Bactocin 400 Mg 8 Tabletas

Bactocin 400 Mg 8 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Ofloxacino 400 mg. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

El ofloxacino no debe administrarse a pacientes con historia de hipersensibilidad a ofloxacino u otras quinolinonas ni a menores de 18 años.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

En infecciones de vías respiratorias: 1 tableta (400 mg) cada 12 horas durante 5 a 10 días ó 2 tabletas (200 mg) cada 12 horas según el tipo y el sitio de la infección.

En infecciones gastrointestinales: 1 (400 mg) a 2 (200 mg) tabletas cada 12 horas durante 5 días o de 2 a 3 semanas si es Fiebre Tifoidea.

Infecciones de vías urinarias: 1 (400 mg) a 2 (200 mg) tabletas cada 12 horas durante 5 a 10 días o más según el tipo, grado y sitio de la infección.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

El ofloxacino ha registrado mínimas alteraciones en las cifras de pruebas de laboratorio sin importancia clínica; en diversos estudios clínicos se demostró que ofloxacino fue la quinolona con menores alteraciones en las pruebas de laboratorio.

Debe evitarse la administración rápida en bolo, los estudios clínicos llevados a cabo han demostrado que existen riesgos de provocar hipotensión cuando ofloxacino se administra demasiado rápido, por lo que se recomienda en consecuencia administrarse en periodo no menor de una hora.

Cuando se considere apropiado, los pacientes pueden ser transferidos del esquema terapéutico con ofloxacino solución inyectable, al esquema equivalente recibiendo 400 mg I.V. cada 12 horas, debiendo recibir 400 mg por vía oral cada 12 horas o dos veces al día.

Dosificación o insuficiencia renal crónica: La dosificación debe ser ajustada en los pacientes con una depuración de creatinina de 50 mg/min o menor después de una dosis inicial.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

El ofloxacino no induce incrementos en los niveles de teofilina en el suero cuando ambos fármacos se administran simultáneamente, no se han informado casos de interacción con antiinflamatorios no esteroideos, ciclosporina, warfarina.

En caso de requerirse antiácidos, administrarse preparados a base de aluminio o magnesio dentro de las dos horas de haber administrado ofloxacino; puede utilizarse los antiácidos a base de calcio.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En caso de ocurrir una sobredosificación aguda, el paciente debe ser mantenido en observación y adecuadamente hidratado. El ofloxacino no puede ser eliminada mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

El ofloxacino puede ser ingerido con los alimentos, ya que éstos tienen una escasa influencia sobre la absorción de ofloxacino y provocan únicamente reducciones mínimas de la concentración sérica máxima y no afectan la cantidad total absorbida. Su absorción no parece ser afectada por la edad.

La vida media de ofloxacino en los ancianos es de 7 a 8 horas en comparación con 6 horas para la población más joven, indicando una mínima acumulación.

Por lo tanto, la dosis no tiene que ser ajustada en los ancianos siempre y cuando la función renal esté entre los límites normales para la edad del paciente. No se ha detectado interacciones clínicas adversas entre ofloxacino y la teofilina cuando éstos se administran concomitantemente.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

BACTOCIN® actúa sobre el DNA bacteriano desestabilizando la estructura de los ácidos nucleicos e inhibiendo la síntesis proteica, con lo que las bacterias mueren. Esto lo hace inhibiendo la acción de las subunidades alfa de la DNA girasa o topoisomerasa tipo II, que es la responsable del superenrrollamiento del DNA, para que quede dentro el cromosoma y facilite la transcripción y replicación de las bacterias. Con esto, la síntesis del RNA mensajero y de proteínas se vuelve incontrolable con formación de exonucleasas y degradación del DNA cromosómico. Esto lo efectúa BACTOCIN® a concentraciones bajas, y a concentraciones más altas, inhibe la síntesis de RNA.BACTOCIN® actúa sobre las bacterias, tanto en su fase de reposo como de multiplicación, a diferencia de otros antibacterianos que solamente actúan en la fase de multiplicación.

REACCIONES ADVERSAS

El ofloxacino es generalmente bien tolerada y los escasos efectos indeseables son leves y transitorios, siendo los más frecuentes los siguientes: mareos 1%, náuseas 1%, erupciones cutáneas 1%, vómito 0.72%, flebitis 0.50%, insomnio 0.50%, prurito de los genitales femeninos externos 0.29%.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Aun cuando se ha demostrado que ofloxacino es uno de los agente antibacterianos más efectivos, tiene el menor efecto citotóxico en la reproducción de ADN de las células eucarióticas; también se ha demostrado que ofloxacino tiene el menor efecto en la actividad de la ADN polimerasa, la enzima que activa el ADN en las células animales. La administración de ofloxacino a ratas preñadas en los 7 al 17 de la gestación no tuvo efectos teratogénicos relacionados con el fármaco a la dosis menor.

RESTRICCIÓN DE USO

El ofloxacino se excreta mayoritariamente por vía renal, la dosificación debe ser ajustada en pacientes con función renal alterada.

DESCRIPCIÓN

Bactocin 400 Mg Caja C/8 Tabletas (A)