Aralen 150 Mg 30 Tabletas

Aralen 150 Mg 30 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada tableta contiene: fosfato de cloroquina equivalente a 150 mg de cloroquina. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Alteraciones retinianas o del campo visual, atribuibles al uso de compuestos de 4-amino-quinolinas o de cualquier otra etiología, y en pacientes con hipersensibilidad conocida a dichos compuestos; sin embargo, en los accesos agudos de paludismo causados por cepas de plasmodia susceptibles, el médico puede optar por utilizarlo, considerando los posibles beneficios y riesgos para el paciente.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Paludismo: tratamiento del ataque agudo: inicialmente 4 tabletas (1 g); 6-8 horas después, 2 tabletas (0,5 g), y 2 tabletas al día (0.5 g) en los 2 días siguientes. Total: 10 tabletas (2,5 g) en 3 días. Dosis supresiva, adultos: 2 tabletas (0,5 g) una vez por semana, siempre en el mismo día por el tiempo que se permanezca en la zona endémica y hasta 8 semanas después. Niños: dosis proporcionales (5 mg calculados como base por kilo de peso) sin exceder la dosis de adultos. Un esquema posológico aceptado para el tratamiento del paludismo en niños es: 2-5 años, dosis inicial: 2 tabletas seguidas de 1 tableta 8 horas después. Total: 3 tabletas. 6-10 años, dosis inicial: 2 tabletas seguidas de 1 tableta 8 horas después y 1 tableta 24 horas después. Total: 4 tabletas. 11-15 años, dosis inicial: 3 tabletas seguidas de 1 tableta 8 horas después y 1 tableta 24 horas después. Total: 5 tabletas. Amebiasis extraintestinal: adultos: 4 tabletas diarias durante 2 días, seguidos de 2 tabletas al día durante 2 o 3 semanas. El tratamiento se combina usualmente con un amebicida intestinal.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han descrito.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tratamiento supresivo y accesos agudos de paludismo, debidos a infección con P. vivax, P. malariae, P. ovale y cepas susceptibles de P. falciparum. También está indicado para el tratamiento de la amebiasis extraintestinal.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Los antiácidos o el kaolin pueden reducir la absorción de cloroquina y por lo tanto es recomendable tomarlos con cuatro horas de intervalo entre uno y otro. La cimetidina puede reducir significativamente el metabolismo y eliminación de la cloroquina. La administración concomitante con metronidazol puede ocasionar reacciones distónicas agudas. La cloroquina reduce la absorción de ampicilina.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y la lactancia. Sanofi-Aventis de México S.A. de C.V. Planta: Acueducto del Alto Lerma No. 2, Zona Industrial, Ocoyoacac, Ocoyoacac, Edo. de México C.P. 52740, Oficinas: Av. Universidad No. 1738, Col. Coyoacán C.P. 4000.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En caso de sobredosificación accidental y en muy raros casos a bajas dosis en pacientes con hipersensibilidad, pueden ocurrir síntomas de intoxicación en el curso de 30 minutos. Estos consisten en: dolor de cabeza, mareo, disturbios visuales, colapso cardiovascular y convulsiones seguidas de paro respiratorio repentino.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

ARALEN® no previene las recaídas en pacientes con malaria por P. vivax o P. malariae porque no es efectivo contra las formas extraeritrocíticas del parásito, ni tampoco previene la infección por P. vivax o P. malariae cuando se administra como profiláctico. Todos los pacientes bajo tratamiento a largo plazo, deben ser examinados e interrogados periódicamente, deben incluirse estudios de reflejos de rodilla y tobillo con el fin de detectar evidencias de debilidad muscular. En caso de presentarse esta última, debe discontinuarse el medicamento. El uso de ARALEN® en pacientes con psoriasis podría precipitar un ataque agudo. Cuando se administra este medicamento en pacientes con porfiria, esta condición puede agravarse. No debe usarse el medicamento en estas condiciones, salvo que a juicio del médico los beneficios justifiquen los posibles riesgos.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

Se ha encontrado que ARALEN® es muy activo contra las formas eritrocíticas de Plasmodium vivax y Plasmodium malariae y la mayoría de cepas de Plasmodium falciparum (excepto gametocitos de P. falciparum). No se conoce el mecanismo de acción preciso del medicamento.

ARALEN® no previene las recaídas en pacientes con malaria por P. vivax o P. malariae porque no es efectivo contra las formas extraeritrocíticas del parásito ni tampoco previene la infección por P. vivax o P. malariae cuando se administra como profiláctico. Es altamente efectivo como un agente supresor en pacientes con malaria Malariae o Vivax, termina con los ataques agudos e incrementa significativamente el intervalo entre el tratamiento y la recaída. En pacientes con malaria por P. falciparum abate el ataque agudo y produce curación completa de la enfermedad, a menos que se trate de un caso de cepas de P. falciparum resistentes.

En los estudios in vitro con trofozoítos de Entamoeba histolytica, se ha demostrado que ARALEN® también posee una actividad amebicida comparable a la de emetina.

RESTRICCIÓN DE USO

El uso de este medicamento durante el embarazo debe evitarse salvo cuando, a juicio del médico, los beneficios justifiquen el posible riesgo.

DESCRIPCIÓN

Aralen 150 Mg Caja C/30 Tabletas