Bipitrek Liberación Prolongada 150 Mg 30 Tabletas

Bipitrek Liberación Prolongada 150 Mg 30 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Bupropión 150 mg. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

El uso de bupropión está contraindicado en pacientes con:

Antecedentes de hipersensibilidad a bupropión.

Trastornos convulsivos.

Suspensión abrupta de alcohol o sedantes.

Tratamiento con cualquier otro medicamento que contenga bupropión, ya podrían presentarse convulsiones dependientes de la dosis.

Diagnóstico actual o previo de bulimia o anorexia nerviosa.

Uso concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO"s). Debe transcurrir al menos 14 días entre la suspensión del tratamiento con IMAO’s y el inicio con bupropión.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Se ha reportado que el uso de bupropión interfiere con la prueba utilizada en algunos escrutinios rápidos de fármacos en orina, lo que puede resultar en lecturas falsas positivas, particularmente para anfetaminas.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Antidepresivo.

Bupropión está indicado para el tratamiento de síntomas concomitantes de depresión, entre los que se destacan ansiedad, agitación, insomnio. Las categorías de depresión en las cuales está indicado su uso son:

Depresión asociada con ansiedad.

Desórdenes maniacodepresivos.

Depresión endógena.

Depresión reactiva.

Depresión severa y depresión en pacientes que no tienen una adecuada tolerancia o respuesta al tratamiento con antidepresivos tricíclicos.

Coadyuvante para suprimir el hábito de tabaquismo.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Debe tenerse cuidado de coadministrar bupropión con fármacos que se conoce afectan la isoenzima CYP2B6, tal como orfenadrina, ciclofosfamida, ifosfamida, ticlopidina, clopidogrel, ya que puede afectarse la eficacia de bupropión.

Debido al amplio metabolismo de bupropión, es posible que la administración concomitante con otros fármacos inductores metabólicos, como son carbamazepinas, fenobarbital, fenitoína, ritonavir, efavirenz o inhibidores metabólicos, afecten su actividad clínica.

La administración de dosis orales múltiples de bupropión no tiene efectos significativos sobre la farmacocinética de la lamotrigina administrada a dosis únicas.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo, lactancia ni en menores de 18 años. Literatura exclusiva para médicos. La tableta debe ingerirse completa.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Hecho en la India por:

Torrent Pharmaceuticals Ltd.

Indrad-382 721, Tal: Kadi

City: Indrad, Dist: Mehsana, India

Representante Legal, Importado y Distribuido por:

LABORATORIOS TORRENT, S.A. de C.V.

Av. Gustavo Baz 109, Puerta 53

Col. San Pedro Barrientos, C.P. 54010

Tlalnepantla de Baz, México

Reg. Núm. 450M2015, SSA IV

®Marca Registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sobredosificación con bupropión presenta síntomas que incluyen somnolencia, pérdida de la conciencia y cambios en el ECG, como trastornos de la conducción (incluyendo prolongación del intervalo QRS) o arritmias, además de los descritos como reacciones adversas. Se han reportado casos de desenlaces fatales.

Tratamiento: En caso de sobredosificación, se recomienda la hospitalización. Se debe vigilar el ECG y los signos vitales. Asegurar un adecuado flujo de aire, oxigenación y ventilación. Se recomienda el uso de carbón activado. No se conoce un antídoto específico para bupropión.

RESTRICCIÓN DE USO

Fertilidad: No existen datos sobre el efecto de bupropión sobre la fertilidad humana.

Embarazo: Se ha reportado la asociación del uso de bupropión durante el primer trimestre del embarazo con un incremento en el riesgo de desarrollar algunas malformaciones cardiovasculares congénitas.

Lactancia: No se recomienda el uso de bupropión durante la lactancia, debido a que se excreta en la leche materna.

DESCRIPCIÓN

Bipitrek 150 Mg Caja C/30 Tabletas de Liberacion Prolongada