Angeliq 1/2 Mg 28 Comprimidos Recubiertos

Sustancia activa: Estradiol 1mg / Drospirenona 2mg

COMPOSICIÓN

Comprimidos. Cada comprimido contiene: Estradiol hemihidratado equivalente a 1.00 mg (de estradiol). Drospirenona 2.00 mg. Excipiente cbp 1 comprimido.

CONTRAINDICACIÓN

No se debe iniciar la Terapia de Reemplazo Hormonal (TRH) en presencia de cualquiera de las situaciones expuestas a continuación. Se debe suspender inmediatamente el producto si se presenta cualquiera de ellas durante el empleo de la TRH: Hemorragia genital anormal sin diagnosticar. Sospecha o certeza de cáncer de mama. Sospecha o certeza de trastornos premalignos o de neoplasias malignas, si son influidas por los esteroides sexuales Presencia o antecedente de tumores hepáticos (benignos o malignos). Enfermedad hepática severa. Presencia o antecedente de enfermedad renal severa, en tanto que los valores de la función renal no se hayan normalizado. Tromboembolismo arterial agudo (p. ej., infarto del miocardio, accidente cerebrovascular). Trombosis venosa profunda activa, trastornos tromboembólicos o historia documentada de estas condiciones. Alto riesgo de trombosis arterial y venosa. Hipertrigliceridemia severa. Embarazo o lactancia (ver la sección "Precauciones o restricciones durante el embarazo y lactancia"). Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

El uso de esteroides sexuales puede influir en los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, incluyendo los parámetros bioquímicos de la función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, los niveles plasmáticos de proteínas (transportadoras), p.ej. la globulina transportadora de hormonas sexuales y las fracciones de lípidos/lipoproteínas y los parámetros de la coagulación y la fibrinólisis. Las modificaciones, generalmente, permanecen dentro del intervalo de referencia. La tolerancia a la glucosa no se vio afectada por el uso de Angeliq.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Estradiol 1mg/Drospirenona 2mg: Terapia de reemplazo hormonal (TRH) para el tratamiento del síndrome climatérico en mujeres posmenopáusicas, incluyendo síntomas vasomotores (tales como bochornos y accesos de sudoración), trastornos del sueño, humor deprimido, nerviosismo y condiciones atróficas urogenitales causadas por una deficiente producción de estrógenos endógenos debida a menopausia natural, hipogonadismo, castración o insuficiencia ovárica primaria en mujeres con útero intacto. Prevención de la osteoporosis posmenopáusica.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para el médico.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Los estudios sobre toxicidad aguda indican que, incluso en el caso de ingesta inadvertida de un múltiplo de la dosis terapéutica, no es de esperar ningún riesgo de toxicidad aguda. En los estudios clínicos fueron bien tolerados preparados de hasta 100 mg de drospirenona y de estrógeno / progestágeno conteniendo 4 mg de estradiol. La sobredosificación puede causar náuseas, vómitos y hemorragia por deprivación en algunas mujeres. No existen antídotos específicos y, por lo tanto el tratamiento debe ser sintomático.

RESTRICCIÓN DE USO

Angeliq no debe emplearse durante el embarazo ni durante la lactancia (ver sección "Contraindicaciones"). Si se produce un embarazo durante el tratamiento con Angeliq, se debe suspender inmediatamente. No se dispone de datos clínicos sobre embarazos expuestos a Angeliq. En estudios con animales se han demostrado efectos adversos durante el embarazo y la lactancia (véase la sección "Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad"). Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Los resultados de los estudios epidemiológicos realizados hasta ahora no han indicado efecto teratogénico en mujeres embarazadas expuestas inadvertidamente a combinaciones de estrógenos y progestágenos. Pequeñas cantidades de drospirenona se excretan en la leche materna.

DESCRIPCIÓN

Angeliq 1/2 Mg Caja C/20 Tabletas

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo