Arimidex 1 Mg 28 Tabletas

Arimidex 1 Mg 28 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Anastrozol 1 mg. Excipiente, cbp 1 Tableta.

CONTRAINDICACIÓN

ANASTROZOL está contraindicado en caso de hipersensibilidad a anastrozol y/o a cualquier componente de la fórmula.

ANASTROZOL está contraindicado en el embarazo y la lactancia, y en mujeres en tratamiento con terapia de reemplazo hormonal.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Adultos y pacientes geriátricos: La dosis de ANASTROZOL es de 1 mg al día vía oral. La dosis máxima diaria es de 1 mg/día.

No se recomienda el uso de ANASTROZOL en niños, ya que no se ha comprobado su seguridad y eficacia en esta población.

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática o insuficiencia renal.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Se han registrado casos de anemia y leucopenia. En algunos casos puede presentarse incremento en los niveles de colesterol. Asimismo, se ha reportado elevación de las enzimas hepáticas, bilirrubina y fosfatasa alcalina.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Antiestrogénico, antineoplásico.

ANASTROZOL está indicado para el tratamiento del cáncer de mama en etapa inicial positivo para receptores hormonales, en mujeres postmenopáusicas; asimismo, ANASTROZOL puede ser empleado como tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano reduciendo la incidencia de cánceres de mama contralaterales en este tipo de pacientes.

ANASTROZOL está indicado para el tratamiento del cáncer de mama en etapa avanzada (local o metastásico) en pacientes postmenopáusicas.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Los estudios clínicos de interacción con antipirina y cimetidina indican que es poco probable que la coadministración de ANASTROZOL con otros medicamentos produzca interacciones medicamentosas mediadas por el citocromo P-450 que sean clínicamente significativas. La revisión de los aspectos de seguridad en la base de datos clínicos no reveló evidencia de interacciones clínicas significativas en pacientes tratadas con ANASTROZOL quienes también recibieron otros medicamentos comúnmente prescritos. No hubo interacciones clínicamente significativas con bifosfonatos (véase Farmacocinética y farmacodinamia).

Medicamentos como tamoxifeno y otros tratamientos que contengan estrógenos no deben ser coadministrados con ANASTROZOL debido a que disminuyen su acción farmacológica.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y la lactancia. Este medicamento puede disminuir las habilidades para la operación de maquinaria, conducción de vehículos y otras actividades que requieran movimientos rápidos y precisos. Este medicamento deberá ser administrado únicamente por médicos especialistas en oncología y con experiencia en quimioterapia antineoplásica.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se dispone de suficientes datos acerca de la toxicidad de anastrozol. Se ha reportado toxicidad aguda en animales con dosis mayores a 45 mg/kg.

No hay reportes acerca de que algún paciente haya tomado una dosis mayor a 60 mg. No se ha establecido una dosis única que produzca síntomas que pongan en peligro la vida. No se ha observado toxicidad ni tampoco se ha visto ningún efecto clínico relevante.

No existe un antídoto específico para el tratamiento de la sobredosis con anastrozol. En caso de sobredosis se debe ofrecer tratamiento sintomático y medidas generales de soporte, con monitoreo constante de signos vitales y seguimiento estrecho. Durante el manejo de la sobredosis debe considerarse la posibilidad de que la persona haya ingerido múltiples agentes. Si el paciente está alerta se puede inducir emesis. Ya que anastrozol no se une notablemente a proteínas la diálisis podría ser de utilidad.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

No se recomienda el uso de ANASTROZOL en niños y en pacientes en edad premenopáusica, ya que no se ha comprobado su seguridad y eficacia en esta población.

Debido a que ANASTROZOL disminuye la concentración de estrógenos circulantes, puede causar una disminución en la densidad mineral ósea incrementando el riesgo de osteoporosis y en consecuencia, el riesgo de fracturas. Se recomienda que éste posible incremento de riesgo sea atendido de acuerdo a las guías de tratamiento para la salud ósea en mujeres postmenopáusicas.

La prescripción de ANASTROZOL en pacientes con antecedente de enfermedad isquémica cardiaca debe ser evaluada considerando el riesgo y el beneficio, ya que se ha detectado un incremento en la incidencia de eventos cardiovasculares isquémicos en esta población.

No se han llevado a cabo estudios con ANASTROZOL en pacientes con insuficiencia hepática severa o insuficiencia renal severa, por lo que el riesgo potencial/beneficio para esta población debe ser evaluado cuidadosamente antes de iniciar el tratamiento.

Debido a que existen reportes de letargo y somnolencia relacionados con el uso de anastrozol, los pacientes cuyas actividades laborales requieran de la operación de maquinaria de precisión y/o conducción de vehículos deben ser advertidos, con la finalidad de tener precaución mientras los síntomas persistan.

RESTRICCIÓN DE USO

Debido a que no se recomienda el uso de ANASTROZOL en mujeres en edad reproductiva, no se espera su uso durante el embarazo y la lactancia.

El uso de ANASTROZOL está contraindicado en el embarazo. Los estudios en animales han reportado que el tratamiento con anastrozol incrementa la pérdida de embarazo tanto pre y post-implantación. Asimismo puede producir daño fetal, incluyendo retraso en el desarrollo. Si una mujer embarazada se expone a este medicamento, debe ser advertida de la posibilidad de daño fetal y/o pérdida del embarazo.

La administración de ANASTROZOL en la lactancia está contraindicada debido al riesgo potencial de reacciones adversas serias para el infante.

DESCRIPCIÓN

Arimidex 1 Mg Caja C/ 28 Tabletas