Altruline 50 Mg 28 Tabletas

Altruline 50 Mg 28 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Clorhidrato de sertralina equivalente a de sertralina 50 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta

CONTRAINDICACIÓN

Pacientes con hipersensibilidad conocida a la droga. Embarazo. Se encuentra contraindicado a menores de 18 años de edad.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Administrar una sola vez al día, por la mañana o por la noche, junto con las comidas. La dosis terapéutica es de 50mg/día, pero puede incrementarse en caso de necesidad hasta un máximo de 200mg/día. El comienzo del efecto terapéutico se verifica al cabo de 7 días, aunque por lo general se necesitan de 2 a 4 semanas para la completa actividad antidepresiva.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Pruebas de laboratorio: Se han sido reportados falsos positivos en pruebas de detección de inmunoensayo en orina para las benzodiacepinas en pacientes tratados con sertralina. Esto se debe a la falta de especificidad de las pruebas de detección. Resultados falsos positivos en las pruebas se pueden esperar durante varios días tras la interrupción del tratamiento con sertralina. Pruebas de confirmación, tales como la cromatografía de gases/espectrometría de masas, distinguirán la sertralina de las benzodiacepinas.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Depresión con antecedente de manía o sin él.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Puede producirse un aumento de las concentraciones plasmáticas de sertralina cuando se la administra junto con otras drogas que se combinan fuertemente con las proteínas plasmáticas, por ejemplo: warfarina y digitoxina.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se use en embarazo y lactancia. No se deje al alcance de los niños. En padecimientos hepáticos, este producto deberá usarse bajo estricto control médico.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sertralina tiene un margen de seguridad dependiente de la población de pacientes y/o los medicamentos concomitantes. Se han reportado muertes que incluyen sobredosis de sertralina, sola o en combinación con otros fármacos y/o alcohol. Por lo tanto, cualquier sobredosis debe ser tratada agresivamente. Los síntomas de sobredosis incluyen efectos secundarios mediados por la serotonina tales como prolongación de QT en el electrocardiograma, Torsade de pointes, somnolencia, trastornos gastrointestinales (como náuseas y vómito), taquicardia, temblores, agitación y mareos. Menos frecuentemente se reportó coma.

No hay antídoto específico para la sertralina. Se debe establecer y mantener una vía aérea y asegurar una adecuada oxigenación y ventilación, si fuese necesario. El carbón activado, que puede ser utilizado con un catártico, puede ser tan efectivo o más que un lavado gástrico, y debe ser considerado para tratar la sobredosis.

No se recomienda la inducción de emesis. Se recomienda el monitoreo cardiaco y de signos vitales junto con medidas generales sintomáticas y de respaldo. Debido al gran volumen de distribución de la sertralina, es poco probable que la diuresis forzada, la diálisis, la hemoperfusión y la transfusión de intercambio sean de beneficio.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

No utilizar en forma combinada con IMAO. En el caso de reemplazarlos con sertralina, dejar pasar 14 días entre el final de una medicación y el comienzo de la otra. Se ha reportado un agravamiento de la depresión, ideación suicida y potencialidad de suicidio en pacientes de cualquier edad que se encuentran bajo tratamiento con medicación antidepresiva tal como: bupropion, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mirtazapina, nefazodona, paroxetina, sertralina y venlafaxina. Ante la aparición en pacientes medicados con antidepresivos por depresión mayor o por otras causas tanto psiquiátricas como no psiquiátricas de: agitación, irritabilidad, ansiedad, intranquilidad, insomnio, hostilidad, ataque de pánico, acatisia, hipomanía y manía, se aconseja el monitoreo cercano por parte del médico así como de los familiares dado que podría considerarse la necesidad de suspensión del tratamiento, para lo cual se debe tener en cuenta que la disminución paulatina de la dosis deberá ser gradual, así como la más rápida posible, ya que podría asociarse a síntomas relacionados con la discontinuación abrupta de dichos medicamentos.

REACCIONES ADVERSAS

Las más comunes observadas son trastornos gastrointestinales (diarrea, náuseas y dispepsia), temblores, vértigos, insomnio, somnolencia, transpiración abundante, boca seca, disfunción sexual masculina.

DESCRIPCIÓN

Altruline 50 Mg Caja C/28 Tabletas