Avodart 0.5 Mg 90 Cápsulas

Sustancia activa: Dutasterida 0.5mg

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: Dutasterida 0.5 mg. Excipiente cbp 1 cápsula.

CONTRAINDICACIÓN

AVODART® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la Dutasterida, a otros inhibidores de la 5 ?-reductasa o a cualquier otro componente de la fórmula.

AVODART® está contraindicado para su uso en mujeres y niños.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

Hombres adultos (incluyendo los de edad avanzada): Las cápsulas deben deglutirse enteras, por lo cual no deben masticarse ni abrirse, ya que el contacto con el contenido de la cápsula podría producir irritación de mucosa bucofaríngea.

AVODART® puede tomarse con o sin alimentos.

La dosis recomendada de AVODART® consiste en una cápsula (0.5 mg) administrada vía oral una vez al día.

Aun cuando pudiera observarse una mejoría en una etapa temprana del tratamiento, puede ser necesario continuarlo por al menos 6 meses a fin de poder evaluar objetivamente si se está alcanzando una respuesta satisfactoria al tratamiento.

En el tratamiento de la HPB, AVODART® puede administrarse solo o en combinación con el alfa bloqueador tamsulosina (0.4 mg).

Daño renal: No se ha investigado el efecto del deterioro renal sobre la farmacocinética de la dutasterida. Sin embargo, no se prevee tener que ajustar la dosis para los pacientes que lo padezcan.

Daño hepático: No se ha investigado el efecto del compromiso hepático sobre la farmacocinética de la dutasterida.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

AVODART® trata y previene la progresión de la Hiperplasia Prostática Benigna (HPB) disminuyendo el tamaño de la próstata, aliviando los síntomas, mejorando el flujo urinario y disminuyendo el riesgo de Retención Urinaria Aguda (RUA), así como la necesidad de intervenciones quirúrgicas relacionadas con la HPB.

AVODART®, administrado en combinación con el alfabloqueador tamsulosina, trata y previene la progresión de la hiperplasia prostática benigna (BPH) mediante la reducción del tamaño de la próstata, el alivio de los síntomas y el mejoramiento del flujo urinario, y reduciendo el riesgo de desarrollar retención urinaria aguda (RUA) y la necesidad de cirugía relacionada con HPB.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. AVODART® no se debe administrar ni estar en contacto con la piel en mujeres y niños. AVODART® no está indicado en mujeres, niños, ni menores de 18 años.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia.mx@gsk.com

GLAXOSMITHKLINE MÉXICO, S.A. de C.V.

Calz. México-Xochimilco No. 4900

Col. San Lorenzo Huipulco

C.P. 14370, Deleg. Tlalpan

Ciudad de México, México

Reg. Núm. 363M2004, SSA IV

GDS20/IPI17, 11/Abril/2016

Actualización: 29/Agosto/2016

®Marca Registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En estudios realizados en voluntarios se administraron dosis únicas de dutasterida de hasta 40 mg/día (80 veces la dosis terapéutica) durante 7 días sin que hubiera problemas de seguridad significativos. En los estudios clínicos se administraron dosis de 5 mg diarios a pacientes, durante 6 meses, sin que hubiera más eventos adversos que los observados a la dosis terapéutica de 0.5 mg.

No hay un antídoto específico a la dutasterida; por consiguiente, de sospecharse una sobredosis, se instituirá el tratamiento sintomático y de apoyo adecuado.

DESCRIPCIÓN

Avodart 05 Mg Caja C/90 Capsulas

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo