Bicartial 5/100 Mg 30 Cápsulas

Sustancia activa: Amlodipino 5mg / Losartán 100mg

COMPOSICIÓN

Cada cápsula contiene: Amlodipino besilato 5 mg. Losartán potásico 100 mg. Excipiente cbp una cápsula.

CONTRAINDICACIÓN

El uso de BICARTIAL* está contraindicado en pacientes que presentan una hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No se administre BICARTIAL* en niños, ni durante el embarazo o lactancia. Debe considerarse la utilización de dosis más bajas en pacientes con historial de disfunción hepática. Pueden ocurrir alteraciones en la función renal, incluyendo una insuficiencia renal, en individuos susceptibles; estas alteraciones de la función renal pueden ser reversibles con la descontinuación de la terapia. Pacientes con hiperpotasemia, o quienes necesiten cirugía con anestesia general o padezcan estenosis de la arteria renal.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral. Como la absorción de BICARTIAL* no es afectada por la ingestión de alimentos, puede administrarse antes o después de las comidas. Adultos: Se recomienda iniciar con una cápsula de 2.5/50 mg al día. Dosis máxima 1 cápsula de 5/100 mg, ó 2 cápsulas de 2.5/50 mg al día de amlodipino/losartán. Su efecto máximo se observa por lo regular en aproximadamente 3-6 semanas después de iniciarse la terapia. Ancianos: Debe ser iniciado el tratamiento con BICARTIAL* con la menor dosis para luego reajustarla si fuese necesario. Insuficiencia hepática: Se recomienda cautela al administrase BICARTIAL* en estos pacientes debido a que la vida media de Amlodipino y Losartán se prolonga en estos casos. Insuficiencia renal: No requiere ajuste inicial de BICARTIAL* para pacientes con disfunción renal.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

A la fecha no se han identificado alteraciones en este rubro.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

BICARTIAL* está indicado en: El tratamiento de la hipertensión arterial que no se ha controlado con monoterapia. El tratamiento a largo plazo de la hipertensión del paciente con diabetes, dislipidemia, síndrome metabólico. El paciente hipertenso con riesgo cardiovascular. No se recomienda para inicio de tratamiento.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No fueron identificadas interacciones medicamentosas de significado clínico con el uso de Losartán. Los compuestos que fueron evaluados en los estudios clínicos de farmacocinética incluyen hidroclorotiazida, digoxina, warfarina, cimetidina, fenobarbital y ketoconazol. El Amlodipino ha sido administrado con seguridad asociado con diuréticos tiazídicos, betabloqueadores, inhibidores de la ECA, nitratos, digoxina, warfarina, AINE's, antibióticos y fármacos hipoglicemiantes. Puede ocurrir una inhibición del metabolismo de la ciclosporina con el uso concomitante de Amlodipino. El uso asociado de antifúngicos triazólicos (itraconazol, fluconazol) puede aumentar los niveles séricos y la toxicidad de Amlodipino. El uso de indometacina con Losartán puede reducir la eficacia antihipertensiva de Losartán.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Información exclusiva para médicos. No se administre durante el embarazo, ni en la lactancia.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Debido a la vasodilatación, pueden ocurrir hipotensión grave y taquicardia. En caso de sobredosis reciente, se recomienda lavado gástrico con medidas generales de soporte (monitoreo cardiaco y respiratorio, mediciones frecuentes de la presión arterial), infusión de fluidos y sustancias vasopresoras.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Debe observarse cautela en pacientes con enfermedad coronaria grave, enfermedad valvular aórtica o mitral, miocardiopatía hipertrófica y en pacientes que serán sometidos a cirugía y anestesia pues puede ocurrir hipotensión. Debe considerarse la utilización de dosis más bajas en pacientes con un historial de disfunción hepática ya que con base en los datos de la farmacocinética fueron detectados aumentos significativos en las concentraciones plasmáticas de Losartán en pacientes cirróticos. Debe tenerse precaución en pacientes con hipotensión (pacientes con un agotamiento de volumen, uso de altas dosis de diuréticos). Rara vez, los pacientes con una coronariopatía obstructiva grave desarrollaron de manera documentada, un empeoramiento del cuadro anginoso o infarto agudo del miocardio, cuando iniciaban el uso de antagonistas de los canales de calcio o cuando tenían sus dosis aumentada. Como consecuencia de la inhibición del sistema de renina-angiotensina, fueron reportadas alteraciones en la función renal (reversibles con la descontinuación de la terapia), incluyendo insuficiencia renal, en individuos susceptibles.

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos adversos más comunes observados con el uso de Amlodipino son: dolor de cabeza y edema. Otros efectos con incidencia menor son mareos, enrojecimiento en la cara, palpitaciones, fatiga, náuseas, somnolencia y dolor abdominal. Los efectos adversos encontrados con el uso de Losartán potásico son: mareo, diarrea, dispepsia, anormalidades de la función hepática, mialgia, cefalea, urticaria, prurito, insomnio y rara vez angioedema (desarrollando edema de cara, labios, laringe y/o lengua). Con el uso en combinación se ha reportado edema del tobillo, palpitaciones, obstrucción intestinal, dolor muscular, astenia, sudoración cefalea e insomnio.

RESTRICCIÓN DE USO

El uso de BICARTIAL* está contraindicado durante el embarazo y la lactancia. En caso de que ocurriera un embarazo durante el tratamiento, deberá sustituirse por otro medicamento. Cuando son utilizados durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los fármacos que actúan directamente en el sistema de renina-angiotensina pueden causar daños y hasta la muerte del feto en desarrollo. En caso de que haya una confirmación de embarazo, debe descontinuarse el tratamiento con BICARTIAL*. Uso en la lactancia: No se sabe si Losartán y Amlodipino son excretados en la leche humana. Ya que muchos fármacos son excretados en la leche humana y debido al potencial de los efectos adversos en el lactante debe optarse por suspender la lactancia o el uso de BICARTIAL*.

DESCRIPCIÓN

Bicartial Capsulasula 5/100 Mg Caja C/30 Capsulas

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo