Angiopohl 1 Mg Solución Inyectable Frasco Ámpula 50 Ml

Angiopohl 1 Mg Solución Inyectable Frasco Ámpula 50 Ml

COMPOSICIÓN

Cada ml contiene: Trinitrato de glicerilo 1 mg. Vehículo cbp 1 ml. Contiene 5% de Glucosa.

CONTRAINDICACIÓN

Trinitrato de glicerilo -Angiopohl®- no debe emplearse en pacientes con: Hipersensibilidad a compuestos nitrogenados. Insuficiencia circulatoria aguda (choque, colapso circulatorio). Choque cardiogénico, salvo que con fármacos positivamente inotrópicos o contrapulsación intraaórtica se garantice una presión telediastólica ventricular izquierda suficientemente alta. Edema pulmonar tóxico. Hipotensión grave (presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg). Enfermedades asociadas a un aumento de la presión intracraneal (hasta el momento solo se ha observado una posterior elevación de la presión arterial en asociación con la administración IV de altas dosis de Trinitrato de glicerilo). Hemorragia cerebral. Debido a un aumento considerable en el efecto hipotensor y los efectos secundarios severos resultantes (síncope, isquemia miocárdica paradójica) a ciertos medicamentos (inhibidores de la fosfodiesterasa) utilizados para el tratamiento de la disfunción eréctil o para la hipertensión arterial pulmonar no deben ser administradas concomitantemente con una terapia existente de fármacos donantes de óxido nítrico (Angiophol®).

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Tras la interrupción del tratamiento con Trinitrato de glicerilo, puede reducirse considerablemente la coagulación sanguínea con aumento pronunciado del TTP. Los niveles de metahemoglobina deben ser determinados si está presente un cuadro de cianosis. En intoxicación severa se debe realizar análisis de: Gases arteriales. Electrolitos. Glucosa sanguínea. BUN.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Angina de pecho grave: inestable y vasospástica (preinfarto o infarto en evolución). Infarto agudo del miocardio (IAM). Edema pulmonar agudo asociado a Infarto Agudo del Miocardio (IAM). Insuficiencia ventricular izquierda aguda. Insuficiencia cardiaca congestiva asociada a IAM. Hipotensión arterial controlada. Crisis hipertensiva con descompensación cardiaca. Espasmos coronarios inducidos por catéter. Para aumentar la tolerancia a la isquemia durante una angioplastia percutánea transluminal coronaria. Control de hipertensión durante cirugía cardiaca. Miorrelajante uterino (para la extracción manual de la placenta retenida).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para el médico. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Hecha la dilución de ANGIOPOHL®, no debe ser usado o almacenado por más de 48 horas. El uso durante el embarazo y la lactancia quedan bajo responsabilidad del médico. La infusión intravenosa de ANGIOPOHL® debe efectuarse exclusivamente en un hospital y bajo control cardiovascular continuo. Hecho en Alemania por:Solupharm GmbHIndustriestrasse 3,D-34212 Melsungen, AlemaniaPara:G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG Kieler Straße 11 25551 Hohenlockstedt, AlemaniaDistribuido por:LABORATORIOS PISA, S.A. de C.V.Calle 7 No. 1308, Zona Industrial44940 Guadalajara, Jal., MéxicoReg. Núm. 443M2005, SSA IVKEAR-06330060101351/RM2006®Marca registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Síntomas de sobredosis: Disminución de la presión arterial con anomalías regulatorias ortostáticas, taquicardia refleja y cefalalgias, debilidad, sincope, somnolencia, rubor, náusea, vómito y diarrea. A dosis altas (más de 20 mg/kg de peso corporal) puede producirse metahemoglobinemia, cianosis, disnea y taquipnea a causa de la formación de iones nitrito durante el metabolismo del gliceroltrinitrato. A dosis muy elevadas puede producirse un aumento de la presión intracraneal. Con una sobredosis crónica se ha constatado un aumento del nivel de metahemoglobina, cuya importancia clínica es objeto de controversia. Tratamiento en caso de sobre dosis: Si se produce un caso de hipotensión pronunciada y/o un choque, debe efectuarse sustitución de volumen; en casos excepcionales, puede proceder a una infusión de norepinefrina y/o dopamina como terapia cardiovascular. La administración de epinefrina y sustancias relacionadas está contraindicada. Si se produce un cuadro de metahemoglobinemia, pueden usarse los siguientes antídotos: Vitamina C: 1 g vía oral o como sal sódica IV. Azul de metileno: Hasta 50 ml de una solución de azul de metileno al 1% IV. Azul de toluidina: Dosis inicial 2-4 mg/kg de peso corporal, solo IV; en caso necesario repetir la dosis de 2 mg/kg de peso a intervalos de 1 hora. Terapia con oxígeno. Hemodiálisis. Transfusión de intercambio.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Trinitrato de glicerilo (Angiopohl®) debe administrarse con precaución en casos de: Cardiomiopatía obstructiva hipertrófica, pericarditis constrictiva y taponamiento pericárdico. Presiones de llenado bajas, p.ej. con infarto agudo del miocardio, disfunción del ventrículo izquierdo (insuficiencia ventricular izquierda). Debe evitarse una reducción de la presión arterial sistólica por debajo de 90 mmHg. Estenosis aórtica y/o mitral. Tendencia a anomalías ortostáticas de la regulación circulatoria. Pacientes con glaucoma de ángulo cerrado. Pacientes con insuficiencia hepática o renal graves. En pacientes con volumen reducido, al inicio del tratamiento se debe indicar una sustitución adecuada del volumen. Usarse con cuidado en pacientes hipotensos, hipovolémicos, hipertensión intracraneana, pericarditis constrictiva, tapónale y en problemas circulatorios cerebrales. La metahemoglobinemia causada por altas dosis, especialmente en aquellos individuos con deficiencia de metahemoglobina reductasa. Esta metahemoglobinemia se trata con altos flujos de oxígeno y con azul de metileno endovenoso a dosis de 0.1-0.2 ml/kg (1 a 2 mg/kg). Se recomienda la prehidratación IV con soluciones cristaloides para minimizar la hipotensión arterial en la paciente obstétrica.

RESTRICCIÓN DE USO

Angiopohl® se encuentra clasificado en la categoría C dentro de los factores de riesgo para el embarazo. Como precaución adicional, Trinitrato de glicerilo (Angiopohl®) solo puede administrarse durante el embarazo y la lactancia si el médico recomienda específicamente el tratamiento, ya que no existe suficiente experiencia con mujeres embarazadas o en el periodo de lactancia. Los estudios con animales no han revelado muestra alguna de que se perjudique al feto.

DESCRIPCIÓN

Angiopohl Solucion Inyectable 1 Mg Frasco C/50 Ml