Bentabud 1.28 Mg 6 Ml 120 Dosis Suspensión

Bentabud 1.28 Mg 6 Ml 120 Dosis Suspensión

COMPOSICIÓN

Cada mL contiene: Budesonida 1.28 mg. Vehículo cbp 1 mL. Un disparo libera 64 microgramos de budesonida por dosis, frasco con 120 dosis

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a la budesonida o a cualquiera de los excipientes.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Debido a que la función suprarrenal se puede suprimir, una prueba de estimulación con ACTH para el diagnóstico de insuficiencia hipofisaria puede mostrar resultados falsos (valores bajos).

A las dosis recomendadas, budesonida no causa cambios clínicamente relevantes en la concentración basal de cortisol en plasma o en la prueba de estimulación con ACTH. En voluntarios sanos, después de la administración a corto plazo de budesonida, se observó una supresión dependiente de la dosis de las concentraciones plasmáticas y urinarias de cortisol.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Rinitis alérgicas estacional y perenne.

Rinitis vasomotora.

Tratamiento adyuvante de los pólipos nasales.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se ha observado que la budesonida interactúe con ningún fármaco utilizado para el tratamiento de la rinitis.

El metabolismo de budesonida es mediado principalmente por CYP3A4. Los inhibidores de esta enzima, por ejemplo, el ketoconazol y el itraconazol, pueden aumentar la exposición sistémica de la budesonida varias veces. Dado que no existen datos que apoyen una recomendación de dosificación, la combinación debe ser evitada. Si esto no es posible, el periodo entre los tratamientos debería ser tan largo como sea posible y una reducción de la dosis de budesonida también podría ser considerada.

En mujeres que están en tratamiento concomitante con estrógenos y esteroides anticonceptivos se ha observado un aumento de las concentraciones plasmáticas y del efecto de los corticoides; sin embargo, este efecto no se ha observado con la budesonida y la ingesta concomitante de anticonceptivos orales combinados a dosis bajas.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Agítese antes de usarse. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. El uso de este medicamento en el embarazo y lactancia debe hacerse bajo control médico. No se use en menores de 6 años.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Propiedad de:

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10, 6250 Kundl

Austria

Representante Legal:

SANDOZ, S.A. de C.V.

La Candelaria No. 186,

Col. Atlántida, C.P. 04370,

Coyoacán, Ciudad de México, México.

Reg. Núm. 179M2013, SSA IV

193300001T0100/28Sep2020/IPPA_DRA-Sandoz

®Marca Registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sobredosis aguda con budesonida, incluso en dosis excesivas, no se espera que sea un problema clínico.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

Los metabolitos de budesonida tienen una actividad biológica mínima. Después de la aplicación nasal de budesonida, la concentración plasmática máxima se alcanza después de aproximadamente 30 minutos. Después de la inhalación de budesonida, la concentración plasmática máxima se alcanza después de aproximadamente 5-10 minutos. La vida media plasmática es de aproximadamente 2 horas. La budesonida no sufre metabolismo local en las mucosas nasal y pulmonar. La budesonida se une fuertemente a las proteínas plasmáticas (85-90%), principalmente a la albúmina.Farmacodinamia: La budesonida es un glucocorticoide con un intenso efecto antiinflamatorio sobre la mucosa nasal y un débil efecto sistémico después de la administración tópica.

DESCRIPCIÓN

Bentabud Suspension 1.28 Mg Frasco C/6 Ml