Bioyetin 4000 UI Solución Inyectable 6 Frascos Ámpula 1 Ml

Bioyetin 4000 UI Solución Inyectable 6 Frascos Ámpula 1 Ml

COMPOSICIÓN

Cada frasco ámpula con SOLUCIÓN contiene: Eritropoyetina humana recombinante alfa 4000 UI. Vehículo cbp 1 ml.

CONTRAINDICACIÓN

La Eritropoyetina se encuentra contraindicada en:

1. Pacientes que padecen de hipertensión no controlada.

2. Pacientes que presenten hipersensibilidad a productos derivados de células superiores.

3. Pacientes que presenten hipersensibilidad a la albúmina humana.

4. Hipersensibilidad al principio activo.

5. Hiperglobulina.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Las reacciones secundarias reportadas con mayor frecuencia son el aumento de la presión arterial o el agravamiento de una hipertensión ya existente, las cuales pueden ser tratadas con medicamentos; en caso contrario, se recomienda interrumpir la terapia con ERITROPOYETINA HUMANA RECOMBINANTE de manera transitoria. Pueden presentarse crisis hipertensivas con periodos de cefalea, confusión, trastornos sensoriales y motores así como convulsiones tónico-clónicas en pacientes cuya presión arterial es normal o baja. También pueden presentarse trombosis de los sitios de acceso vascular, en estos casos se recomienda la administración de ácido acetilsalicílico o heparina. Se han presentado reacciones anafilácticas en casos aislados por lo que se recomienda que la primera administración se haga bajo supervisión médica.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

La corrección de la anemia en los pacientes en prediálisis puede dar lugar a un aumento del apetito y la ingesta de potasio, lo que puede ocasionar hipercalcemia. También la corrección de la anemia de los pacientes en diálisis puede dar lugar a un incremento de potasio sérico, creatinina y fósforo inorgánico. Estas alteraciones en la química sanguínea deberán manejarse con modificaciones en la dieta o en la diálisis, si ello fuera apropiado.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Anemia de la insuficiencia renal crónica.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No existen evidencias que indiquen que el tratamiento con r-HuEPO altere el metabolismo de otras drogas. Sin embargo, el hecho de que la ciclosporina se una a los glóbulos rojos representa un potencial de interacción de droga.

Si la r-HuEPO es administrada concomitantemente con ciclosporina, los niveles sanguíneos de ciclosporina deben ser vigilados y la dosis de ciclosporina debe ser adecuada en relación con el incremento del hematócrito.

No administrar por infusión intravenosa o conjuntamente con otras soluciones de medicamentos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Consérvese en refrigeración entre 2 a 8ºC, no congelarse ni agitarse. Protéjase de la luz.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La respuesta a la eritropoyetina se relaciona con la dosis y es individual. En el caso de una respuesta hematopoyética excesiva por una sobredosis de eritropoyetina, se debe suspender su administración y puede considerarse una flebotomía (sangría). Ante la presencia de fenómenos hipertensivos o convulsivos que puedan estar relacionados con sobredosis de eritropoyetina deberá administrarse manejo de sostén.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones secundarias reportadas con mayor frecuencia son el aumento de la presión arterial o el agravamiento de una hipertensión ya existente, las cuales pueden ser tratadas con medicamentos; en caso contrario, se recomienda interrumpir la terapia con ERITROPOYETINA HUMANA RECOMBINANTE de manera transitoria. Pueden presentarse crisis hipertensivas con periodos de cefalea, confusión, trastornos sensoriales y motores así como convulsiones tónico-clónicas en pacientes cuya presión arterial es normal o baja. También pueden presentarse trombosis de los sitios de acceso vascular, en estos casos se recomienda la administración de ácido acetilsalicílico o heparina. Se han presentado reacciones anafilácticas en casos aislados por lo que se recomienda que la primera administración se haga bajo supervisión médica.

RESTRICCIÓN DE USO

La Eritropoyetina debe ser administrada durante los periodos de embarazo y lactancia sólo en caso claramente necesario y si el potencial benéfico justifica el potencial de riesgo para el feto. No se conoce si la Eritropoyetina puede causar perjuicios fetales al ser administrada a mujeres embarazadas o bien si puede afectar la capacidad reproductora.

DESCRIPCIÓN

Bioyetin 4000 Ui C/6 Frasco