Anhiten-A Liberación Prolongada 30 Mg 30 Comprimidos Genérico Ultra Lab

Anhiten-A Liberación Prolongada 30 Mg 30 Comprimidos Genérico Ultra Lab

COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO contiene: Nifedipino 30 mg. Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.

CONTRAINDICACIÓN

Infarto agudo del miocardio, incluyendo las 6 semanas después de ocurrido, estado de choque, insuficiencia cardiaca congestiva con disminución de la fracción de expulsión, angina inestable, angina posinfarto, estenosis aórtica grave, hipersensibilidad a la sustancia activa, embarazo, lactancia e hipotensión severa.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

El tratamiento debe iniciarse con 1 comprimido de 30 mg una vez al día. Dependiendo de la severidad de la enfermedad y respuesta del paciente a la dosis, puede incrementarse hasta 60 mg cada 24 horas, preferentemente media hora antes del desayuno.

Los comprimidos deben deglutirse enteros con un poco de líquido, no deben morderse o partirse.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

El nifedipino aumenta la excreción urinaria de sodio y agua. Por tanto, pueden ocurrir alteración en las pruebas de funcionamiento hepático y aumento de la DHL. Y de la misma manera, puede haber alteración de las pruebas de función renal y falsos incrementos en los niveles de AVM (ácido vanililmandélico).

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Nifedipino es un vasodilatador coronario periférico que está indicado en todas las formas de hipertensión arterial; en hipertensión arterial esencial o primaria, de grados leve, moderado y grave.

Está indicado también en el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria: angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo), angina variante (de Prinzmetal) y angina vasospástica y en el tratamiento del síndrome de Raynaud (primario y secundario).

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Fármacos antihipertensivos, quinopristín/dalfopristín, cisaprida, cimetidina y jugo de toronja podrían aumentar el efecto hipotensor. Lo mismo sucede con beta-bloqueadores pudiendo llegar a hipotensión severa y posible deterioro de la función cardiaca. Hay que controlar los niveles plasmáticos de digoxina y quinidina, y en su caso hacer los ajustes de dosis correspondientes. El diltiazem disminuye su depuración y la fenitoína su biodisponibilidad.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo y la lactancia. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Protéjase de la luz. Literatura exclusiva para médicos.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En caso de intoxicación severa con nifedipino se observan: alteraciones del estado de alerta que pueden llegar al estado de coma, caída de la presión arterial, taquicardia, bradicardia y trastornos del ritmo cardiaco, hiperglucemia, acidosis metabólica, hipoxia y choque cardiogénico con edema pulmonar.

Después de la ingestión oral, está indicado el lavado gástrico y si es necesario combinado con irrigación del intestino delgado.

La hemodiálisis no tiene objeto, ya que el nifedipino no es dializable, sin embargo, se aconseja plasmaféresis. La bradicardia y los trastornos del ritmo cardiaco pueden tratarse con ß-simpaticomiméticos.

La hipotensión como resultado del choque cardiogénico y vasodilatación arterial, puede tratarse con calcio (10-20 ml de una solución de gluconato de calcio a 10%, administrada por vía I.V. lenta repetida si es necesario).

Si no se logra un aumento adecuado de la presión arterial con calcio y ß-simpaticomiméticos, se pueden administrar vasoconstrictores ß-simpaticomiméticos, como dopamina o noradrenalina, a dosis según respuesta.

Deberá administrarse volumen adicional con precaución debido al peligro de sobrecargar el corazón. Las bradicardias severas pueden requerir de marcapaso transitorio.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

El nifedipino debe ser descontinuado en pacientes que experimentan dolor isquémico después de la administración.

Los pacientes diabéticos necesitan ajustar su tratamiento antidiabético cuando reciben nifedipino. En diabetes mellitus el nifedipino puede modificar la insulina y la respuesta de glucosa.

El tratamiento con nifedipino de acción corta puede causar hipotensión grave y taquicardia refleja. Los pacientes dializados con hipertensión maligna deben ser sometidos a monitorización. En pacientes con función hepática alterada se debe monitorizar ésta cuidadosamente y en casos severos puede requerirse disminución de la dosis. Al igual que con otras sustancias vasoactivas, se han reportado casos aislados de ataques anginosos al inicio del tratamiento con nifedipino, aunque no ha sido posible diferenciarlos de la historia natural de la enfermedad aterosclerótica coronaria. Puede alterarse la capacidad para conducir o manejar máquinas, especialmente al inicio del tratamiento y con el uso concomitante de alcohol.

Existen algunos fármacos que pueden aumentar la presión arterial y por lo tanto empeorar su enfermedad, como por ejemplo los que se usan para el control del apetito, asma, resfriado y fiebre. Evite su empleo en la medida de lo posible.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

Nifedipino se absorbe rápida y casi completamente en el tracto gastrointestinal (aproximadamente 90%), pero previo paso metabólico en el hígado. Su biodisponibilidad después de una administración oral se presenta entre 45 y 56%. La concentración máxima en sangre se encuentra después de 30 a 120 minutos con una vida media de 2 a 5 horas. De 92 a 98% de nifedipino se liga a las proteínas de plasma; es extensivamente metabolizado en el hígado y 70 a 80% de la dosis es excretada por la orina casi completamente como metabolitos inactivos. Cerca de 100% de las dosis orales de nifedipino se absorben en el intestino delgado cuando se administra en cápsulas.

Nifedipino sufre casi completa hepatooxidación a 3 metabolitos farmacobiológicamente inactivos, los cuales son excretados en la orina. Existen reportes en el sentido de que después de la administración oral, 30 a 40% de la cantidad que se absorbe es metabolizada durante el primer paso a través del hígado. La vida media de eliminación terminal es de 1.7-3.4 horas.

RESTRICCIÓN DE USO

No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Sin embargo, nifedipino está contraindicado en el embarazo.

Fertilidad: En casos aislados de fertilización in vitro, se ha asociado a los calcioantagonistas como el nifedipino con cambios bioquímicos reversibles que puede llegar a producir una alteración de la función espermática.

Lactancia: El nifedipino se excreta con la leche materna. Como no existe experiencia de sus posibles efectos en los niños lactantes, como primera medida debe interrumpirse la lactancia materna o en su caso, el tratamiento de nifedipino durante la misma.

DESCRIPCIÓN

G Nifedipino 30 Mg Caja C/30 Tabletas