Almetec Tri 20/5/12.5 Mg 14 Tabletas

Almetec Tri 20/5/12.5 Mg 14 Tabletas

COMPOSICIÓN

Olmesartán medoxomilo 20 mg más amlodipino (como besilato de amlodipino) 5 mg más hidroclorotiazida 12.5 mg (20/5/12.5 mg), tabletas redondas cubiertas con película blanca naranja y grabado C51 de un lado.

CONTRAINDICACIÓN

ALMETEC® TRI está contraindicado en pacientes hipersensibles a cualquiera de los componentes de la tableta, a los derivados de la dihidropiridina o a otros derivados de la sulfonamida (puesto que la hidroclorotiazida es un derivado de la sulfonamida).

ALMETEC® TRI está contraindicado en pacientes embarazadas. Cuando se diagnostique un embarazo, ALMETEC® TRI debe descontinuarse en cuanto sea posible (véase VIII. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA).

ALMETEC® TRI está contraindicado en pacientes con anuria por el componente hidroclorotiazida.

No administre conjuntamente aliskiren con ALMETEC® TRI en pacientes con diabetes (véase X. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO).

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Dosis usual para adultos

La dosis recomendada de ALMETEC® TRI es una tableta al día, con o sin alimentos. La dosis puede aumentarse tras dos semanas de terapia. La dosis máxima recomendada de ALMETEC® TRI es 40/10/25 mg.

Por comodidad, los pacientes que toman olmesartán medoxomilo, amlodipino e hidroclorotiazida en tabletas separadas pueden cambiar a las tabletas de ALMETEC® TRI que contienen las mismas dosis de los componentes. Cuando sea clínicamente apropiado, puede pensarse en cambiar de la monoterapia a la combinación fija.

Ancianos

En general, no se necesitan ajustes a la dosis recomendada para pacientes ancianos.

Insuficiencia renal

No se requiere ajustar la dosis recomendada para pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. En pacientes con insuficiencia renal grave (depuración de creatinina 30 mL/min) se prefieren los diuréticos de asa antes que las tiazidas; por tanto, no se recomienda el empleo de ALMETEC® TRI (véase VII. PRECAUCIONES GENERALES).

Insuficiencia hepática

No se requiere ajuste de la dosis recomendada para pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. No se recomienda ALMETEC® TRI en pacientes con insuficiencia hepática grave (véase VII. PRECAUCIONES GENERALES).

Niños

ALMETEC® TRI no se recomienda para niños ni adolescentes de menos de 18 años, debido a la falta de información de seguridad y eficacia.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Hiperglucemia, glucosuria, hiperuricemia, desequilibrio de electrólitos (incluyendo hiponatremia e hipokalemia), aumentos del colesterol y los triglicéridos.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

ALMETEC® TRI está indicado para el tratamiento de hipertensión arterial primaria estadio 2 en pacientes sin respuesta y que a criterio del médico especialista requieran de la combinación de 3 fármacos para su control en pacientes 18 años de edad y menores de 80 años.

ALMETEC® TRI no está indicado como tratamiento inicial.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos.

Su venta requiere receta médica.

No se use durante el embarazo o lactancia.

No se deje al alcance de los niños.

No se administre a menores de 18 años.

No se administre a mayores de 80 años.

Reporte las sospechas de reacción adversa a:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

dpocmx@merck.com

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Síntomas

La dosis máxima de ALMETEC® TRI es de 40/10/25 mg una vez al día. No hay información de sobredosis con ALMETEC® TRI en seres humanos. El efecto más probable de la sobredosis de ALMETEC® TRI es hipotensión.

Puede esperarse que una sobredosis de amlodipino lleve a una vasodilatación periférica excesiva con hipotensión notable y, posiblemente, taquicardia refleja. Se ha visto hipotensión sistémica marcada y potencialmente prolongada hasta e incluyendo choque con resultados fatales.

La sobredosis con hidroclorotiazida se asocia con depleción de electrólitos (hipokalemia, hipocloremia) y deshidratación por la diuresis excesiva.

Tratamiento

En el caso de sobredosis con ALMETEC® TRI, el tratamiento debe ser de soporte. Como el amlodipino establece una fuerte unión con las proteínas, no es probable que sea benéfica una diálisis. Se desconoce el grado de dialización de olmesartán y de hidroclorotiazida.

DESCRIPCIÓN

Almetec Tri 20/5/125 Mg Caja C/14 Tabletas