Amaryl M 4/1000 Mg 16 Tabletas

Sustancia activa: Glimepirida 4mg / Metformina 1000mg

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Glimepirida 4 mg. Clorhidrato de metformina 1000 mg. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

AMARYL® M está contraindicado en pacientes con las siguientes condiciones:

• Hipersensibilidad a glimepirida, a otras sulfonilureas o a sulfonamidas, biguanidas a clorhidrato de metformina o a cualquiera de los excipientes.

• Embarazo y lactancia.

• No se tiene experiencia con glimepirida en pacientes con deterioro hepático funcional severo y en pacientes bajo diálisis. En el caso de deterioro severo de la función renal o hepática, se requiere de un cambio a insulina, sin menoscabo del objetivo de mantener un control metabólico óptimo.

• Cetoacidosis diabética o precoma diabético.

• Falla o disfunción renal, por ejemplo, niveles séricos de creatinina 1.77 mg/dL en hombres y 1.44 mg/dL en mujeres y/o depuración de creatinina 70 mL/min.

• Condiciones agudas con el potencial de alterar la función renal, como:

– Deshidratación.

– Infección severa.

– Choque.

– Administración intravascular de medios de contraste yodados (ver PRECAUCIONES GENERALES).

• Enfermedad aguda o crónica que pudiera causar hipoxia tisular, como:

– Falla cardiaca o respiratoria.

– Infarto del miocardio reciente.

– Choque.

• Insuficiencia hepática.

• Intoxicación alcohólica aguda, alcoholismo.

• Diabetes mellitus dependiente de insulina.

• Intervenciones quirúrgicas.

• Infecciones serias (bacteremias, septicemias, neumopatias).

• Traumas.

• Fiebre.

En el caso de trastornos severos de la función renal o hepática, se requiere de un cambio a insulina.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Glimepirida: En casos aislados puede presentarse aumento de las enzimas hepáticas.

Metformina: En casos aislados, puede haber malabsorción de vitamina B12 que puede llevar al desarrollo de anemia megaloblástica. La metformina disminuye los niveles de triglicéridos, colesterol total y LDL, pero no modifica las HDL. En casos raros puede haber incremento en los niveles séricos de lactato, especialmente en pacientes predispuestos.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

AMARYL® M está indicado como adyuvante a la dieta y al ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2:

– Que ya están siendo tratados con una combinación de glimepirida y metformina.

– Que no obtienen control adecuado de su glucemia con monoterapia, ya sea de glimepirida o metformina.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. No se use en el embarazo ni en la lactancia.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

SANOFI-AVENTIS DE MÉXICO, S.A. de C.V.

Acueducto del Alto Lerma No. 2,

Zona Industrial Ocoyoacac,

C.P. 52740, Ocoyoacac, México.

Reg. Núm. 143M2008, SSA IV

® Marca Registrada

RESTRICCIÓN DE USO

El uso de AMARYL® M está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

La glimepirida posee el potencial para producir daño fetal durante el embarazo. Las pacientes gestantes deben cambiar temporalmente su tratamiento a insulina. Además, las pacientes que planean embarazarse deben informarlo a su médico; y es recomendable que también se cambie su manejo a insulina. La glimepirida no debe ser utilizada durante el embarazo.

No se tienen datos epidemiológicos relevantes de exposición a metformina durante el embarazo. Cuando una paciente se embaraza y durante este periodo, la diabetes no debe tratarse con metformina y debe utilizarse insulina para mantener el control glucémico. Esta medida preventiva disminuye los riesgos de malformaciones fetales asociadas a niveles anómalos de glucosa sanguínea.

Para prevenir la posible ingesta de glimepirida a través de la leche materna y un daño potencial al neonato, la glimepirida no debe ser administrada durante la lactancia. Si fuera necesario, la paciente debe cambiar su manejo a insulina, o de manera alternativa, suspender la lactancia. Aunque no hay datos específicos con metformina, la misma consideración aplica para este medicamento.

DESCRIPCIÓN

Amaryl M 4/1000 Mg Caja C/16 Tabletas

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo