Antivipmyn 30/5 Mg Solución Inyectable Frasco Ámpula/Ampolleta

Antivipmyn 30/5 Mg Solución Inyectable Frasco Ámpula/Ampolleta

COMPOSICIÓN

Antivipmyn® faboterápico liofilizado para solución inyectable se presenta en caja con 1 frasco ámpula de liofilizado y 1 ampolleta con diluyente. Formula: El frasco ámpula con liofilizado contiene: Faboterápico polivalente antiviperino modificado por digestión enzimática para neutralizar no menos de 780. DL50 de veneno de Bothrops sp 30 mg. Faboterápico polivalente antiviperino modificado por digestión enzimática para neutralizar no menos de 790 DL50 de veneno de Crotalus sp 5 mg. Cresol No más de 0.4%. La ampolleta con diluyente contiene: Solución isotónica de cloruro de sodio 10mL.

CONTRAINDICACIÓN

Casos conocidos de alergia a sueros de origen heterólogo (caballo).

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La via de administración es intravenosa. Reconstitución de Antivigmyn para su aplicación. Prepare los frascos ámpula de Antivipmyn®° que requiere el paciente de la siguiente manera: 1. Retire la tapa Flip-off del frasco ámpula de Antivipmyn®. 2. Con un algodón humedecido con alcohol, limpie el tapón de hule que queda al descubierto. 3. Abra la ampolleta con el diluyente y con una jeringa y aguja estéril (se recomienda una jeringa con capacidad de 10 mL), saque el líquido contenido e inyectado en el frasco ámpula a través del tapón de hule. 4. Retire la jeringa del frasco ámpula. 5. Agite suavemente con movimientos rotatorios hasta disolver completamente la pastilla. Evite agitación vigorosa o prolongada. 6. Debido al contenido proteico del antiveneno, se puede formar espuma durante el proceso de reconstitución. La solución debe ser translúcida o ligeramente opalescente. 7. Vuelva a introducir la aguja con la jeringa en el tapón de hule del frasco ámpula, y saque la totalidad de la solución contenida en el frasco ámpula. 8. Una vez extraida la solución del frasco ámpula, retire la aguja con la jeringa del frasco ámpula. 9. Repita los pasos anteriores para abrir y preparar los frascos de Antivipmyn® que se requieran. 10. Afore el Antivipmyn® reconstituido a 250 mL de solución fisiológica y adminístrelo en 30 minutos aproximadamente.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Hasta el momento no hay reportes de que Antivipmyn® altere alguna prueba de laboratorio.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Antivipmyn® faboterápico polivalente antiviperino, indicado para el tratamiento de la intoxicación por mordedura de: Crotalus duríssus duríssus (Cascabel, hocico de puerco, tziripa, saye, shunu, tzal-can, Central. American rattlesnake). Crotalus atrox (Cascabel, western diamondback, rattlesnake). Crotalus scutulatus (Cascabel, mojave, rattlesnake tipo A y B). Bothrops esper (Nauyaca, cuatro narices, barba amarilla, terciopelo, mapana, toboba, cola de hueso, nauyaca real, nauyaca de río, nauyaca chatilla, palanca, palanca lora, tepoch, comezuelo, nescascuatl, torito, chao-can, etc.).

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Hasta el momento no se han reportado interacciones con otros medicamentos incluyendo los antihistamínicos, antibióticos, soluciones hidroelectroliticas, antihipertensivos, insulinas, hipoglucemiantes orales, analgésicos, toxoide tetánico e inmunoglobulina humana hiperinmune antitetánica. También se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad tipo III, una reacción por complejos inmunes, caracterizada por urticaria y artralgias después de 5 a 15 días posteriores a la administración del producto.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Este medicamento es de empleo delicado. Léase instructivo anexo. Hecha la mezcla úsese inmediatamente. Si no se administra todo el producto, deséchese el sobrante. No se administre si el cierre ha sido violado. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No existen reportes de toxicidad por sobredosis aun administrando 20 veces la dosis terapéutica sugerida. En personas hiperreactoras a proteínas heterólogas, se pueden llegar a presentar reacciones anafilácticas, en tal caso hay que administrar antihistamínicos, esteroides o adrenalina de acuerdo con la severidad del caso.

REACCIONES ADVERSAS

Se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad tipo I mediadas por lgE, cara erizadas por rash, urticaria, prurito, broncoespasmo, etc. o reacción anafilactoide no mediada por inmunogloblina.

RESTRICCIÓN DE USO

No se han realizado estudios preclínicos de seguridad durante el embarazo ni la lactancia. El uso del Antivipmyn® durante el embarazo dependerá del grado de envenenamiento y deberá valorarse en relación riesgo vs beneficio y de forma individual. Su uso en estas condiciones queda sujeto al criterio e indicación médica.

DESCRIPCIÓN

Antivipmyn 30/5 Mg Solución Inyectable Fa/Amp