Amoxibron 500/8 Mg/5 Ml Suspensión 75 Ml

Amoxibron 500/8 Mg/5 Ml Suspensión 75 Ml

COMPOSICIÓN

Cada 5 mL contienen: Amoxicilina trihidratada equivalente a 500 mg de Amoxicilina

Clorhidrato de bromhexina 8 mg

Vehículo cbp 5 mL

CONTRAINDICACIÓN

Pacientes alérgicos a las penicilinas o cefalosporina y en infecciones causadas por bacterias productoras de betalactamasas.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Niños a partir de 5 años una cucharadita de 250 mg (5 mL) o 500 mg (5 mL) cada ocho horas. En casos de infecciones por Streptococcus pneumoniae sensible a la penicilina o Streptococcus beta hemolítico del grupo A, Haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis y otros patógenos de vías respiratorias, será suficiente la dosis ponderal habitual de 40-50 mg/kg/día; sin embargo, en los casos de infecciones por Streptococcus pneumoniae resistente a la penicilina se ha descrito en la literatura internacional que se puede erradicar a esta bacteria incrementando la dosis hasta 90 mg/kg/día. La administración de AMOXIBRON® debe mantenerse por 48-72 horas después de la desaparición de la sintomatología y la negativización de los cultivos.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Se ha observado un incremento en los niveles de TGO y TGP en pacientes tratados con antibióticos tipo ampicilina, pero el significado de estos hallazgos es desconocido.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

AMOXIBRON® está indicado en infecciones agudas o crónicas de las vías respiratorias superiores e inferiores; faringitis, bronquitis, traqueobronquitis, neumonías, bronconeumonías y en general, en todos los procesos infecciosos que cursen con retención de secreciones y sean ocasionadas por bacterias susceptibles como Streptococcus pneumoniae resistente o no a la peniiclina, Streptococcus beta hemolítico del grupo A, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis y otros patógenos de vías respiratorias.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La cimetidina, no así la ranitidina, puede incrementar la absorción de la amoxicilina. El probenecid aumenta la concentración plasmática de amoxicilina.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No deberá usar AMOXIBRON® en menores de 5 años, o consulte a su médico. Literatura exclusiva para médicos. No se administre este medicamento sin leer instructivo impreso en la caja. Antibiótico: el uso incorrecto de este producto puede causar resistencia bacteriana.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

ucfarmacovigilancia@sanfer.com.mx

Hecho en México por:

Grimann, S.A. de C.V.

Circuito Nemesio Diez Riega No. 11,

Parque Industrial El Cerrillo II,

C.P. 52000, Lerma, México, México

Distribuido por:

LABORATORIOS SANFER, S.A. de C.V.

Hormona No. 2-A,

Col. San Andrés Atoto, C.P. 53500,

Naucalpan de Juárez, México, México

Reg. Núm. 90290, SSA IV

®Marcas Registradas

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Aun cuando la amoxicilina es prácticamente atóxica y bien tolerada, en casos de sobredosificación puede presentarse diarrea, que desaparece al ajustar adecuadamente la dosis. En caso de reacción anafiláctica se recomienda la aplicación de adrenalina al milésimo por vía intramuscular. Asimismo podrán utilizarse otros recursos como esteroides, antihistamínicos y otros.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

La aparición de alguna reacción alérgica requiere la descontinuación del tratamiento y la iniciación deI tratamiento apropiado. Se han observado excepcionalmente reacciones de hipersensibilidad severas y en ocasiones fatales (anafilaxia)en pacientes tratados con betaláctamicos.

En caso de un tratamiento a largo plazo, se debe realizar monitoreo periódico de funciones renales, hepáticas y hematopoyéticas.

Si el paciente tuviese daño renal se debe ajustar la dosis de acuerdo a la depuración de creatinina.

Se debe utilizar con precaución en daño hepático severo y evaluar la función hepática.

REACCIONES ADVERSAS

Puede ocasionar reacciones alérgicas y erupciones cutáneas de diverso grado de severidad, eosinofilia, fiebre, angioedema, choque anafiláctico, náuseas, vómito, diarrea y muy raramente colitis pseudomembranosa.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios efectuados en varias especies animales han evidenciado, que AMOXIBRON® carece de efecto carcinogénico, mutagénico y teratogénico. No modifica la fertilidad.

RESTRICCIÓN DE USO

Los estudios realizados han demostrado que AMOXIBRON® carece de acción teratogénica; sin embargo, la seguridad de su uso durante el embarazo no ha sido establecida.

DESCRIPCIÓN

Amoxibron Suspension Pediatrica 500/8/5 Mg/Ml Frasco C/75 Ml (A)