Bennet Desloratadina 5 Mg 10 Tabletas Genérico Maver

Bennet Desloratadina 5 Mg 10 Tabletas Genérico Maver

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Desloratadina 5 mg. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes, o a loratadina.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral.

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: Una tableta de 5 mg de DESLORATADINA tabletas, una vez al día (cada 24 horas), con o sin alimentos, para el alivio de los síntomas asociados con rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica intermitente y persistente) y urticaria crónica.

La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días por semana o menos de 4 semanas) debe ser manejada de acuerdo con la evaluación del paciente, la evolución de su enfermedad, y el tratamiento puede ser descontinuado después de que los síntomas se han resuelto y reiniciarse cuando recurran. En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 días o más por semana y por más de 4 semanas), puede recomendarse tratamiento continuo a los pacientes durante periodos de exposición a los alérgenos.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado a la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Anti-histamínico.

DESLORATADINA tabletas están indicadas para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica y otras afecciones alérgicas, incluyendo estornudos, rinorrea, congestión y prurito nasal, así como prurito, lagrimeo y enrojecimiento de los ojos, prurito del paladar y tos.

DESLORATADINA tabletas también están indicadas para el alivio de los síntomas y signos de la urticaria aguda y crónica y de otras afecciones dermatológicas alérgicas.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

En los estudios clínicos no se observaron interacciones medicamentosas clínicamente importantes con DESLORATADINA tabletas.

DESLORATADINA tabletas tomado de forma concomitante con alcohol, no incrementó el efecto de reducción en el desempeño psicomotor inducido por el alcohol. No se observaron interacciones medicamentosas clínicamente relevantes en estudios clínicos en los que se administraron de manera simultánea azitromicina, eritromicina, ketoconazol, fluoxetina o cimetidina. No hubo efectos de los alimentos o el jugo de toronja en la eliminación de desloratadina.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica.

No se deje al alcance de los niños.

Se aconseja a los pacientes no involucrarse en actividades que requieran de alerta mental, tales como conducir un vehículo u operar máquinas, hasta que hayan establecido su propia respuesta al medicamento.

DESLORATADINA tabletas no está indicado para usarse en niños menores de 12 años de edad.

Su uso durante el embarazo o lactancia es responsabilidad del médico tratante.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En caso de sobredosis, se deben considerar las medidas normales para extraer la sustancia activa que no se haya absorbido. Se recomienda el tratamiento sintomático y de soporte. Basado en estudios clínicos con múltiples dosis en adolescentes y adultos, en los cuales se administraron 45 mg de desloratadina (9 veces la dosis clínica recomendada), se determinó la ausencia de efectos colaterales relevantes. La desloratadina no se elimina por hemodiálisis; no se sabe si se puede eliminar por diálisis peritoneal.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

DESLORATADINA no tiene o tiene una despreciable influencia sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria, con base en estudios clínicos. Debe informarse a los pacientes que la mayoría de las personas no experimenta somnolencia. No obstante, como hay variación individual en la respuesta a todos los medicamentos, se recomienda aconsejar a los pacientes que no se involucren en actividades que requieran alerta mental, tal como conducir vehículos u operar maquinaria, hasta que hayan establecido su propia respuesta a este medicamento.

La desloratadina se debe administrar con precaución en pacientes con antecedente médico o familiar de convulsiones. En particular, los niños pequeños en tratamiento con desloratadina son más susceptibles de desarrollar nuevas convulsiones. Los profesionales de la salud deben considerar descontinuar la desloratadina en pacientes que presenten convulsiones mientras estén bajo tratamiento con desloratadina.

REACCIONES ADVERSAS

En estudios clínicos en un rango de indicaciones que incluyeron rinitis alérgica y urticaria crónica idiopática a la dosis recomendada de 5 mg diarios, se comunicaron efectos indeseables de DESLORATADINA tabletas en un 3% más de los pacientes que recibieron placebo. Los efectos adversos reportados con mayor frecuencia, en comparación al placebo, fueron fatiga (1.2%), boca seca (0.8%), y cefalea (0.6%).

Desde que inició la comercialización de DESLORATADINA tabletas, se han reportado de forma excepcional, reacciones de hipersensibilidad como anafilaxia y erupción cutánea. Además, se han reportado muy raramente casos de taquicardia, palpitaciones, hiperactividad psicomotora, crisis convulsivas, elevación de enzimas hepáticas y bilirrubinas, hepatitis e incremento del apetito. También se ha reportado somnolencia.

RESTRICCIÓN DE USO

No se observaron efectos de la desloratadina sobre la fertilidad de la rata a una exposición 34 veces mayor que la exposición en el ser humano resultante de la administración del agente a la dosis clínica recomendada.

No se han observado efectos teratógenicios o mutagénicos en estudios en animales con el uso de desloratadina. Como no se cuenta con datos clínicos sobre embarazos con exposición a la desloratadina, el uso sin riesgo de DESLORATADINA tabletas durante el embarazo no ha sido establecido. DESLORATADINA tabletas no debe usarse durante el embarazo a menos que se establezca formalmente la relación beneficio/riesgo.

La desloratadina se excreta en la leche materna, por lo tanto, no se recomienda el uso de DESLORATADINA tabletas en mujeres que estén amamantando.

DESCRIPCIÓN

G Bennet Desloratadina 5 Mg Caja C/10 Tabletas