Alphagan 2 Mg Gotas 5 Ml

Sustancia activa: Brimonidina 0.2%

COMPOSICIÓN

Solución. 0.2%: Cada ml contiene: Tartrato de Brimonidina 2.0 mg. Vehículo cbp 1.0 ml. Brimonidina 1.5 mg. Vehículo cbp 1.0 ml.

CONTRAINDICACIÓN

Alphagan® está contraindicado en: Pacientes con hipersensibilidad al tartrato de brimonidina o a cualquier otro componente de la fórmula. Pacientes que reciben terapia inhibitoria de la monoamina oxidasa (MAO). No usarse en menores de 2 años

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: oftálmica. Dosis: Alphagan® 0.2%: La dosis recomendada es de una gota de ALPHAGAN® en el ojo(s) afectado dos veces al día, aproximadamente cada 12 horas; ó 1 gota en el ojo(s) afectado tres veces al día, aproximadamente cada 8 horas. Alphagan® 0.15% y Alphagan® 0.10%: la dosis recomendada es una gota en el ojo(s) afectado tres veces al día, aproximadamente cada 8 horas. En caso de que se use más de un fármaco oftálmico, estos se deben instilar con al menos 5 minutos de diferencia.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No existen evidencias al respecto.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Alphagan® está indicado para reducir la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

A pesar de que no se han realizado estudios sobre las interacciones específicas con Alphagan®, se debe tomar en cuenta la posibilidad de un efecto aditivo o potencializador con depresores del sistema nervioso central como (alcohol, barbitúricos, opiáceos, sedantes o anestésicos). Los alfa-agonistas, como clase (incluyendo Alphagan® 0.2%), pueden reducir el pulso y la presión arterial. Se aconseja tener precaución al usar fármacos concomitantes tales como beta bloqueadores (oftálmico y sistémico), antihipertensivos y/o glucósidos cardíacos. Se ha reportado que los antidepresivos tricíclicos retardan el efecto hipotensivo de la clonidina sistémica. No se sabe si el uso concurrente de estos agentes con Alphagan®, en humanos, pueda ocasionar una interferencia en el efecto de reductor de la presión intraocular (PIO). Sin embargo, en experimentos con conejos los inhibidores de la MAO y los antidepresivos triciclicos no alteraron la respuesta de la PIO a la brimonidina. No hay información disponible sobre el nivel de catecolaminas circulantes después de la administración de Alphagan®. Sin embargo, es aconsejable tener precaución con los pacientes que toman antidepresivos tricíclicos, los cuales pueden afectar el metabolismo y la absorción de aminas circulantes.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre a menores de 2 años. El uso durante el embarazo y lactancia, queda bajo responsabilidad del médico. Consérvese el frasco bien tapado. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Sobredosificación oftálmica: Los eventos de los casos recibidos son los que, por lo general, ya se encuentran enlistados como reacciones adversas. Sobredosis sistémica por ingesta accidental: Hay información muy limitada sobre ingesta accidental de brimonidina en adultos. El único evento adverso reportado hasta la fecha es hipotensión. El tratamiento para sobredosificación oral incluye terapia de soporte y sintomática; se debe mantener una vía área permeable. Los síntomas de la sobredosificación de la brimonidina tales como apnea, bradicardia, coma, hipotensión, hipotermia, hipotonía, letargía, palidez, depresión respiratoria y somnolencia han sido reportados en neonatos, infantes y niños que reciben ALPHAGAN® como parte del tratamiento médico para tratar el glaucoma congénito o por ingesta accidental.

REACCIONES ADVERSAS

Estudios clínicos: De acuerdo a la información de seguridad de 5 estudios clínicos pivotales realizados con Alphagan®, la mayoría de las reacciones adversas fueron transitorias y comúnmente de una severidad que requirió de la descontinuación del tratamiento. Los eventos adversos fueron codificados usando el diccionario COSTART disponible cuando se realizo el estudio.

RESTRICCIÓN DE USO

No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios reproducidos en animales no siempre predicen la respuesta humana, Alphagan® debe ser usando durante el embarazo solo si el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el feto. Los estudios en ratas han indicado que la brimonidina se excreta por la leche materna. Por lo anterior, se debe tomar la decisión, ya sea de descontinuar la lactancia o descontinuar el medicamento, tomando en cuenta la importancia de éste para la madre.

DESCRIPCIÓN

Alphagan Solucion 02% % 5 Ml C/5 Gotero

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo