Beconase Aqua Spray 200 Dosis

Sustancia activa: Beclometasona 50mcg / dosis

COMPOSICIÓN

Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen: Dipropionato de beclometasona monohidratado equivalente a 0.050 g de dipropionato de beclometasona. Vehículo, c.b.p. 100 ml.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al dipropionato de beclometasona y/o a algún componente de la fórmula, pacientes con trastornos de la hemostasia, epistaxis, infecciones virales, oculares o bacterianas del tracto respiratorio superior, así como rinitis atrófica. Niños menores de 6 años y tuberculosis evolutiva latente.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Niños mayores de 6 años y adultos: BECONASE® AQUA sólo se administra por vía intranasal y la dosis recomendada es de dos aplicaciones en cada fosa nasal, 2 veces al día (400 mcg). La administración total no debe exceder de 8 aplicaciones diarias.

Para lograr un beneficio terapéutico completo, es esencial su uso regular.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En los estudios clínicos no han existido interacciones de las pruebas de laboratorio relacionados con el fármaco.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

El dipropionato de beclometasona está indicado para la profilaxis y el tratamiento de la rinitis alérgica estacional y perenne, incluyendo fiebre de heno y rinitis vasomotora, así como coadyuvante en los pólipos nasales.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se han demostrado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. Información exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

GlaxoSMITHKLINE MÉxico, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 079M90, SSA IV

IEAR-04361203836/RM2004

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

El único efecto perjudicial tras la inhalación excesiva del fármaco durante un periodo corto es la supresión de la función hipotalámica-hipofisiaria-suprarrenal. No es necesario tomar ninguna medicación de urgencia especial.

Se deberá continuar el tratamiento con el spray nasal acuoso a las dosis recomendadas; la función hipotalámica-hipofisiaria-suprarrenal volverá a la normalidad en uno o dos días.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Se debe manejar con precaución en infecciones del tracto respiratorio alto, sobre todo vías nasales y de senos paranasales.

Precaución en pacientes tratados con esteroides sistémicos, sobre todo cuando un paciente sea transferido al uso de BECONASE® AQUA si hay alguna razón para suponer que exista alteración en su función suprarrenal.

Si las dosis recomendadas de beclometasona intranasal son excedidas o si algunos individuos son particularmente sensibles o predispuestos por terapias recientes con esteroides sistémicos, pueden ocurrir efectos sistémicos, incluyendo una reducción en la velocidad de crecimiento.

Aunque BECONASE® AQUA controla la rinitis alérgica estacional, en muchos casos una exposición anormalmente intensa de alergenos durante el verano puede requerir, en ciertas circunstancias, de terapia adicional apropiada, particularmente para controlar los síntomas oculares.

REACCIONES ADVERSAS

Los eventos adversos se enlistan a continuación por sistemas, órganos y frecuencia. Las frecuencias están definidas como: muy común (= 1/10), común (= 1/100 y 1/10), no común (= 1/1,000 y 1/100), raro (= 1/10,000 y 1/1,000) y muy raro ( 1/10,000), incluyendo reportes asilados. Los eventos muy comunes, comunes y no comunes fueron determinados generalmente a partir de datos de estudios clínicos. Los eventos raros y muy raros fueron determinados generalmente a partir de información espontánea.

Para la asignación de las frecuencias de los eventos adversos, no fueron tomados en cuenta las velocidades de referencia de los grupos placebo, dado que estas velocidades fueron comparables con aquellas del grupo del tratamiento activo.

Sistema inmune: Muy raros: reacciones de hipersensibilidad incluyendo exantemas, urticaria, prurito, eritema y edema de ojos, cara, labios y garganta.

Trastornos del sistema nervioso: Comunes: sabor y olor desagradables.

Trastornos oculares: Muy raros: Glaucoma, aumento en la presión intraocular, cataratas.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinales: Comunes: epistaxis, resequedad e irritación nasal, resequedad e irritación de garganta.

Muy rara: perforación del tabique nasal.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existen evidencias de efectos carcinogénicos, mutagénicos o teratogénicos, así como alteraciones de la fertilidad.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: La administración de fármacos durante el embarazo, sólo debe considerarse cuando el beneficio esperado para la madre excede cualquier riesgo posible para el feto. No hay evidencia adecuada sobre el uso seguro del dipropionato de beclometasona en el embarazo humano. En los estudios de reproducción realizados en animales, sólo se ven efectos adversos típicos de corticosteroides potentes a niveles altos de exposición sistémica; la aplicación intranasal directa asegura una exposición sistémica mínima.

Lactancia: A las dosis utilizadas en la aplicación intranasal del dipropionato de beclometasona, hay poco potencial de que se produzcan niveles significativos en la leche. El uso de dipropionato de beclometasona en las madres que amamantan, requiere que se ponderen los beneficios terapéuticos en comparación con el riesgo po-tencial para la madre y el producto.

DESCRIPCIÓN

Beconase Aqua Suspension 50 Mcg Frasco C/22 Ml

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo