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PFIZER

Amefin Suspensión 30 Ml

Amefin Suspensión 30 Ml

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Amefin Suspensión 30 Ml



COMPOSICIÓN

Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen: Quinfamida 1000 mg Vehículo cbp 100 mL



CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a la quinfamida o a cualquier otro derivado del acetil-quinolinol.

Disentería amibiana severa y amibiaisis extraintestinal.



DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.Niños: Se recomienda administrar quinfamida suspensión a razón de 4.3 mg/kg de peso en 24 horas.Niños de 3 a 6 años: 10 ml en una sola toma al día.7 a 9 años: 10 ml dos veces al día o 20 ml en una sola toma al día.Adultos y niños mayores de 10 años: 10 ml tres veces al día o 30 ml en una sola toma al día.En niños menores de tres años existe experiencia clínica limitada; no se ha establecido la seguridad de la quinfamida en esta población.La dosis total se administra en un solo día. El médico, bajo su criterio, podrá repetir la dosis 3 días después del primer tratamiento, siempre y cuando el cuadro clínico así lo amerite.



HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

A la fecha no existe ningún reporte sobre alteraciones en pruebas de laboratorio.



INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Quinfamida está indicado para el tratamiento y profilaxis de la amibiasis intestinal en sus dos formas: amibiasis aguda y estado de portador asintomática. No se recomienda quinfamida para el tratamiento de la diarrea inespecífica.



INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No existe información sobre la posible interacción con otros fármacos.



LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Este medicamento es de empleo delicado. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico.PFIZER, S.A. de C.V.Km 63 Carretera México-Toluca Zona Industrial C.P. 50140 Toluca, Estado de MéxicoReg. Núm. 278M89, SSA IVCEAR-083300415A0173/RM209®Marca Registrada



MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se dispone de información al respecto.



PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Quinfamida, se absorbe escasamente, por lo que posee un amplio margen de seguridad y carece de toxicidad a las dosis recomendadas.



PROPIEDAD FARMACEÚTICA

En un estudio sobre farmacocinética realizado en voluntarios sanos, se encontró que la quinfamida se absorbe escasamente en el tracto gastrointestinal y que la pequeña fracción absorbida se hidroliza rápidamente en el plasma formando el metabolito 1-(dicloroacetil)1,2,3, 4-tetrahidro-6-quinolinol, del cual los niveles son tan bajos que no es posible cuantificarlos. En orina se encontró 0.8 mcg/ml de este metabolito y el resto de la quinfamida se excretó en forma inalterada por las heces fecales.La quinfamida es activa sobre la forma móvil de Entamoeba histolytica, actuando en la luz del intestino. Su eficacia para eliminar los quistes se basa en su capacidad para destruir los trofozoítos, lo que permite observar una gran eficacia terapéutica en 24 horas.Quinfamida actúa solamente sobre la amibiasis del tracto intestinal, tanto en la luz como en la superficie de la mucosa, pero es ineficaz en la amibiasis extraintestinal y el absceso hepático amibiano. No se conoce en forma exacta el mecanismo íntimo de la acción amebicina de la quinfamida; sin embargo, estudios in vitro han demostrado que quinfamida ejerce su efecto antiamibiano inmovilizando a los trofozoítos e incapacitando su propagación.



REACCIONES ADVERSAS

Los efectos secundarios relacionados con el uso de quinfamida consisten principalmente en cefalea, náuseas y dolor abdominal. La mayoría de las veces estos efectos han sido leves y transitorios.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Las pruebas realizadas a la fecha han sido negativas.



RESTRICCIÓN DE USO

No se ha establecido la seguridad del empleo de quinfamida durante el embarazo. Antes de administrarse a una mujer embarazada, deberán considerarse los beneficios del fármaco en relación con los posibles riesgos para el feto y la madre.



DESCRIPCIÓN

Amefin Suspension 100/10 Mg/Ml Frasco C/30 Ml



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