Aromasin 25 Mg 30 Grageas

Aromasin 25 Mg 30 Grageas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Examestano 25 mg. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Exemestano tabletas está contraindicado en pacientes con una hipersensibilidad conocida al fármaco o a cualquiera de los excipientes.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Pacientes adultos y ancianos: La dosis recomendada de exemestano es de una tableta de 25 mg una vez al día, de preferencia después de algún alimento.

En pacientes con cáncer de mama en estadios iniciales, se debe continuar el tratamiento con exemestano hasta completar un total de 5 años de tratamiento adyuvante, o hasta la recurrencia local o a distancia, o bien hasta que se presente un cáncer de mama contralateral nuevo.

En pacientes con cáncer de mama avanzado, el tratamiento con exemestano debe continuar hasta que la progresión del tumor sea evidente.

Pacientes con insuficiencia hepática o renal: Los pacientes con insuficiencia hepática o renal no requieren un ajuste de dosis.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Ocasionalmente, se ha observado una elevación de las enzimas hepáticas como bilirrubina y fosfatasa alcalina en suero. Esta elevación ocurre principalmente en pacientes con metástasis a hígado o a hueso o por otra condición hepática, y pueden o no estar relacionada al exemestano.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

El exemestano está indicado en el tratamiento adyuvante de mujeres posmenopáusicas que presentan cáncer de mama temprano con receptor estrogénico positivo o desconocido, para disminuir el riesgo de recurrencia (a distancia o locorregional), así como el cáncer de mama contralateral. El exemestano está indicado como terapia de primera línea en cáncer de mama avanzado (CMA) con receptores hormonales positivos, en mujeres posmenopáusicas inducida o natural.El exemestano está indicado como terapia de segunda línea en CMA en mujeres con posmenopausia natural o inducida, cuya enfermedad ha progresado después del tratamiento con antiestrógenos solos.El exemestano está indicado como terapia de tercera línea en mujeres posmenopáusicas con CMA, cuya enfermedad ha progresado después de múltiples terapias hormonales.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Evidencia in vitro mostró que el fármaco es metabolizado a través del citocromo P-450 (CYP) 3A4 y las aldocetorreductasas y no inhibe ninguna de las isoenzimas mayores del CYP. En un estudio clínico farmacocinético la inhibición específica del CYP 3A4 por ketoconazol no mostró efectos significativos en la farmacocinética del exemestano. Aunque se observaron efectos farmacocinéticos en un estudio de interacción con rifampicina, un potente inductor de CYP3A4, la actividad farmacológica (por ejemplo, supresión estrogénica) no se afectó por lo que no se requiere ajustar la dosis.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo y la lactancia.PFIZER, S. A. de C. V.Reg. Núm. 185M2000, SSA093300415D0073

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Se han llevado a cabo estudios clínicos con exemestano administrado en una sola dosis de hasta 800 mg a voluntarias femeninas sanas y hasta de 600 mg diario a mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado; estas dosis fueron bien toleradas.

En ratas y perros se observó letalidad después de dosis individuales orales, equivalentes a 2,000 y 4,000 veces respectivamente la dosis recomendada en humanos sobre una base de mg/m2. No hay un antídoto para la sobredosis y el tratamiento debe ser sintomático.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Exemestano, por su modo de acción, no debe administrarse a mujeres en periodo premenopáusico.

Exemestano no debe coadministrarse con productos que contengan estrógenos, ya que podría evitar su acción farmacológica.

Dado que el exemestano es un potente agente reductor de estrógenos, se prevé que se produzcan reducciones de la densidad mineral ósea. Durante la terapia adyuvante con exemestano, las mujeres con osteoporosis o en riesgo de padecerla deberán realizarse una densitometría ósea al inicio del tratamiento. Las pacientes tratadas con exemestano deberán monitorearse rigurosamente y el tratamiento para la osteoporosis se debe iniciar cuando sea adecuado.

RESTRICCIÓN DE USO

El exemestano no se debe emplear durante el embarazo porque puede dañar al feto. En estudios de reproducción animal, el exemestano demostró algunos efectos tóxicos. Exemestano no debe de usarse en mujeres que estén amamantando al bebé.

DESCRIPCIÓN

Aromasin 25 Mg Caja C/ 30 Tabletas