Arahkor Duo 60/5 Mg 30 Tabletas

Arahkor Duo 60/5 Mg 30 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Fimasartán Potásico trihidratado equivalente a 60 mg de fimasartán potásico. Besilato de Amlodipino equivalente a 5 mg. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a fimasartán. Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Pacientes en hemodiálisis (no existe experiencia en esta población de pacientes). I.R. grave o terminal (depuración de creatinina 30 ml/min). I.H. de moderada a severa. Con obstrucción hepatobiliar. Coadministración con inhibidores de la renina, como aliskireno, en pacientes con diabetes y/o con I.R. moderada a severa (depuración de creatinina 60 ml/min).

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral. Se puede adminostrar con o sin alimentos. Siempre que sea posible, se recomienda que se administre a la misma hora todos los días.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Basados en la experiencia de estudios clínicos, los hallazgos de resultados de laboratorio encontrados fueron no frecuentes (?1/1000 a 1/100): incremento de alanino aminotransferasa (ALT), incremento de aspartato aminotransferasa (AST), trombocitopenia, incremento sanguíneo de creatina fosfocinasa (CPK).

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

El Fimasartán está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial leve o moderada, ya sea en monoterapia o en combinación. El AMLODIPINO está indicado como tratamiento inicial de primera elección de la hipertensión arterial y puede usarse como monoterapia para el control de la presión arterial sanguínea en la mayoría de los pacientes.

Aquellos enfermos que no estén adecuadamente controlados con un solo antihipertensivo pueden beneficiarse al agregar AMLODIPINO, el cual se ha utilizado en combinación con diuréticos tiazídicos, agentes bloqueadores de adrenorreceptores beta, bloqueadores alfa, o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.

AMLODIPINO también se indica para reducir el riesgo de enfermedad coronaria fatal y de infarto al miocardio no fatal, y para reducir el riesgo de enfermedad vascular cerebral.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Este medicamento contiene amarillo No. 5 y azul No. 1 que pueden producir reacciones de hipersensibilidad. Este medicamento puede producir somnolencia y afectar el estado de alerta, por lo que no deberá conducir vehículos automotores ni maquinaria pesada durante su uso. No se administre durante el embarazo y la lactancia. No se administre en caso de insuficiencia renal severa, insuficiencia hepática y/u obstrucción hepatobiliar. No se administre en caso de intolerancia a la lactosa. No se administre a pacientes menores de 18 años o mayores de 70 años salvo bajo estrecha vigilancia médica. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Prohibida la venta fraccionada del producto. Literatura exclusiva para médicos.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia@stendhalpharma.comESPECÍFICOS STENDHAL, S.A. de C.V.Escorpión Lote 10Fraccionamiento Industrial San Isidro C.P. 56506, La Paz, México, MéxicoBajo licencia de:Boryung Pharmaceutical, Co., Ltd.Reg. Núm. 138M2014, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se han reportado casos de sobredosis de ARAHKOR en humanos. Las manifestaciones más probables de sobredosis serían la hipotensión y taquicardia; podría ocurrir bradicardia por estimulación parasimpática (vagal). Si ocurre hipotensión sintomática, se deberá instituir tratamiento de soporte.

Se desconoce si fimasartán es eliminado del plasma por la hemodiálisis.

REACCIONES ADVERSAS

Cefalea, mareo. El AMLODIPINO es bien tolerado. En estudios clínicos controlados con placebo, que incluyeron pacientes con hipertensión o angina, las reacciones secundarias más comúnmente observadas fueron: bochornos, fatiga, edema, cefalea, mareos, dolor abdominal, náuseas, palpitaciones, somnolencia.

En estos estudios clínicos no se observaron modificaciones importantes en los estudios de laboratorio, que pudieran relacionarse con la administración de AMLODIPINO. Reacciones secundarias que se han observado menos comúnmente durante su comercialización incluyen: sequedad bucal, diaforesis, astenia, dolor de espalda, malestar general, dolor, aumento/disminución del peso corporal, hipotensión, síncope, hipertonia, hipoestesia/parestesia, neuropatía periférica, temblor, ginecomastia, alteración en los hábitos intestinales, dispepsia (incluyendo gastritis), hiperplasia gingival, pancreatitis, vómito, hiperglucemia, artralgia, calambres musculares, mialgia, púrpura, trombocitopenia, impotencia, insomnio, cambios en el estado de ánimo, tos, disnea, rinitis, alopecia, hipopigmentación, urticaria, alteración del gusto, tinnitus, poliaquiuria, desorden de la micción, nicturia, vasculitis, alteraciones visuales, leucopenia. Rara vez pueden ocurrir reacciones alérgicas, incluyendo prurito, rash, angioedema y eritema multiforme.

DESCRIPCIÓN

Arahkor 60/5 Mg Caja C/ 30 Tabletas