Anuar Asf 0.5 Mg 8 Comprimidos

Anuar Asf 0.5 Mg 8 Comprimidos

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Cabergolina 0.5 mg. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a Cabergolina, a otros derivados ergotamínicos o a cualquiera de los componentes del producto.

En pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave.

No deberá ser administrado concomitantemente con antipsicóticos o administrado a mujeres con historial de psicosis puerperal.

No se debe administrar a pacientes con diagnóstico confirmado de valvulopatía cardiaca de cualquiera de ellas, engrosamiento valvular mostrado por ecocardiograma, retracción-estenosis mixta de una válvula.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Durante la terapia a largo plazo con ANUAR ASF®, no se han reportado alteraciones en las pruebas de laboratorio, solamente se ha observado una reducción en los valores de la hemoglobina en mujeres amenorreicas durante los primeros meses después de la reanudación de la menstruación.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Inhibidor de la secreción de prolactina (PRL), Agonista dopaminérgico.

ANUAR ASF® está indicado como tratamiento de los trastornos idiopáticos derivados de la hiperprolactinemia (oligomenorrea, amenorrea, anovulación y galactorrea).

ANUAR ASF® también se utiliza como tratamiento en pacientes con adenomas hipofisiarios secretores de prolactina que derivan en acromegalia, hipertiroidismo, síndrome de Cushing y prolactinoma.

ANUAR ASF® está indicado por su acción agonista dopaminérgica para los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson como terapia de segunda línea en combinación con levodopa/carbidopa.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Dado que ANUAR ASF® ejerce su acción terapéutica mediante la estimulación directa de los receptores de la dopamina, no debe ser administrado conjuntamente con otros medicamentos derivados del ergot ni con fármacos con actividad antagonista de la dopamina (como las fenotiazinas, butirofenonas, tioxantinas y metoclopramida), ya que pueden reducir el efecto de Cabergolina.

Por analogía con otros derivados ergolínicos, no se debe utilizar Cabergolina en asociación con antibióticos macrólidos (por ejemplo: eritromicina), ketoconazol u otros inhibidores de CYP3A4 , ya que la biodisponibilidad sistémica y los efectos adversos podrían aumentar.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Vía de administración: Oral. Dosis: La que el médico señale. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Léase instructivo anexo.

Hecho en Argentina por:

Monte Verde, S.A.

Ruta Nacional No. 40 e/calles 7 y 8

Villa Aberastain, Pocito

Provincia de San Juan, Argentina

Distribuido en México por:

ASOFARMA DE MÉXICO, S.A. de C.V.

Calz. México-Xochimilco No. 43,

Col. San Lorenzo Huipulco,

C.P. 14370, Deleg. Tlalpan, D.F., México.

Reg. Núm. 326M2008, SSA IV

123300415A0419/JUL 2012

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Como consecuencia de una sobredosis de Cabergolina se esperaría se produzcan alucinaciones, congestión nasal, síncope.

No existe antídoto específico, se recomienda mantener vigilancia estrecha, cuidados de soporte para casos de intoxicación y medidas para mantener la presión arterial en niveles fisiológicos.

RESTRICCIÓN DE USO

No se tienen estudios específicos bien controlados en mujeres embarazadas. ANUAR ASF® solo deberá utilizarse durante el embarazo si el beneficio es mayor que el riesgo. Si se produjera el embarazo durante el tratamiento, deberá considerarse la suspensión del medicamento.

Salvo circunstancias especiales, este medicamento no debe ser usado si existen las siguientes enfermedades: Historia de hipertensión no controlada, eclampsia y pre-eclampsia.

Mediante comunicación estrecha con la paciente debe advertírsele que no se embarace durante el tratamiento con Cabergolina. Es necesario evitar un embarazo por un tiempo mínimo de al menos 30 días luego de suspender esta terapia debido a la vida media larga de Cabergolina.

ANUAR ASF®, Cabergolina, indicado para corregir la hiperprolactinemia en dosis de 0.5 a 2 mg por semana no se asocia con amenaza de aborto, parto pre-término, embarazos múltiples o anormalidades congénitas.

En las ratas, la Cabergolina y/o sus metabolitos se excretan por la leche materna, no se tiene confirmación si esto también ocurre en humanos. Por lo tanto, si por alguna causa Cabergolina falla en su acción inhibitoria o supresora de la lactancia deberá instruirse a la madre para que sustituya la leche materna por una fórmula adecuada.

DESCRIPCIÓN

Anuar Asf 05 Mg Frasco C/8 Tabletas