Antiflu Des 24 Cápsulas

Antiflu Des 24 Cápsulas

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: Clorhidrato de amantadina 50 mg, Maleato de clorfenamina 3 mg, Paracetamol 300 mg. Excipiente cbp 1 cápsula.

CONTRAINDICACIÓN

Niños menores de 3 años. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Enfermedad hepática activa o severa o daño hepático severo. Arritmias cardiacas descontroladas. Enfermedad psiquiátrica o neurológica descontrolada.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Adultos y mayores de 12 años: 1 cápsula cada 8 horas.

Para obtener una mayor eficacia terapéutica se recomienda iniciar el tratamiento dentro de las primeras 48 horas de iniciada la sintomatología.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

El paracetamol puede interferir en determinaciones del ácido úrico.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

ANTIFLU-DES® JR está indicado en el tratamiento de la influenza tipo “A” causada por virus susceptibles a la amantadina. También alivia los síntomas que la acompañan, como fiebre, mialgias, escurrimiento nasal, cefalea y malestar general. La amantadina puede ser útil para la profilaxis de la influenza tipo “A” cuando los virus implicados son susceptibles a ella.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No debe administrarse conjuntamente con medicamentos que actúen en el sistema nervioso central ni con inhibidores de la monoamino oxidasa.

La metoclopramida puede aumentar la absorción del paracetamol.

La asociación amantadina con levodopa puede ocasionar reacciones psicóticas.

El alcohol y los antiepilépticos pueden aumentar la hepatotoxicidad de paracetamol.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No exceder de la dosis recomendada. No se use en personas con antecedentes de convulsiones, enfermedad del hígado o riñón. Se recomienda no manejar vehículos o maquinaria peligrosa durante su administración. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y la lactancia. Literatura exclusiva para el médico.

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, S.A. de C.V.

Km 4.2 Carretera a Pabellón de Hidalgo

Rincón de Romos, C.P. 20420, Aguascalientes

Reg. Núm. 77471 SSA V

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La administración de altas dosis puede ocasionar irritación gástrica, en especial náusea y vómito; somnolencia, desgano, insomnio, confusión, daño hepático, estado de coma o convulsiones. En caso de presentarse esta situación, se deberá recibir atención médica inmediatamente.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

En pacientes desnutridos o alcohólicos crónicos debe administrarse con precaución por estar más propensos a daño del hígado. En personas mayores de 65 años se administrará sólo previa valoración médica. En dosis mayores a las recomendadas puede producir lesiones de hígado o de la sangre. No se deben manejar vehículos, no se operen máquinas debido a la somnolencia que puede provocar el medicamento.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

La amantadina administrada por vía oral combate eficazmente el virus que causa frecuentemente la gripe (virus Influenza A) evitando su reproducción dentro de las células del organismo.

La amantadina se absorbe bien a través de la pared del tubo digestivo. Después de pasar a la sangre, se concentra en cantidad suficiente en las vías respiratorias para ejercer su acción antiviral eficazmente en ese sitio. Se elimina a través de la orina.

Maleato de clorfenamina: Es un antihistamínico. Administrado por vía oral es absorbido completamente en el tubo digestivo. Tiene la facultad de disminuir la secreción y comezón nasal, así como los estornudos. Su acción comienza aproximadamente a los 30 minutos y persiste durante varias horas. Se elimina por orina y una parte pasa a la leche materna.

Paracetamol: Actúa contra el dolor y la fiebre. Se absorbe rápidamente y casi por completo en el tubo digestivo; sufre una transformación en el hígado y se elimina por la orina. Tiene la característica de no causar irritación gástrica.

REACCIONES ADVERSAS

En algunos casos la administración de este medicamento puede provocar náuseas, vómito, dolor abdominal, anemia o daño del hígado. De tipo nervioso consistente en insomnio, dolor de cabeza, mareos, confusión y alucinaciones. Somnolencia, desgano, visión borrosa, sequedad de boca, palpitaciones o dificultad respiratoria. Algunas personas pueden presentar también dificultad para orinar o ronchas en la piel acompañadas de comezón. Estos trastornos ceden al disminuir la dosis o al dejar de administrar el medicamento.

RESTRICCIÓN DE USO

No hay estudios adecuados y bien controlados efectuados en mujeres embarazadas con los componentes de la fórmula. La amantadina se excreta por la leche materna. Si es administrada durante la lactancia, el lactante debe mantenerse bajo observación por la ocurrencia de posibles eventos adversos. Si la paciente se embaraza durante el tratamiento con amantadina, debe informar inmediatamente al médico. La amantadina tiene categoría “C” de riesgo teratogénico en todos los trimestres. Existen estudios en animales que han revelado efectos adversos en el producto. Sin embargo, no hay estudios controlados en mujeres.

La clorfenamina tiene categoría “C” de riesgo teratogénico en todos los trimestres; sin embargo, basados en los datos de seguridad en humanos, no hay un riesgo teratogénico elevado con el uso de este fármaco durante el embarazo. No se recomienda el uso de clorfenamina durante la lactancia.

El paracetamol tiene categoría “B” de riesgo teratogénico en todos los trimestres del embarazo. Por vía oral se considera que tiene buen perfil de seguridad a dosis terapéuticas, durante un periodo corto y usándose como analgésico/antipirético durante el embarazo. La sobredosis o el uso prologado pueden resultar en toxicidad hepática en el producto entre otros efectos adversos. El paracetamol cruza la barrera placentaria.

Con base en lo anterior, el médico debe evaluar el riesgo/beneficio de ANTIFLU-DES® JR si se requiriera administrarlo durante el embarazo o la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Antiflu Des 3/50/300 Mg Caja C/24 Capsulas