Amcef Ceftriaxona IM 1 G Solución Inyectable Genérico Amsa

Amcef Ceftriaxona IM 1 G Solución Inyectable Genérico Amsa

COMPOSICIÓN

El frasco ÁMPULA con POLVO contiene: Ceftriaxona disódica equivalente a 1 g de Ceftriaxona. La AMPOLLETA con diluyente contiene: Clorhidrato de Lidocaína al 1%-3.5 ml.

El contenido de sodio es de 83 mg (3.6 mEq) por gramo de Ceftriaxona.

CONTRAINDICACIÓN

La Ceftriaxona se contraindica en personas con hipersensibilidad conocida a las cefalosporinas.

Se debe tener en consideración que los pacientes con hipersensibilidad a la penicilina pueden presentar una reacción cruzada.

Aunque la alergia a las penicilinas no presupone la existencia de alergia a ceftriaxona deberá determinarse si el paciente ha experimentado con anterioridad reacciones alérgicas inmediatas, moderadas o graves, tras la administración de penicilina, en cuyo caso seria recomendable evitar el uso de ceftriaxona.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Estas reacciones son raras y generalmente desaparecen al suspender el tratamiento.

Locales: Dolor o induración en el sitio de la aplicación. Flebitis con la aplicación intravenosa.

Hipersensibilidad (aprox. 1%): Exantema, prurito, urticaria, edema, eritema multiforme.

Gastrointestinales: Heces blandas, diarrea, náuseas, vómito.

Hematológicas: Eosinofilia (6%), trombocitosis (5.1%) y leucopenia (2.1%) con menor incidencia se han reportado anemia, neutropenia, linfopenia, trombocitopenia y alargamiento del tiempo de protombina.

Renales: Elevaciones de nitrógeno ureico (1.2%) y con menor frecuencia. Elevaciones de creatinina y oliguria.

En los tratamientos prolongados: Sobreinfección por microorganismos no sensibles (Candida albicans, enterococos).

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios realizados con ceftriaxona no han mostrado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni alteraciones de la fertilidad.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Elevación de la TGO y TGP (3%) y con menor frecuencia elevación de la fosfatasa alcalina y de las bilirrubinas séricas.

Puede presentarse elevación del nitrógeno ureico (1.2%) y con menor frecuencia elevación de la creatinina sérica.

En pacientes diabéticos no usar clinitest porque causa resultados falsos positivos.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La Ceftriaxona no debe ser mezclada físicamente con otros medicamentos, ya que puede presentarse incompatibilidad.

La Ceftriaxona administrada en forma simultánea con aminoglucósidos puede producir nefrotoxicidad.

El probenecid no altera la eliminación de la ceftriaxona.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se administre este medicamento sin leer el instructivo impreso en la caja. No se deje al alcance de los niños. Este medicamento es de empleo delicado.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sobredosis se manifiesta por una exacerbación de las reacciones secundarias. En caso de presentarse una sobredosis, especialmente en pacientes con insuficiencia renal grave, la diálisis peritoneal o la hemodiálisis puede favorecer la eliminación del antibiótico.

Como ocurre en todos los betalactámicos, es posible que se presenten reacciones anafilácticas, en cuyo caso se debe administrar epinefrina I.V. seguida de un glucorticoide.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

En los tratamientos prolongados es conveniente practicar en forma regular biometrías hepáticas. Cuando se presenta diarrea es conveniente investigar la posibilidad de que ésta se presente por colitis pseudomembranosa debido a sobrecrecimiento de Clostridium difficile.

En los casos en que coincidan insuficiencia hepática y renal se deberá realizar una reducción de la dosis.

La aplicación intramuscular con la solución intravenosa (es dolorosa), y en ningún caso se aplicará la solución intramuscular (con lidocaína) por vía intravenosa.

En raras ocasiones se han observado imágenes sugestivas de sedimentos biliares con la ultrasonografía.

Sin embargo, este efecto desaparece al suspender el tratamiento con ceftriaxona , razón por la cual se recomienda un manejo conservador, incluso cuando se asocie a un cuadro doloroso.

En los pacientes diabéticos pueden producirse reacciones falso positivas para los análisis de glucosa en orina que utilizan sulfato de cobre.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

La ceftriaxona es un antibiótico cefalosporínico semisintético de amplio espectro de actividad bactericida debida a la inhibición de la síntesis de la pared celular.Es resistente a un gran número de ?-lactamasas. Las dosis usuales producen concentraciones terapéuticas en diversos líquidos y tejidos del organismo. Las concentraciones séricas máximas son alcanzadas rápidamente. La biodisponibilidad con la administración intramuscular es del 100%.Tiene una vida media prolongada de hasta 36 horas, destaca su capacidad de difusión tanto en tejidos blandos como óseos.La concentración bactericida en el líquido intersticial se mantiene durante 24 horas. La ceftriaxona se une a la albúmina en forma reversible. En el espacio intersticial se logra una concentración libre superior a la del plasma.La ceftriaxona logra una buena concentración en el LCR, la cual es superior a la concentración inhibitoria mínima cuando las meninges se encuentran inflamadas.No se metaboliza, se elimina en forma activa por vía renal (33 a 67%) y el resto se hace a través de la bilis. Se alcanzan a las 12-24 horas después de la aplicación de 1 gramo concentraciones en orina de 100 g/mL en bilis de 240 g/ml. No se elimina mediante hemodiálisis en cantidades apreciables.En caso de insuficiencia hepática o renal, ambas vías se suplen mutuamente, haciéndose más intensa la eliminación de la ceftriaxona por la vía no afectada.

REACCIONES ADVERSAS

Estas reacciones son raras y generalmente desaparecen al suspender el tratamiento.

Locales: Dolor o induración en el sitio de la aplicación. Flebitis con la aplicación intravenosa.

Hipersensibilidad (aprox. 1%): Exantema, prurito, urticaria, edema, eritema multiforme.

Gastrointestinales: Heces blandas, diarrea, náuseas, vómito.

Hematológicas: Eosinofilia (6%), trombocitosis (5.1%) y leucopenia (2.1%) con menor incidencia se han reportado anemia, neutropenia, linfopenia, trombocitopenia y alargamiento del tiempo de protombina.

Renales: Elevaciones de nitrógeno ureico (1.2%) y con menor frecuencia. Elevaciones de creatinina y oliguria.

En los tratamientos prolongados: Sobreinfección por microorganismos no sensibles (Candida albicans, enterococos).

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios realizados con ceftriaxona no han mostrado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni alteraciones de la fertilidad.

RESTRICCIÓN DE USO

No se han realizado estudios controlados de ceftriaxona, durante el embarazo, por lo cual no se recomienda su empleo durante este estado.

Se deberán utilizar únicamente cuando el beneficio supere con claridad el riesgo potencial.

La ceftriaxona se excreta en la leche materna en bajas concentraciones. Esto deberá ser tomado en cuenta cuando se administre a madres en periodo de lactancia.

DESCRIPCIÓN

Ceftriaxona Intra Muscular 1 G Solución Inyectable Amcef Genérico