Almax 13.3 G/100 Ml Suspensión 225 Ml

Almax 13.3 G/100 Ml Suspensión 225 Ml

COMPOSICIÓN

Cada 100 mL de SUSPENSIÓN contienen: Almagato 13.3 g. Vehículo, csp 100 mL.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al principio activo o cualquiera de sus componentes de la fórmula. No se administre durante el embarazo ni la lactancia.Pacientes con enfermedad de Alzheimer. Presencia de hemorragia gastrointestinal o rectal sin diagnosticar, hemorroides, edema, toxemia gravídica, diarrea.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.Suspensión en frasco (1 g/7.5 mL): Adultos: La dosis recomendada es de 7.5 mL (1 g) tres veces al día, preferentemente de ½ a 1 hora después de las comidas principales administrada directamente o diluida en medio vaso con agua.Conviene agitar enérgicamente el frasco antes de extraer la dosis, y utilizar la cuchara o el vasito dosificador que se acompaña.En determinados casos, se puede tomar otra dosis antes de acostarse.Se recomienda no exceder de 8 g/día.Ancianos: No es preciso modificar la posología de ALMAX® en este grupo de edad, no habiéndose observado un incremento en la frecuencia de efectos indeseables.Niños entre 6 y 12 años: La dosis recomendada es la mitad de la dosis prescrita para adultos (3.75 mL [0.5 g]) cada 8 horas.Suspensión en sobres (1.5 g/15 mL):Adultos: La dosis recomendada es de 1.5 g (1 sobre) tres veces al día, preferentemente ½ a 1 hora después de las comidas principales. Presionar el sobre varias veces antes de abrir, para la completa utilización de su contenido.En determinados casos, se puede tomar otra dosis antes de acostarse.Se recomienda no exceder de 8 g/día.Ancianos: No es preciso modificar la posología de ALMAX® en este grupo de edad, no habiéndose observado un incremento en la frecuencia de efectos indeseables.Niños entre 6 y 12 años: La dosis recomendada es la mitad de la dosis prescrita para adultos, 0.75 g (medio sobre) cada 8 horas.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Debido a que el Almagato no se absorbe, no hay reportes sobre la alteración en las pruebas de laboratorio.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Gastritis, dispepsia, hiperclorhidria, auxiliar en el tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera gástrica, esofagitis, hernia hiatal.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Si persisten las molestias por más de 7 días, consulte a su médico. No se deje al alcance ni a la vista de los niños. Agítese antes de usarse.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx ydrugsafety.mx@grunenthal.comHecho en España por:Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.Ctra. Nacional 11, Km 593, 08740Sant Andreu de la Barca, Barcelona, EspañaDistribuido por:UPS SCS México, S.A. de C.V.Av. Jesús María Pino Suárez s/n, Mz. 3,Lote 97, Almacén 2, Col. El Sabino,C.P. 54750, Cuautitlán lzcalli, México, MéxicoRepresentante legal e Importador:GRÜNENTHAL DE MÉXICO, S.A. de C.V.Periférico Sur No. 5991, Col. Arenal TepepanC.P. 14610, Tlalpan, Ciudad de México, México.Reg. Núm. 417M2000 SSA VI®Marca Registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Con tratamientos prolongados con dosis altas o en pacientes con dietas bajas en fosfatos, puede inducir hipofosfatemia y ocasionar osteomalacia.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

ALMAX® (Almagato) es un fármaco con capacidad neutralizadora del ácido clorhídrico e inhibidora de la pepsina activa, además posee capacidad absorbente y neutralizante de los ácidos biliares.La administración de ALMAX® por vía oral produce una neutralización del ácido clorhídrico (HCI), así 1 g de Almagato neutraliza 28 mmol de HCI y 1.5 g (1 sobre) neutraliza 42-45 mmol de HCI según el método de la USP.En diversos ensayos in vitro se ha demostrado una elevada velocidad de neutralización ácida, así como capacidad para mantener el pH gástrico entre 3 y 5 por un periodo de tiempo prolongado sin producir sobre-alcalinización o efecto rebote.Mediante la aspiración del jugo gástrico en voluntarios sanos se ha demostrado que Almagato tiene una capacidad neutralizante del ácido clorhídrico gástrico en condiciones basales y tras la estimulación con pentagastrina, así como una actividad inactivante de la pepsina.En estudio con voluntarios sanos, no se observó un incremento significativo de niveles séricos de aluminio y magnesio tras la administración repetida de Almagato. Esta especialidad por su formulación, es de bajo contenido de sodio. No contiene sacarosa.Propiedades farmacocinéticas: Debido a que el Almagato no se absorbe, no es posible determinar los parámetros farmacocinéticos habituales. Después de que ALMAX® neutraliza el ácido clorhídrico en el estómago es eliminado por las heces.

REACCIONES ADVERSAS

Debido a la escasa absorción intestinal, las reacciones adversas de Almagato son poco frecuentes.ALMAX® es en general bien tolerado. Ocasionalmente se han presentado diarreas, generalmente este síntoma es leve y transitorio, cediendo tras la suspensión del tratamiento.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Respecto a la posible absorción de iones, en estudios efectuados en animales con dosis de hasta 4 g/kg de Almagato no se observan aumentos significativos de los niveles séricos de aluminio y magnesio.Aunque los estudios en animales no han demostrado evidencia de toxicidad fetal de efectos teratogénicos, únicamente debe utilizarse bajo criterio médico en mujeres embarazadas.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: En algunos estudios se han detectado casos aislados de hipercalcemia y de hiper e hipomagnesemia asociados al consumo crónico de antiácidos durante el embarazo. Asimismo se han descrito casos aislados de aumento de reflejos tendinosos en los fetos y recién nacidos cuyas madres utilizaron antiácidos conteniendo aluminio o magnesio de forma crónica y a altas dosis.Lactancia: Aunque se pueden excretar pequeñas cantidades de aluminio y magnesio por la leche materna, su concentración no es lo suficientemente elevada como para producir efectos adversos en el lactante. Uso aceptado, se recomienda evitar un uso crónico y/o excesivo.

DESCRIPCIÓN

Almax Suspension 133/100 Ml Frasco C/225 Ml