Arbistin Pediátrico 5.0 G Jarabe 150 Ml

Arbistin Pediátrico 5.0 G Jarabe 150 Ml

COMPOSICIÓN

Cada 100 ml de jarabe contienen (pediátrico): Carbocisteína 5.0 g. Vehículo cbp 100 mL.

CONTRAINDICACIÓN

ARBISTIN® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

De igual forma, su uso está contraindicado en pacientes con úlcera gástrica activa, úlcera duodenal activa, pacientes con diabetes mellitus y en niños menores de dos años.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Efectos adversos: Muy común (? 10%); Común (? 1% - 10%); poco común (? 0.1% - 1%); raro (? 0.01% - 0.1%); muy raro ( 0.01%).

Alteraciones en el sistema gastrointestinal:

Común: epigastralgia, náuseas, vómito o diarrea.

Alteraciones en el sistema respiratorio:

Muy raro: disfonía.

Alteraciones en el sistema músculo-esquelético, del tejido conectivo y de hueso:

Raro: mialgias.

Alteraciones en el sistema nervioso central:

Raro: cefalea, lipotimia.

Alteraciones psiquiátricas:

Muy raro: insomnio.

Alteraciones urinarias y renales:

Muy raro: incontinencia urinaria.

Alteraciones dermatológicas y del tejido subcutáneo:

Común: rash cutáneo.

Alteraciones en el sistema hematopoyético:

Muy raro: palpitaciones.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

ARBISTIN® (S-carboximetil-L-cisteína) es un conocido agente mucoreológico con propiedades mucolíticas y potente acción antioxidante-antiinflamatoria, utilizado como auxiliar en el tratamiento de las enfermedades de las vías respiratorias altas y bajas asociadas con la producción excesiva de moco, tales como: bronquitis aguda, bronquitis crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), otitis, rinosinusitis, rinofaringitis, asma bronquial y bronconeumonía,(1, 2, 3) asociado a tratamientos específicos con antibióticos.

De igual forma, ARBISTIN® también puede ser utilizado como medicación concomitante en el tratamiento de las manifestaciones respiratorias de la fibrosis quística del páncreas.(4, 5)

Otra indicación de la S-carboximetil-L-cisteína es su utilización como auxiliar en la prevención y como antídoto en el tratamiento de la intoxicación aguda por acetaminofén debido a su enorme capacidad para incrementar los procesos de desintoxicación hepática a través de la vía metabólica de la sulfoxidación, reduciendo de manera importante la actividad clastogénica (capacidad de daño al DNA) debido a la generación de radicales libres y superóxidos, substancias potencialmente dañinas para el hígado y el resto del organismo.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

ARBISTIN® no debe ser utilizado de manera concomitante con algunos medicamentos como antitusivos, atropínicos o con la ingesta de alcohol.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Contiene 46 y 32.4% de azúcar, respectivamente. Literatura exclusiva para médicos. No se use en el embarazo ni en la lactancia.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Las manifestaciones más probables en el caso de una sobredosis por carbocisteína son generalmente síntomas gastrointestinales tales como dolor epigástrico, náusea, vómito, diarrea, etc.

El lavado gástrico seguido de la implementación de un protocolo de protección gástrica y observación clínica de corta duración deben ser las medidas adoptadas durante el manejo habitual y tratamiento de la sobredosificación por carbocisteína.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Se debe tener especial precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad ácido péptica (úlcera gástrica o duodenal) o en pacientes bajo tratamiento con algunos medicamentos tales como los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) ya que estos últimos tienen la capacidad de inhibir la producción de moco gástrico y la carbocisteína posee el potencial de modificar las condiciones reológicas naturales del moco en el organismo.

La seguridad y eficacia de la carbocisteína en niños menores de dos años no han sido aún establecidas.

REACCIONES ADVERSAS

Efectos adversos: Muy común (? 10%); Común (? 1% - 10%); poco común (? 0.1% - 1%); raro (? 0.01% - 0.1%); muy raro ( 0.01%).

Alteraciones en el sistema gastrointestinal:

Común: epigastralgia, náuseas, vómito o diarrea.

Alteraciones en el sistema respiratorio:

Muy raro: disfonía.

Alteraciones en el sistema músculo-esquelético, del tejido conectivo y de hueso:

Raro: mialgias.

Alteraciones en el sistema nervioso central:

Raro: cefalea, lipotimia.

Alteraciones psiquiátricas:

Muy raro: insomnio.

Alteraciones urinarias y renales:

Muy raro: incontinencia urinaria.

Alteraciones dermatológicas y del tejido subcutáneo:

Común: rash cutáneo.

Alteraciones en el sistema hematopoyético:

Muy raro: palpitaciones.

RESTRICCIÓN DE USO

La seguridad del uso de ARBISTIN® durante las diferentes etapas del embarazo aún no ha sido establecida. No se recomienda su utilización durante el embarazo a menos que a criterio del médico se valore el riesgo/beneficio de su utilización durante esta etapa.

No se sabe con certeza si la carbocisteína es excretada o no por la leche materna.

DESCRIPCIÓN

Arbistin Pediatrico Jarabe 250 Mg C/150 Ml