Arlevert 20 Mg/40 Mg 20 Tabletas

Arlevert 20 Mg/40 Mg 20 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada tableta contiene: Cinarizina 20 mg, Dimeticona 40 mg, excipients cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los principios activos o a otros antihistaminicos de estructura similar, o a alguno de los exipientes. La difenhidramina es excretada completamente por los riñones, y los pacientes con insuficiencia renal grave fueron excluidos del programa de desarrollo clinic. Arlevert no debe administrarse a pacientes con depuracion de cretinina de 25 ml/min (insuficiencia renal grave). Dado que ambos principios activos de Arlevert son metabolizados ampliamente por las enzimas hepaticas del citocromo P450, las concentraciones plasmaticos de los medicamentos inalterados y sus vidas medias aumentan en pacientes con insuficiencia hepatica grave. Esto se ha demostrado en el caso de la difenhidramina en pacientes con corrosis. Por tall trazon, Arlevert no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepatica grave. Arlevert no debe administrarse a pacientes con glaucoma de Angulo cerrado, convulsions, sospecha de presion intracranial aumentada, abuso de alcohol o retencion de orina a causa de trastornos uretroprostaticos. Pacientes con enfermedad de Parkinson.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Via de administracion: Oral. La tableta de Arlevert se degluten sin masticar; con algo de liquid despues de las comidas. Posologia: Adultos: 1 tableta tres veces al dia. La duracion del tratamiento no debera exceeder las cuatro semanas. El medico decidira si es preciso prolonger el tratamiento o no. Poblacion pediatrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Arlevert en niños menores de 18 años de edad. No se dispone de datos. Insuficiencia renal: Arlevert debe utilizarse con precaucion en pacientescon insuficiencia renal leve a moderada. Arlevert no debe administrarse a pacientes con un aclaramiento de creatinine de 25ml/min (insuficiencia renal grave). Insuficiencia hepatica: No se dispone de estudios en pacientes con insuficiencia hepatica. Arlevert no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepatica grave.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No hay datos disponibles.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tratamiento de los sintomas agudos de vertigo de origen periferico en adultos.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se han realizado estudios de interacciones. Los efectos anticolinergicos y sedantes de Arlevert pueden verse potenciados por los inhibidores de la monoamino oxidase. La procarbazine puede aumentar el efecto de Arlevert. Al igual que otros antihistaminicos, Arlevert puede potenciar los efectos sedantes de los depresores del SNC, incluso el alcohol, los barbituricos, los analgesicos narcoticos y los tranquilizantes. Es preciso advertir a los pacientes que eviten tomar beboidas alcoholicas. Arlevert Tambien puede aumentar los efectos de los antihipertensivos, la efedrina y los anticoalinergicos, tales como la antropina y los antidepresivos triciclicos. Arlevert puede enmascarar los sintomas ototoxicos asociados con los antibioticos aminoglucosidos y enmascarar la respuesta de la piel a las pruebas de alegria en la piel. Debe evitarse la administracion concominante de medicamentos que prolongan el interval QT del ECG (tales como los antiarritmicos clase Ia y clase III). Se dispone de informacion limitada sobre las posibles interacciones farmacocineticas de cinarizina, difenhidramina y otros medicamentos. La difenhidramina inhibe el metabolismo mediado por CYP2D6 y hay que tener precaucion si se combina Arlevert con substrates de esta enzima, especialmente los de estrecho rango terapeutico.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo, lactancia ni en niños menores de 6 meses de edad. Literatura exclusiva para medicos. Este medicamento debera ser prescrito unicamente por medicos especialistas. Este medicamento puede producer somnolencia y afectar el estado de la alerta, por lo que no debera conducer vejhiculos automotores ni maquinaria pesada durante su uso.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Arlevert no debe reduce significativamente la presion sanguinea; no obstante, dbe utilizarse con precaucion en pacientes hipotensos. Arlevert debe tomarse despues de las comidas para reducer cualquier irritacion gastrica. Arlevert debe utilizarse con precaucion en pacientes que presenten condiciones que puedan agravarse a causa del tratamieno anticolinergico, p. ej. Presion antraocular aumentada, obstruccion piloro-duodenal, hipertrofia prostatica, hypertension, hipertiroidismo o una enfermedad coronaria grave. Tambien hay que tener precaucion al administrar Arlevert a pacientes con enfermedad de Parkinson.Efectos sobre la capacidad para conducer y utilizer maquinas. Arlevert puede causar sopor, sobre todo al comienzo del tratamiento. Los pacientes afectados por este sintoma, no deben conducer ni manejar maquinas. Tener precaucion al administrar Arlevert a pacientes con otros transtornos vestibulares no diagnosticados.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas mas frecuentes observadas en los estudios clinicos son somnolencia (incluido sopor, cansancio, fatiga, aturdimiento), que se produce en aproximadamente un 8% de los pacientes, asi como sequedad bucal en aproximadamente un 5% de los pacientes. Estas reacciones suelen ser leves y desaparecen en el transcurso de un par de dias incluso si continua el tratamiento. Ademas, se asocian las siguientes reacciones adversas con dimenhidrinato y cinarizina (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Dimenhidrinato: excitabilidad paradojica (especialmente en niños), empeoramiento de un glaucoma de Angulo cerrado existente, agranulocytosis reversible. Cinarizina: estreñimiento, aumento de peso, sensacion de oppression en el pecho, retiricia colestasica, sintomas extrapiramidales, reacciones cutanea similares al lupus, liquen plano.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: No se ha establecido la seguridad de Arlevert durante el embarazo. Los estudios realizados en animales son insuficientes para determiner las reacciones en el embarazo, el Desarrollo embrional/fetal y Desarrollo postnatal. No hay datos relativos al uso de Arlevert en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales son insuficinetes en terminos de toxicidad para la reproduccion. La experiencia en humanos hace sospechar que el dimenhidrinato puede tener algun efecto oxitocico y puede acordar el parto. No se recomienda utilizer Arlevert durante el embarazo. Lactancia:El dimenhidrinato y la cinarizina son excretados en la leche maternal humana. Arlevert no debe utilizarse durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Arlevert 20/40 Mg Caja C/20 Tabletas