Apsum 6.25/5 Mg 56 Comprimidos

Apsum 6.25/5 Mg 56 Comprimidos

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al principio activo o algún beta-bloqueador o a alguno de los excipientes. Insuficiencia hepática grave. Insuficiencia cardiaca aguda o inestable/ descomppensada. Angina inestable. Angina de Prinzmetal. Bloqueo A-V de 2o o 3er grado. Enfermedad del nodo sinusal (incluído el bloque del nódulo sino-auricular). Bradicardia sintomática o grave (<50 latidos por minuto). Infarto agudo del miocardio.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral. Un comprimido por la mañana y un comprimido por la noche durante las comidas, en pacientes controlados con dosis estables de los monocomponentes administrados simultáneamente cuando carvedilol e ivabradina están en la dosis óptima.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Indicado como terapia de sustitución en pacientes adultos con ritmo sinusal normal ya controlado con ivabradina y carvedilol / Angina de pecho crónica / Insuficiencia cardiaca crónica

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Contraindicado: Inhibidores potentes de CYP3A4; verapamilo y diltiazem. No se recomienda: Medicamentos que prolongan el intervalo QT, agente antiarrítmico intravenoso (que no sea verapamilo, diltiazem), jugo de toronja. Con precauciones: inhibidores moderados de CYP3A4 (excepto diltiazem, verapamilo), inductores de las enzimas del citocromo P450, cimetidina, fluoxetina, glucósidos cardiacos (digoxina, digitoxina), ciclosporina, insulina o hipoglucemiantes orales, agentes depletores de catecolaminas, clonidina, dihidropiridina, anestésicos, broncodilatadores beta-agonistas, diuréticos depletores de potasio (diuréticos tiazídicos y diuréticos de asa). Tener en cuenta: medicamentos antihipertensivos, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), estrógenos y corticosteroides, nitratos, simpaticomiméticos con efectos alfa-miméticos y beta-miméticos, ergotamina, agentes bloqueadores neuromusculares, beta bloqueadores en forma de gotas oftálmicas, barbitúricos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Fracción IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Ivabradina es un agente que solo baja la frecuencia cardiaca y actúa mediante la inhibición selectiva de la corriente If del marcapasos cardiaco el cual controla la despolarización espontánea en el nódulo sinusal y regula la frecuencia cardiaca. Ivabradina reduce la frecuencia cardiaca dependientemente de la dosis. Carvedilol es un beta bloqueador no selectivo vasodilatador, que reduce la resistencia vascular periférica mediante el bloqueo selectivo de los receptores alfa 1 y suprime el sistema renina-angiotensina mediante el bloqueo beta no selectivo. Carvedilol no tiene actividad simpaticomimética intrínseca. Carvedilol tiene propiedades estabilizadoras de la membrana

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Administrar con una cantidad suficiente de líquido. Administrar preferentemente con alimentos 2 veces al día, durante la mañana y noche.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

Carvedilol es un agente beta-bloqueador vasodilatador no selectivo, que reduce la resistencia vascular periférica mediante bloqueo selectivo de adrenoreceptores alfa 1 y suprime el sistema renina-angiotensina mediante bloqueo beta no selectivo. Ivabradina es un fármaco que reduce de manera exclusiva la frecuencia cardíaca, actuando mediante la inhibición selectiva y específica de la corriente If del marcapasos cardíaco que controla la despolarización diastólica espontánea en el nodo sinusal y regula la frecuencia cardíaca. Los efectos cardíacos son específicos del nodo sinusal sin efecto sobre los tiempos de conducción intrauricular, auriculoventricular o intraventricular ni tampoco sobre la contractilidad miocárdica ni sobre la repolarización ventricular

REACCIONES ADVERSAS

Muy frecuentes: cefalea, mareo, fenómenos luminosos (fosfenos), insuficiencia cardiaca, hipotensión, astenia, fatiga. Frecuentes: bronquitis, neumonía, infecciones de vías respiratorias superiores, infecciones de vías urinarias, anemia, hipercolesterolemia, hiperglucemia o hipoglucemia en pacientes con diabetes preexistente, diabetes mellitus, estado de ánimo deprimido, depresión, lagrimeo reducido, deterioro visual, irritación ocular, visión borrosa, bradicardia, edema pulmonar, edema, bloqueo AV de primer grado, extrasístoles ventriculares, fibrilación auricular, hipotensión ortostática, trastornos de circulación periférica, presión arterial no controlada, disnea, asma en pacientes con predisposición, náusea, diarrea, dolor abdominal, vómito, dispepsia, dolor en extremidades, gota, insuficiencia renal y anomalías de la función renal en pacientes con enfermedad vascular difusa y/o insuficiencia renal subyacente, trastornos de la micción, dolor, aumento de peso. Poco comunes: eosinofilia, hiperuricemia, trastornos del sueño, pesadillas, confusión, síncope, presíncope, parestesias, diplopía, vértigo, bloqueo AV, angina de pecho, palpitaciones, extrasístoles supraventriculares, estreñimiento, reacciones cutáneas, reacciones similares a liquen plano, psoriasis o exantema con forma de psoriasis, alopecia, angioedema, erupción cutánea, espasmos musculares, aumento de la creatinina en sangre, en ECG prolongación del intervalo QT, impotencia, disfunción eréctil. Raros: trombocitopen

BENEFICIOS

Tratamiento sintomático del angina de pecho crónica estable en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias / insuficiencia cardiaca crónica