Bi Profenid 150 Mg 20 Comprimidos

Sustancia activa: Ketoprofeno 150mg

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: Ketoprofeno 100 mg Excipiente c.b.p. 1 cápsula.

CONTRAINDICACIÓN

? PROFENID® está contraindicado en pacientes con historia de reacciones de hipersensibilidad al ketoprofeno o alguno de los componentes de la fórmula, así como en pacientes con historia de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otro AINE, tales como ataques de asma u otro tipo de reacciones alérgicas.

Se han reportado reacciones anafilácticas graves y, rara vez, fatales, en estos pacientes (véase Reacciones secundarias y adversas).

? PROFENID® también está contraindicado en los siguientes casos:

– Antecedentes de úlcera péptica o úlcera péptica activa/antecedentes de hemorragia o hemorragia activa.

– Antecedentes de sangrado gastrointestinal o perforación, relacionados a tratamiento previo con AINEs.

– Insuficiencia hepática severa.

– Insuficiencia renal severa.

– Insuficiencia cardiaca severa.

– Citopenias.

– Hipertensión arterial severa.

– Embarazo.

– Lactancia.

– Niños menores de 18 años.

– Pacientes que experimenten vértigo.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

La dosis inicial recomendada es de 200 a 300 mg/día, a razón de 100 mg cada 12 u 8 horas, respectivamente. Una vez que se ha establecido la dosis de mantenimiento (generalmente 100 a 200 mg/día), los pacientes pueden ser tratados con un régimen de una a dos dosis diarias. La dosis máxima diaria recomendada es de 300 mg.

PROFENID® debe tomarse con líquidos y, de preferencia, con los alimentos.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Sistema renal: Pruebas anormales de la función renal.

Sistema hepático: Elevación de las concentraciones de transaminasas.

Hematología: Trombocitopenia, anemia con concentraciones de hemoglobina moderadamente reducidas, generalmente secundaria a sangrado crónico, agranulocitosis, casos raros de leucopenia.

Sistema renal: Pruebas anormales de la función renal.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Las indicaciones de PROFENID® se basan en las propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas del ketoprofeno. Está indicado para el tratamiento sintomático de:? Dolor lumbar agudo.? Radiculalgia.? Traumatismos, torceduras, esguinces, contusiones.? Ataque agudo de gota y artritis gotosa.? Enfermedades reumáticas inflamatorias como artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica y enfermedad de Reiter.? Enfermedades degenerativas de las articulaciones, como osteoartrosis.? Reumatismo extraarticular, como periartritis escápulo-humeral, tendinitis y bursitis.? Dolor, independientemente de su origen, tal como dolor dental, cefalea y dismenorrea primaria.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo, lactancia ni en menores de 18 años. Literatura exclusiva para médicos. Este producto contiene colorante Azul No. 1 que puede producir reacciones alérgicas.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mxSANOFI-AVENTIS DE MÉXICO, S.A. de C.V.Acueducto del Alto Lerma No. 2Zona Industrial OcoyoacacC.P. 52740, Ocoyoacac, México, MéxicoReg. Núm. 82573, SSA IV Fecha de actualización: Abril 2017® Marca registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Se han reportado casos de sobredosis con dosis de hasta 2.5 g de ketoprofeno. En la mayoría de las circunstancias, los síntomas observados han sido benignos y limitados a letargia, somnolencia, náusea, vómito y dolor epigástrico.

No hay antídoto específico para la sobredosis de ketoprofeno. En caso de sospecha de sobredosis masiva, se recomienda lavado gástrico e instituir tratamiento sintomático y de soporte para compensar la deshidratación, así como monitorear la excreción urinaria y corregir acidosis, si se presenta. Si el paciente llega a la insuficiencia renal, la hemodiálisis es útil para eliminar el medicamento circulante.

RESTRICCIÓN DE USO

Durante el primero y el segundo trimestres, en ratones y ratas, no existe evidencia de teratogenicidad o embriotoxicidad. En el conejo, se ha reportado embriotoxicidad leve, probablemente relacionada a toxicidad materna. En vista de que la seguridad del ketoprofeno en mujeres embarazadas no se ha evaluado, debe evitarse el uso de ketoprofeno durante el primero y segundo trimestres de la gestación. Durante el tercer trimestre, debe tomarse en cuenta que todos los inhibidores de la prostaglandina sintetasa, incluyendo el ketoprofeno, pueden inducir toxicidad cardiopulmonar y renal en el feto. Al final de la gestación puede ocurrir una prolongación del tiempo de sangrado, tanto en la madre como en el producto. Por lo tanto, el ketoprofeno está contraindicado durante el último trimestre de la gestación.Lactancia: No existen datos sobre la excreción del ketoprofeno en la leche humana. No se recomienda el ketoprofeno en mujeres en periodo de lactación.

DESCRIPCIÓN

Bi Profenid 150 Mg C/20 Comprimidos

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo