Bifebral 400 Mg 12 Comprimidos

Bifebral 400 Mg 12 Comprimidos

COMPOSICIÓN

Cada comprimido contiene: paracetamol 300 mg, ketoprofeno sódico equivalente a 100 mg de ketoprofeno, excipiente cbp 1 comprimido.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, embarazo, lactancia y niños menores de 2 años. Enfermedades hepáticas, ingesta de anticoagulantes, trastornos de la coagulación, úlcera péptica activa.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos: un comprimido cada 8 horas. Niños menores de 4 años: ½ cucharadita cada 8 horas. Niños mayores de 4 años: una cucharadita cada 8 horas.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Ketoprofeno y sus metabolitos en orina interfieren en las pruebas para detectar: albúmina, sales biliares, 17-cetosteroides o 17-hidroxicorticosteroides en orina.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Fiebre y dolor: tratamiento sintomático de todas aquellas enfermedades que cursen con estos síntomas como: infecciones respiratorias, dolores osteomusculares, otalgias, postoperatorio de amígdalas y cirugía orofaríngea, procesos dentarios, traumatismos y cefalea, cuando se busque efecto analgésico y antipirético y como complemento del tratamiento etiológico.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Deben tomarse precauciones al utilizar simultáneamente BIFEBRAL® y los siguientes fármacos: anticoagulantes, ciclosporina, diuréticos, fenobarbital, hidantoínas, metotrexato, probenecid y sulfonamidas.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

El paracetamol en dosis masivas puede causar daño hepático. En caso de existir sobredosificación, se aconseja efectuar lavado gástrico y seguir el manejo convencional para aquellos casos de intoxicación medicamentosa.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Pacientes con enfermedad gastrointestinal, con antecedentes de úlcera gastroduodenal o antiguas gastrectomías.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

Ketoprofeno: impide la síntesis de prostaglandinas PGE2 responsables del dolor y la inflamación (inhibiendo la ciclooxigenasa). Posee características antibradiquinina, que impiden la vasodilatación y el dolor en los procesos inflamatorios. Posee efecto antiplaquetario, inhibiendo así la agregación plaquetaria en los mismos procesos. Inhibe la migración y extravasación de los macrófagos, estabiliza la membrana lisosomal de los mismos (inhibiendo la liberación de b-glucuronidasa). Paracetamol: posee un efecto analgésico y antipirético. Es un débil inhibidor de las prostaglandinas. Su actividad antipirética reside en la estructura del aminobenceno, la introducción de otros radicales en el grupo hidroxilo del paraaminofenol y en el grupo amino libre de la anilina reduce la toxicidad sin pérdida de la acción antipirética. No se ha explicado exactamente por qué el paracetamol es un analgésico antipirético efectivo, pero posee una acción antiinflamatoria débil.

REACCIONES ADVERSAS

BIFEBRAL® generalmente es bien tolerado, sin embargo, en casos aislados pueden presentarse gastralgias de tipo ardoroso, náusea y vómito. Ocasionalmente: síndrome de Stevens-Johnson, enfermedad de Lyell, anemia aplástica y reacciones de fotosensibilidad.

RESTRICCIÓN DE USO

Ketoprofeno: aunque las pruebas teratogénicas han sido satisfactorias, se aconseja no administrarlo en el primer trimestre del embarazo y durante la lactancia. Paracetamol: ha sido detectado en la leche materna, por lo que no deberá ser empleado durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Bifebral 100/300 Mg C/12 Comprimidos