Antiflu Des Jr Solución 60 Ml

Antiflu Des Jr Solución 60 Ml

COMPOSICIÓN

Cada 100 ml de jarabe contienen:

Clorhidrato de amantadina 0.500 g

Maleato de clorfenamina 0.020 g

Paracetamol 3.000 g

Vehículo cbp 100 ml

CONTRAINDICACIÓN

Niños menores de 3 años. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Enfermedad hepática activa o severa o daño hepático severo. Arritmias cardiacas descontroladas. Enfermedad psiquiátrica o neurológica descontrolada.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Niños de 3 a 5 años: 5 ml del vasito dosificador cada 6 u 8 horas.

Niños de 6 a 9 años: 7.5 ml del vasito dosificador cada 6 u 8 horas.

Niños de 10 a 12 años: 10 ml del vasito dosificador cada 6 u 8 horas.

Para obtener una mayor eficacia terapéutica se recomienda iniciar el tratamiento dentro de las primeras 48 horas de iniciada la sintomatología y continuarlo al menos 48 h después de que ceda ésta. En cualquier caso, la duración mínima del tratamiento debe ser de 5 días. Lo anterior se recomienda para evitar el riesgo de eventos adversos y resistencia viral a amantadina.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Los componentes de la fórmula pueden causar alteraciones en los resultados de pruebas de función hepática (elevación de transaminasas), así como en las pruebas hematológicas e interferir en la determinación de niveles de ácido úrico.

Pueden presentarse alteraciones de la electrofisiología cardiaca (prolongación del intervalo QT del electrocardiograma), así como arritmias cardiacas clínicamente aparentes.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

ANTIFLU-DES® JR está indicado en el tratamiento de la influenza tipo “A” causada por virus susceptibles a la amantadina. También alivia los síntomas que la acompañan, como fiebre, mialgias, escurrimiento nasal, cefalea y malestar general. La amantadina puede ser útil para la profilaxis de la influenza tipo “A” cuando los virus implicados son susceptibles a ella.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Contiene 30 por ciento de azúcar y 7 por ciento de otros azúcares. No exceder la dosis recomendada. Úsese con precaución en personas con antecedentes o presencia de enfermedades neurológicas, psiquiátricas, hepáticas, renales o cardiovasculares. Se recomienda no manejar vehículos o maquinaria peligrosa durante su administración. No se deje al alcance de los niños. El uso en el embarazo y la lactancia debe ser bajo criterio médico. Literatura exclusiva para el médico.

Reporte las sospechas de reacciones adversas al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, S.A. de C.V.

Km 4.2 Carretera a Pabellón de Hidalgo

Rincón de Romos, C.P. 20420, Aguascalientes, México

Reg. Núm. 380M98 SSA V

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La administración de altas dosis puede ocasionar irritación gástrica, en especial, náusea y vómito, así como somnolencia, astenia, insomnio, confusión, daño hepático, estado de coma o convulsiones y alteraciones electrocardiográficas (prolongación del intervalo QT, arritmias, etc.). En caso de presentarse síntomas de sobredosis, el paciente deberá recibir atención médica inmediata y valorarse las medidas terapéuticas a seguir (lavado gástrico o inducción del vómito, administración de carbón activado, acidificación de la orina, etc.), incluyendo las medidas de soporte vital que apliquen, según la condición clínica que presente el paciente.

RESTRICCIÓN DE USO

No hay estudios adecuados y bien controlados efectuados en mujeres embarazadas con los componentes de la fórmula. La amantadina se excreta por la leche materna. Si es administrada durante la lactancia, el lactante debe mantenerse bajo observación por la ocurrencia de posibles eventos adversos. Si la paciente se embaraza durante el tratamiento con amantadina, debe informar inmediatamente al médico. La amantadina tiene categoría “C” de riesgo teratogénico en todos los trimestres. Existen estudios en animales que han revelado efectos adversos en el producto. Sin embargo, no hay estudios controlados en mujeres.

La clorfenamina tiene categoría “C” de riesgo teratogénico en todos los trimestres; sin embargo, basados en los datos de seguridad en humanos, no hay un riesgo teratogénico elevado con el uso de este fármaco durante el embarazo. No se recomienda el uso de clorfenamina durante la lactancia.

El paracetamol tiene categoría “B” de riesgo teratogénico en todos los trimestres del embarazo. Por vía oral se considera que tiene buen perfil de seguridad a dosis terapéuticas, durante un periodo corto y usándose como analgésico/antipirético durante el embarazo. La sobredosis o el uso prologado pueden resultar en toxicidad hepática en el producto entre otros efectos adversos. El paracetamol cruza la barrera placentaria.

Con base en lo anterior, el médico debe evaluar el riesgo/beneficio de ANTIFLU-DES® JR si se requiriera administrarlo durante el embarazo o la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Antiflu-Des Infantil Jr Jarabe 3/50/20 Mg C/60 Ml