al día.

Niños de 2 años y ? 6 años: 2.5 mL (2 mg) 3 veces al día.

Niños menores de 2 años: 1.25 mL (1 mg) 3 veces al día. BISOLVON® Solución puede ser tomado con o sin alimentos:

Al inicio del tratamiento, puede ser necesario aumentar la dosis total diaria hasta 48 mg en adultos.

Los pacientes tratados con BISOLVON® deberán ser advertidos sobre un aumento en el flujo de secreciones.

Dosis diaria total recomendada:

Niños menores de 2 años: Hasta 4 mg al día.

Niños de 2 años y ? 6 años: 8 mg al día.

Niños mayores de 6 años y ? 12 años: 12 mg al día.

Adultos y niños mayores de 12 años: 24 mg al día.

Dosis diaria máxima recomendada:

La dosis máxima diaria puede ser necesaria al inicio del tratamiento pero no debe exceder el doble de la dosis recomendada diaria en adultos y niños.

Duración del tratamiento: En indicaciones respiratorias agudas, se debe buscar consulta médica si no mejoran los síntomas después de 4 o 5 días o si empeoran durante la terapia.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Terapia secretolítica en enfermedades broncopulmonares crónicas y agudas, asociadas con una secreción mucosa anormal y deterioro del transporte mucoso.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se han reportado interacciones desfavorables clínicamente relevantes con otros medicamentos, como ampicilina, oxitetraciclina o eritromicina.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Contiene 35 y 40% de otros azúcares respectivamente. No se deje al alcance de los niños.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

ucfarmacovigilancia@hormona.com.mx

Hecho en México por:

Boehringer Ingelheim Promeco S.A. de C.V.

Calle del Maíz No. 49,

Barrio Xoltocan, C.P. 16090, Deleg. Xochimilco,

Ciudad de México, México.

y/o

Hecho en Colombia por:

Pharmetique, S.A.

Carrera 65B No. 13-13

Bogotá D.C., Colombia.

Para:

Dinafarma, S.A. de C.V.

Circuito Nemesio Diez Riega No. 10,

Parque Industrial El Cerrillo II,

C.P. 52000, Lerma, México, México.

Distribuido por:

LABORATORIOS HORMONA, S.A.P.I. de C. V.

Hormona No. 2-B,

Col. San Andrés Atoto, C.P. 53500,

Naucalpan de Juárez, México, México.

Reg. No. 78884 SSA VI

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Hasta la fecha no se han reportado síntomas específicos por sobredosis en humanos. Con base a reportes de sobredosis accidental o error en la medicación, los síntomas observados son consistentes con los efectos secundarios conocidos de BISOLVON® a dosis recomendadas y pueden requerir de tratamiento sintomático.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Existen muy pocos reportes de lesiones severas en la piel, tales como síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (TEN, por sus siglas en inglés) en asociación temporal con la administración de expectorantes como el clorhidrato de bromhexina. En su mayoría pueden ser explicados por la severidad de la enfermedad subyacente del paciente o la medicación concomitante. Además, durante la fase temprana del síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica, el paciente puede experimentar primero pródromos no específicos similares a la influenza; por ej., fiebre, dolor corporal, rinitis, tos e irritación de garganta. Con la confusión ocasionada por estos pródromos no específicos similares a la influenza, es posible que se comience un tratamiento sintomático con medicamento para la tos o el resfriado. Por lo tanto, si se presentan nuevas lesiones en mucosas o piel, deberá buscar supervisión médica inmediatamente y deberá descontinuarse el tratamiento con el clorhidrato de bromhexina como una precaución.

BISOLVON® Solución Adulto contiene 7.5 g de maltitol líquido de la dosis diaria máxima recomendada (resp. 15 g en caso de dosis doble en adultos al inicio del tratamiento). Pacientes con una condición hereditaria rara de intolerancia a la fructosa no deberán tomar este medicamento. Este producto puede tener un ligero efecto laxante.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: Hay datos limitados del uso de bromhexina en mujeres embarazadas.

Los estudios preclínicos no indican efectos nocivos directos o indirectos respecto a la toxicidad reproductiva.

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de BISOLVON® durante el embarazo.

Lactancia: Se desconoce si bromhexina/metabolitos se excretan en leche humana.

Los datos disponibles de farmacodinamia/toxicología en estudios preclínicos han mostrado la excreción de bromhexina/metabolitos en la leche materna.

No se puede excluir el riesgo para el bebé lactante.

BISOLVON® no se deberá usar durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Bisolvon Infantil Jarabe Fresa 120 Ml

BENEFICIOS

Expectorante para la tos con flemas Infantil