Atacand 16 Mg 14 Tabletas

Atacand 16 Mg 14 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Candesartán cilexetilo 16 mg. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de ATACAND®. Durante el embarazo y en mujeres en periodo de lactancia (véase Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia).

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En general, no hay influencias clínicas importantes de ATACAND® sobre las variables de rutina de laboratorio. Al igual que con otros inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona, se han observado pequeños decrementos en hemoglobina; aumento en creatinina, urea o potasio y disminución en sodio. Incrementos en S-ALAT (S-GPT) fueron reportados como efectos adversos ligeramente más frecuentes con ATACAND® que con placebo (1.3% vs. 0.5%). No es necesario ningún monitoreo de rutina de las variables de laboratorio, en pacientes que reciben ATACAND®. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia renal severa, el monitoreo periódico de los niveles séricos de potasio y creatinina deben ser considerados.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

ATACAND® está indicado en la hipertensión esencial de cualquier grado; en monoterapia o en combinación con otros fármacos antihipertensivos, tales como diuréticos y calcioantagonistas.

ATACAND® está indicado en el tratamiento de insuficiencia cardiaca.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Datos clínicos han demostrado que el bloqueo dual de la (SRAA) a través del uso combinado de inhibidores de la ECA, bloqueadores de los receptores de la angiotensina II o aliskiren se asocia con una mayor frecuencia de eventos adversos, tales como hipotensión, hiperpotasemia y la disminución de la función renal (incluso falla renal aguda) comparado con el uso de un solo agente SRAA (Véase Contraindicaciones y Precauciones generales). No se ha identificado ninguna interacción farmacológica que sea clínicamente significativa. Los compuestos que fueron investigados en estudios de farmacocinética clínica incluyen hidroclorotiazida, warfarina, digoxina, anticonceptivos orales (etinilestradiol, levonorgestrel), glibenclamida, nifedipino y enalapril. Se ha reportado un incremento reversible en las concentraciones séricas de litio y la consecuente toxicidad durante la administración concomitante de éste con inhibidores de la ECA. Un efecto similar se puede presentar con antagonistas de los receptores de angiotensina II y se recomienda un monitoreo cuidadoso de los niveles séricos de litio durante el uso concomitante con éste. El efecto antihipertensivo de los antagonistas del receptor de angiotensina II, incluyendo ATACAND®, puede verse atenuado por AINES, incluyendo los inhibidores selectivos de COX-2 y el ácido acetilsalicílico. El efecto antihipertensivo puede ser potenciado por otros antihipertensivos. La biodisponibilidad de candesartán no se afecta por la ingesta de alimentos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se use en el embarazo ni en la lactancia. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

ASTRAZENECA, S. A. de C. V.

Súper Avenida Lomas Verdes No. 67

Fracc. Lomas Verdes

C.P. 53120, Naucalpan de Juárez, México

Reg. Núm. 313M98, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Síntomas: Con base en las consideraciones farmacológicas, es probable que la hipotensión y mareo sean las principales manifestaciones de una sobredosis con ATACAND®. En un caso reportado de sobredosificación (hasta 672 mg de candesartán cilexetilo) la recuperación del paciente no tuvo complicaciones. Manejo: Si se presenta hipotensión sintomática, se debe establecer un tratamiento sintomático y monitoreo de los signos vitales. El paciente debe ser colocado en posición supina con las piernas elevadas. Si esto no es suficiente, se debe aumentar el volumen plasmático, con solución salina isotónica. Pueden administrarse fármacos simpaticomiméticos si las medidas descritas no son suficientes. Es improbable que candesartán sea eliminado por hemodiálisis.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: Los fármacos que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina, cuando se usan durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, pueden causar daño y muerte del feto y/o neonato. Estudios en animales con candesartán cilexetilo han demostrado daños tardíos fetales y en neonatos en los riñones. Se cree que el mecanismo es farmacológicamente mediado a través de los efectos sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona. En humanos, la perfusión renal fetal, dependiente del desarrollo del sistema renina-angiotensina-aldosterona comienza en el segundo trimestre. Por tanto, si se administra ATACAND® durante el segundo o tercer trimestre del embarazo se incrementa el riesgo al feto. Con base en la información anterior, ATACAND® no debe usarse durante el embarazo. Si el embarazo es detectado durante el tratamiento, ATACAND® debe ser suspendido (véase Contraindicaciones). Lactancia: No se sabe si candesartán se excreta en la leche humana; sin embargo, se excreta en la leche de las ratas lactantes. Debido al potencial de los efectos adversos en el lactante, la alimentación materna debe suspenderse si se considera esencial el uso de ATACAND®.

DESCRIPCIÓN

Atacand 16 Mg Caja C/14 Tabletas